医药之梯,一个专业的医药人才招聘网站!
, 欢迎您!
当前位置: 首页 > 招聘资讯 > 政策法规 > 正文

《2020年国家医保药品目录调整工作方案》正式公布

时间:2020/08/19来源:阅读:151

2020年8月3日-10日,我局就《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》向社会公开征求了意见。根据各方意见建议,我们对《2020年国家医保药品目录调整工作方案》进行了完善。现将《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》正式公布。近期,将在我局官方网站开通网上申报系统,请符合条件的申报主体予以关注。

国家医疗保障局

2020年8月17日

2020 年国家医保药品目录调整 工作方案 为贯彻落实党中央、国务院决策部署,进一步提高参保 人员用药保障水平,规范医保用药管理,根据《中华人民共 和国社会保险法》《中共中央国务院关于深化医疗保障制度 改革的意见》《基本医疗保险用药管理暂行办法》及相关文 件,现制定 2020 年国家医保药品目录(以下简称药品目录) 调整工作方案如下。

一、目标任务

 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯 彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神,坚持以 人民健康为中心,不断深化医疗保障制度改革,建立药品目 录动态调整机制,根据基金支付能力动态调整药品目录范 围,为新冠疫情防控常态化提供支撑,努力实现药品目录结 构更加优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障 更加公平可及,推进医保药品治理体系和治理能力现代化, 助力解决人民群众看病就医的后顾之忧。

二、调整范围 

综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承 2 受能力,2020 年药品目录调整范围如下:

(一)目录外西药和中成药 符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八 条规定,且具备以下情形之一的药品目录外的药品,可以纳 入 2020 年药品目录拟新增药品范围。

1.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

2.纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。

3.纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓 励研发申报儿童药品清单,且于 2020 年 8 月 17 日(含,下 同)前经国家药监部门批准上市的药品。4.第二批国家组织药品集中采购中选药品。

5.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,经国家药 监部门批准上市的新通用名药品。

6.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,根据临床 试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功 能主治等发生重大变化的药品。

7.2019 年 12 月 31 日前,进入 5 个(含)以上省级最新 版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第 一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》 的除外。符合条件的药品目录外西药和中成药,一律由企业按程 序提出申报,经审核通过后纳入拟新增范围。独家药品的认定,以 2020 年 8 月 17 日为准。

(二)目录内西药和中成药 符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十 条要求,且具备以下情形之一的药品目录内的药品,可以纳 入 2020 年药品目录调整范围。

1.调出目录药品的范围。

(1)被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明 文件的药品。

(2)综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素, 经评估认为风险大于收益的药品。

2.调整支付标准药品的范围。

(1)处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标 准的谈判药品。

(2)根据企业申报或专家评估,有必要调整限定支付 范围的谈判药品。

(3)与同治疗领域的其他药品相比,价格/费用明显偏 高,且近年来占用基金量较多的药品。

(三)其他 

1.按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围。

2.完善药品目录凡例,规范药品名称剂型,适当调整药 品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。

三、工作程序 2020 年药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判 和竞价、公布结果 5 个阶段:

(一)准备阶段(2020 年 7-8 月)。

1.由国家医保局牵头,会同工业和信息化部、财政部、 国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局研究制定工作 方案,确定目录调整的原则、程序。征求社会意见后,公布 方案。

2.组建工作机构,建立工作机制,组建专家库,制订工 作规则和廉政保密、利益回避等规定。

(二)申报阶段(2020 年 8-9 月发布申报指南。根据 2020 年药品目录调整范围,接收 符合条件的申报主体按规定向国家医保局医保中心提交必 要的资料。对资料进行形式审查,并对通过形式审查的药品 进行公示。

(三)专家评审阶段(2020 年 9-10 月) 结合企业申报情况,建立评审药品数据库。论证确定评 审技术要点。组织评审专家进行评审,形成新增调入、直接 调出、可以调出、调整限定支付范围等 4 方面药品的建议名单。

(四)谈判和竞价阶段(2020 年 10-11 月) 

1.就拟纳入谈判和竞价的药品征求相关企业意向。根据 企业意向,组织其按要求提交谈判(竞价)材料。

2.组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展 评估,并提出评估意见。3.谈判专家根据评估意见与企业开展谈判或竞价,确定 全国统一的医保支付标准,同步明确管理政策。

(五)公布结果阶段(2020 年 11-12 月) 公布药品目录调整结果,发布新版药品目录,同步明确 管理和落实要求。

四、专家构成及职责

(一)评审专家 评审专家分为综合组和临床组。综合组评审专家由作风 正、业务强、熟悉并热心医疗保障事业、自愿参加目录评审 的药学、药物经济学、医保管理专家组成,主要负责论证确 定药品评审技术要点,对所有纳入评审范围的药品提供评审 意见。临床组评审专家由相关学术团体和行业学(协)会推 荐,主要负责对本专业领域内的药品提出意见建议。

(二)测算专家 由地方医保部门和相关学术团体推荐的医保管理、药物 经济学等方面的专家组成。分为基金测算组和药物经济学 组,分别从医保基金影响和药物经济学评价两方面针对谈判 药品和竞价药品提出评估意见。

(三)谈判和竞价专家 由医保部门代表以及相关专家组成,负责与谈判和竞价 6 药品企业进行现场谈判和竞价。

五、监督机制 

(一)主动接受各方监督 主动接受社会大众、新闻媒体、医药企业的监督。公开 发布工作方案,对符合条件提出申报的药品名单进行公示。加强与企业的沟通,通过召开座谈会等方式提高目录调整工 作的透明度。设立举报电话和邮箱,接受各界投诉举报。

(二)完善内控机制 明确工作岗位和人员责任,完善信息保密、利益回避、 责任追究等纪律规范,确保目录调整工作公正、安全、有序。

(三)强化专家监督 建立专家负责、利益回避、责任追究等制度,所有评审、 测算工作全程留痕,确保专家独立、公正提出意见。


相关资讯

更多»

医药之梯

医药之梯微信二维码 扫一扫关注医药之梯微信二维码

网站备案号:浙ICP备12009347号-3浙公网安备 33010602000646号人才服务许可证:330101000577号

版权所有 Copyright ©2010-2018 Olinking.com All Rights Reserved.

反馈
建议