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药事日报84期|蔡学钧任百时美施贵宝中国区研发负责人、药明生物发布半年报

时间:2021/08/12来源:医药之梯阅读:528

  强生65亿美元收购Momenta

  强生(Johnson&Johnson)宣布已达成一项最终协议,收购致力于发现和开发免疫介导疾病新型疗法的Momenta公司,以约65亿美元的全现金交易方式收购。根据两家公司董事会批准的交易条款,强生新成立的全资子公司Vigor Sub将开始进行要约收购。预计该交易将在2020年下半年完成。

  此次收购将使得强生旗下的杨森制药(Janssen)扩大其在免疫介导疾病中的领导地位。此项交易将包括nipocalimab(M281)的全部全球权利,这是一种经过临床验证的,可能是best-in-class的抗FCRn抗体。杨森有机会推进nipocalimab在多种自身免疫疾病的适应症开发,包括母体胎儿疾病,神经炎性疾病,风湿病,皮肤病学和自身免疫性血液疾病,目前均存在大量未满足的医疗需求。Nipocalimab最近获得了**FDA的罕见药资格。除了Momenta的员工和主要资产nipocalimab之外,杨森还将收购Momenta的临床和临床前资产。

  信息来源:药明康德

  华东药业对荃信药业进行3.7亿股权投资

  华东医药发布公告称,公司全资子公司中美华东将对荃信生物进行3.7亿元的股权投资,获得后者20.56%的股权,同时与该公司签订QX001S在中国大陆的合作开发和商业化协议。华东医药目前处于转型升级阶段,4个1类新药在研,最快已开展至III期临床。

  QX001S是根据NMPA、FDA、EMA生物类似药相关指导原则开发的全球首个乌司奴单抗生物类似药。乌司奴单抗是由强生研制的全球首个全人源“双靶向”IL-12和IL-23的重组全人源化单克隆抗体注射液,目前获批的适应症包括中重度斑块型银屑病、中重度克罗恩病(CD)、活动性银屑病关节炎、中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)等。

  信息来源:米内网

  蔡学钧任百时美施贵宝中国区研发负责人

  百时美施贵宝中国大陆及香港地区总经理陈思渊向员工宣布,蔡学钧(James Cai)将加入百时美施贵宝,担任副总裁、中国区研发负责人,自9月1日起生效。

  加入百时美施贵宝之前,蔡学钧是安进公司亚太区药政事务部副总裁,他有着十多年外企在亚洲领导研发的丰富经验,曾任职阿斯利康、默沙东、辉瑞等多家公司。

  BMS中国研发团队包括临床研发、注册事务、临床**、质量控制与卓越**、研发策略与规划、策略与**、临床药理及定量、医学写作、生物统计、真实世界数据循证等,均直接汇报于蔡学钧博士,而且,据了解,由于中国研发团队在百时美施贵宝全球研发及引入创新产品管线的重要性,该职位将直接向百时美施贵宝首席医学官、全球药物研发负责人Samit Hirawat汇报,这使得百时美施贵宝中国区成为**本土之外,继日本市场之后第二个直接向全球研发团队汇报的市场。

  同时,百时美施贵宝今日还宣布了中国大陆及香港地区注册事务负责人人选,这个职位将由王淑芳(Sophie Wang)担任,她也是将于9月1日加入百时美施贵宝,直线汇报于中国区研发负责人蔡学钧,虚线汇报于洲际市场注册事务负责人Eiko Tomita。

  信息来源:医药代表

  药明生物发布半年报

  生物药CDMO企业药明生物发布半年报。报告期内,药明生物实现收益19.44亿元,同比增长21.0%;毛利则为7.87亿元,同比增长17.3%,毛利率高达40.5%。在新冠疫情肆虐的上半年,尽管临床试验开展受到一定影响,但药明生物这一业绩足见其至少挺过了这场危机,增速强劲。

  据悉,其收益的增长动力主要来自三方面,一是通过实施业务连续性计划(BCP),将新冠肺炎疫情对业务和营运的影响降至最低;二是现有生产基地产能利用率提升所带来的研发和生产收益的强劲增长;三是研发管线引入更多客户项目,加快新冠肺炎相关潜在治疗方案的开发与生产服务全球客户。

  信息来源:亿欧大健康

  三生国健上半年财报发布

  今年7月22日刚刚上市的三生国健昨日发布半年报,其业绩遭“滑铁卢”,上半年营业收入3.51亿元,同比下降32.09%;归属上市公司股东净利润-0.58亿元,同比下降429.61%,归属上市公司股东扣除非经常性损益净利润-0.53亿元,同比下降159.39%。

  目前,三生国健的收入主要来源于其核心产品益赛普,包括12.5mg/瓶与25mg/瓶两种规格,上市于2005年。目前,益赛普已获批类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病三个适应症,并于2017年被列入国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类。2017至2019年,益普赛的销售收入在其主营业务收入中的占比均在98.73%以上。

  然而2020年上半年,三生国健半年报中解释,受到竞争加剧以及疫情影响,其销售收入受到冲击。上半年实现益赛普境内的总销售收入3.31亿元,同比减少33.91%。

  因复工复产、运输受阻等客观因素对益赛普销售收入造成一定冲击,一季度所受疫情影响主要集中在2~3月份,二季度随着境内新冠**疫情的逐步缓解,疫情对收入之影响已在逐步消减,益赛普销售收入呈现逐步恢复趋势。但由于4月份仍有疫情影响,所以益赛普的销售收入较之去年同期仍有一定差距。即便如此,益赛普仍然占有着较大的市场份额。2020年上半年,按销售额计,益赛普在国内TNF-α***市场的份额约54.5%。

  信息来源:亿欧大健康

  平安好医生上半年财报发布

  平安好医生发布2020年上半年业绩公告,上半年营收27.5亿元**币,净亏损2.136亿元**币。

  公告显示,平安好医生月活跃用户数同比增加7.3%至6730万人,营收同比增长20.9%至27.46亿元。在线医疗收入同比增长106.8%,达到6.95亿元。

  信息来源:新浪医药新闻

  君实生物与英派药业将成立合资公司

  君实生物与英派药业宣布双方达成战略合作协议,将成立合资公司,主要从事PARP***小分子抗肿瘤药物的研发和商业化。

  根据合作协议,君实生物将以现金形式向合资公司注资总计不超过3亿元**币,英派药业将注入资产PARP***Senaparib(IMP4297)的合资区域内(中国内地及香港、澳门特别行政区)的权益,君实生物和英派药业将分别拥有合资公司的50%股权。双方将合作进行IMP4297项目在合资区域内的多种适应症的临床试验、生产、商业化准备等。

  信息来源:新浪医药新闻


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