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药事日报89期|德琪医药在港交所递交IPO申请、石药集团上半年财报发布

时间:2021/08/12来源:医药之梯阅读:480

  德琪医药在港交所递交IPO申请

  港交所网站公示,德琪医药(Antengene)已在港交所正式递交IPO申请,联席保荐人为高盛、J.P.Morgan。根据招股书,该公司为《上市规则》第十八A章中界定的生物科技公司。本次募集资金将主要用于推动在研管线的产品临床开发,其中口服选择性核输出蛋白***(SINE)ATG-010正在中国进行两项2期注册临床试验。

  信息来源:药明康德

  联拓生物FGFR***临床申请获批

  中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,联拓生物(LianBio)在中国提交了FGFR***infigratinib胶囊的临床试验申请,并于8月26日获受理。值得一提的是,联拓生物于8月11日刚宣布正式成立,距离其首个IND获受理仅仅15天。该公司已分别与BridgeBio Pharma公司、MyoKardia公达成战略合作,相关合作金额达数亿美元。

  目前,该公司的产品管线包括来自Myokardia,以及BridgeBio Pharma子公司N**ire Pharma和QED The****uti**的多种潜在突破性治疗产品。同时与BridgeBio Pharma达成的战略伙伴关系,可以让联拓生物优先获得其超过20多种管线产品。

  信息来源:药明康德

  澳浦迈宣布完成近3亿美元融资

  位于张江科学城上海国际医学园区的上海奥浦迈生物科技有限公司(以下简称“奥浦迈”)宣布完成近3亿元**币B轮融资,由CPE(中信产业基金)领投,本*资本和基石资本跟投,本轮融资将用于扩建培养基和CDMO产能,加速打造生物药产业链生态。

  截止目前,奥浦迈已获得多轮融资,今年年初,奥浦迈获得国寿大健康基金1亿元战略投资,2018年,获得包括达晨财智和华兴医疗产业基金近亿元**币战略投资。

  信息来源:医谷

  百济神州TIGIT单抗在国内申报临床

  百济神州提交的1类新药BGB-A1217注射液临床申请获得CDE受理,这是一款TIGIT单抗,目前在全球处于I期临床阶段。根据百济神州介绍,BGB-A1217是目前最领先的同时具有完整Fc功能并且有和PD-(L)1联合用药2期临床推荐剂量的三款TIGIT单抗之一。BGB-A1217在临床前研究中比罗氏Tiragolumab活性强大约4倍,与替雷利珠单抗联合用药一般耐受良好,无剂量限制性毒性同时已经确定2期临床推荐剂量。

  信息来源:医药魔方

  石药集团上半年财报发布

  石药集团公布2020上半年业绩报告,营收125.9亿元,同比增长12.6%;毛利94.4亿元,同比增长20.8%;股东应占溢利23.14亿元,同比增长23.3%。研发费用达14.52亿元,同比增加54.2%,约占成药业务收入的14.2%。其中,成药业务收入102.31亿元,同比增长16.7%;维生素C(原料药)业务收入10.05亿元,同比减少13.2%;抗生素(原料药)业务收入4.78亿元,同比减少10.0%。

  信息来源:医药魔方

  诺华白血病口服疗法3期临床到达主要终点

  其研究性疗法asciminib(ABL001)与辉瑞bosutinib(博舒替尼,BOSULIF®)相比,在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML-CP)患者的主要分子反应(MMR)率方面具有统计学显著优势,该3期临床研究ASCEMBL初步分析达到了主要终点。这使诺华更有希望赢得一项新药批准,以解决慢性粒细胞白血病(CML)多线治疗发生耐药性和不耐受性。诺华并没有分享更多具体的数据,但计划将本次试验数据提交给即将召开的医学会议以及药物**机构,**FDA已经授予asciminib快速通道资格认定。今年6月,诺华首席执行官Vas Narasimhan曾表示,预计在2021年第一季度提交药物审批申请。

  信息来源:新浪医药新闻


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