药事日报89期|德琪医药在港交所递交IPO申请、石药集团上半年财报发布

　　德琪医药在港交所递交IPO申请

　　港交所网站公示，德琪医药（Antengene）已在港交所正式递交IPO申请，联席保荐人为高盛、J.P.Morgan。根据招股书，该公司为《上市规则》第十八A章中界定的生物科技公司。本次募集资金将主要用于推动在研管线的产品临床开发，其中口服选择性核输出蛋白***（SINE）ATG-010正在中国进行两项2期注册临床试验。

　　信息来源：药明康德

　　联拓生物FGFR***临床申请获批

　　中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，联拓生物（LianBio）在中国提交了FGFR***infigratinib胶囊的临床试验申请，并于8月26日获受理。值得一提的是，联拓生物于8月11日刚宣布正式成立，距离其首个IND获受理仅仅15天。该公司已分别与BridgeBio Pharma公司、MyoKardia公达成战略合作，相关合作金额达数亿美元。

　　目前，该公司的产品管线包括来自Myokardia，以及BridgeBio Pharma子公司N**ire Pharma和QED The****uti**的多种潜在突破性治疗产品。同时与BridgeBio Pharma达成的战略伙伴关系，可以让联拓生物优先获得其超过20多种管线产品。

　　信息来源：药明康德

　　澳浦迈宣布完成近3亿美元融资

　　位于张江科学城上海国际医学园区的上海奥浦迈生物科技有限公司（以下简称“奥浦迈”）宣布完成近3亿元**币B轮融资，由CPE（中信产业基金）领投，本*资本和基石资本跟投，本轮融资将用于扩建培养基和CDMO产能，加速打造生物药产业链生态。

　　截止目前，奥浦迈已获得多轮融资，今年年初，奥浦迈获得国寿大健康基金1亿元战略投资，2018年，获得包括达晨财智和华兴医疗产业基金近亿元**币战略投资。

　　信息来源：医谷

　　百济神州TIGIT单抗在国内申报临床

　　百济神州提交的1类新药BGB-A1217注射液临床申请获得CDE受理，这是一款TIGIT单抗，目前在全球处于I期临床阶段。根据百济神州介绍，BGB-A1217是目前最领先的同时具有完整Fc功能并且有和PD-(L)1联合用药2期临床推荐剂量的三款TIGIT单抗之一。BGB-A1217在临床前研究中比罗氏Tiragolumab活性强大约4倍，与替雷利珠单抗联合用药一般耐受良好，无剂量限制性毒性同时已经确定2期临床推荐剂量。

　　信息来源：医药魔方

　　石药集团上半年财报发布

　　石药集团公布2020上半年业绩报告，营收125.9亿元，同比增长12.6%；毛利94.4亿元，同比增长20.8%；股东应占溢利23.14亿元，同比增长23.3%。研发费用达14.52亿元，同比增加54.2%，约占成药业务收入的14.2%。其中，成药业务收入102.31亿元，同比增长16.7%；维生素C（原料药）业务收入10.05亿元，同比减少13.2%；抗生素（原料药）业务收入4.78亿元，同比减少10.0%。

　　信息来源：医药魔方

　　诺华白血病口服疗法3期临床到达主要终点

　　其研究性疗法asciminib（ABL001）与辉瑞bosutinib（博舒替尼，BOSULIF®）相比，在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML-CP）患者的主要分子反应（MMR）率方面具有统计学显著优势，该3期临床研究ASCEMBL初步分析达到了主要终点。这使诺华更有希望赢得一项新药批准，以解决慢性粒细胞白血病（CML）多线治疗发生耐药性和不耐受性。诺华并没有分享更多具体的数据，但计划将本次试验数据提交给即将召开的医学会议以及药物**机构，**FDA已经授予asciminib快速通道资格认定。今年6月，诺华首席执行官Vas Narasimhan曾表示，预计在2021年第一季度提交药物审批申请。

　　信息来源：新浪医药新闻