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药事日报89期|德琪医药在港交所递交IPO申请、石药集团上半年财报发布

时间:2020/08/28来源:医药之梯阅读:304

德琪医药在港交所递交IPO申请

港交所网站公示,德琪医药(Antengene)已在港交所正式递交IPO申请,联席保荐人为高盛、J.P.Morgan。根据招股书,该公司为《上市规则》第十八A章中界定的生物科技公司。本次募集资金将主要用于推动在研管线的产品临床开发,其中口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINEATG-010正在中国进行两项2期注册临床试验。

信息来源:药明康德

https://med.sina.com/article_detail_100_2_88048.html

联拓生物FGFR抑制剂临床申请获批

中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,联拓生物(LianBio)在中国提交了FGFR抑制剂infigratinib胶囊的临床试验申请,并于826日获受理。值得一提的是,联拓生物于811日刚宣布正式成立,距离其首个IND获受理仅仅15天。该公司已分别与BridgeBio Pharma公司、MyoKardia公达成战略合作,相关合作金额达数亿美元。

目前,该公司的产品管线包括来自Myokardia,以及BridgeBio Pharma子公司Navire PharmaQED Therapeutics的多种潜在突破性治疗产品。同时与BridgeBio Pharma达成的战略伙伴关系,可以让联拓生物优先获得其超过20多种管线产品。

信息来源:药明康德

https://med.sina.com/article_detail_100_2_88049.html

澳浦迈宣布完成近3亿美元融资

位于张江科学城上海国际医学园区的上海奥浦迈生物科技有限公司(以下简称“奥浦迈”)宣布完成近3亿元人民币B轮融资,由CPE(中信产业基金)领投,本草资本和基石资本跟投,本轮融资将用于扩建培养基和CDMO产能,加速打造生物药产业链生态。

截止目前,奥浦迈已获得多轮融资,今年年初,奥浦迈获得国寿大健康基金1亿元战略投资,2018年,获得包括达晨财智和华兴医疗产业基金近亿元人民币战略投资。

信息来源:医谷

https://med.sina.com/article_detail_100_1_88085.html

 

百济神州TIGIT单抗在国内申报临床

百济神州提交的1类新药BGB-A1217注射液临床申请获得CDE受理,这是一款TIGIT单抗,目前在全球处于I期临床阶段。根据百济神州介绍,BGB-A1217是目前最领先的同时具有完整Fc功能并且有和PD-(L)1联合用药2期临床推荐剂量的三款TIGIT单抗之一。BGB-A1217在临床前研究中比罗氏Tiragolumab活性强大约4倍,与替雷利珠单抗联合用药一般耐受良好,无剂量限制性毒性同时已经确定2期临床推荐剂量。

信息来源:医药魔方https://med.sina.com/article_detail_100_2_88089.html

石药集团上半年财报发布

石药集团公布2020上半年业绩报告,营收125.9亿元,同比增长12.6%;毛利94.4亿元,同比增长20.8%;股东应占溢利23.14亿元,同比增长23.3%。研发费用达14.52亿元,同比增加54.2%,约占成药业务收入的14.2%。其中,成药业务收入102.31亿元,同比增长16.7%;维生素C(原料药)业务收入10.05亿元,同比减少13.2%;抗生素(原料药)业务收入4.78亿元,同比减少10.0%

信息来源:医药魔方

https://med.sina.com/article_detail_100_2_88090.html

诺华白血病口服疗法3期临床到达主要终点

其研究性疗法asciminibABL001)与辉瑞bosutinib(博舒替尼,BOSULIF®)相比,在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML-CP)患者的主要分子反应(MMR)率方面具有统计学显著优势,该3期临床研究ASCEMBL初步分析达到了主要终点。这使诺华更有希望赢得一项新药批准,以解决慢性粒细胞白血病(CML)多线治疗发生耐药性和不耐受性。诺华并没有分享更多具体的数据,但计划将本次试验数据提交给即将召开的医学会议以及药物监管机构,美国FDA已经授予asciminib快速通道资格认定。今年6月,诺华首席执行官Vas Narasimhan曾表示,预计在2021年第一季度提交药物审批申请。

信息来源:新浪医药新闻
https://med.sina.com/article_detail_100_2_88074.html

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