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药事日报90|百济神州获得丹序生物新冠病毒中和抗体全球权益、复兴医药与雅各臣mRNA新冠疫苗供应及分销达成合作意向

时间:2020/09/07来源:医药之梯阅读:352

拜耳vericiguat在中国申请上市

拜耳在中国提交了心衰新药vericiguat片的上市申请。

Vericiguat是口服的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)调节剂。在心力衰竭患者中,由于一氧化氮(NO)可用性受损,sGC刺激不足,导致心肌和血管功能障碍。vericiguat申请上市的主要依据是IIIVICTORIA研究的数据。VICTORIA研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计,在欧洲、日本、中国和美国等42个国家的600多个中心入组5050例经历过失代偿事件后12个月内入组的左心室射血分数降低至<45%的心衰恶化患者,比较vericiguat vs 安慰剂分别联合其他心衰疗法的疗效和安全性差异。

信息来源:医药魔方

https://med.sina.com/article_detail_100_2_88098.html

百济神州获得丹序生物新冠病毒中和抗体全球权益

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)和北京丹序生物制药有限公司今日宣布双方已签订一项独家授权协议,百济神州将在大中华地区以外的全球范围内开发、生产及商业化丹序生物在研新冠病毒中和抗体,包括DXP-593DXP-604。在临床前研究中,丹序生物利用高通量单细胞测序技术,已从新冠肺炎康复者恢复期血样中筛选出多款强效中和新冠病毒抗体。

根据协议条款,丹序生物已授权百济神州对其临床前候选药物DXP-593DXP-604以及其他抗新冠中和抗体在大中华区以外的独家开发、生产及商业化权力。百济神州计划在大中华地区以外的全球范围内针对一款或多款候选药物进行开发,而丹序生物将保留在大中华地区的相关权利。丹序生物将获得一笔首付款,并在达到注册及商业化里程碑后有资格获得付款。此外,丹序生物还将有资格获得未来产品两位数比例的销售额分级特许权使用费。

信息来源:药明康德

https://med.sina.com/article_detail_100_2_88099.html

齐鲁药业枸橼酸托法替布缓释片首仿申请上市

CDE 官网显示,齐鲁 3 类仿制药「枸橼酸托法替布缓释片」上市申请获受理(受理号 CYHS2000583),该剂型为国产首家申报。

枸橼酸托法替布是辉瑞原研的一类口服 Janus 激酶(JAK)抑制剂的处方药(商品名 Xeljanz),可选择性抑制 JAK 激酶,阻断 JAK/STAT 通路,进而抑制细胞信号转导以及相关基因表达和激活,用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等多种免疫疾病。

信息来源:丁香园 Insight 数据库

https://med.sina.com/article_detail_100_2_88107.html

复兴医药与雅各臣mRNA新冠疫苗供应及分销达成合作意向

复星医药发布公告称,本公司控股子公司复星实业(香港)有限公司(以下简称“复星实业”)与Jacobson PharmaCorporationLimited(即雅各臣科研制药有限公司,以下简称“雅各臣”)签订《Letter of Intent》(以下简称“意向书”),双方(即复星实业、雅各臣)就mRNA新冠疫苗于合作区域(即中国香港特别行政区、澳门特别行政区,下同)的供应及分销合作达成意向。

信息来源:新浪医药新闻

https://med.sina.com/article_detail_100_2_88114.html

康美药业上半年年报发布

康美药业发布公告称,公司实现营收25.17亿元,同比下降69.05%;净亏损14.24亿元,去年同期盈利8550万元。康美药业表示,报告期公司聚焦主业,调整经营策略,受疫情影响,收入同比减少所致。

信息来源:新浪医药新闻

https://med.sina.com/article_detail_100_2_88120.html

中美华东上半年财报发布

华东医药公布2020上半年业绩报告,营业收入166.61亿元,同比下降8.70%;实现归属于上市公司股东的净利润17.31亿元,同比增长8.45%

核心子公司中美华东报告期内实现营业收入60.84 亿元, 同比增长6.69%,实现净利润13.78亿元,同比增长5.00%;中美华东第二季度受阿卡波糖片在第二批全国药品集中采购失标影响,当季营业收入同比增长2.74%,实现净利润同比下降 3.67%;华东医药商业公司积极克服疫情影响,努力扭转疫情带来的冲击,报告期内实现营业收入107.61亿元,同比下降14.40%,在国内新冠疫情得到总体控制后业务呈现逐步回升态势。

信息来源:医药魔方

https://med.sina.com/article_detail_100_2_88147.html

中国生物制药上半年财报发布

中国生物制药公布2020上半年业绩报告,收入126.48亿元,同比增长1%;归属于母公司持有者应占盈利约121.31亿元,同比下滑16.0%。研发总开支约15.41亿元,占集团收入约12.2%

中国生物制药主要治疗领域包括肝病用药、抗肿瘤用药、骨科用药、抗感染用药、呼吸系统用药及其他产品。其中,抗肿瘤用药上半年收入40.18亿元,占比达31.8%;肝病用药收入22.49亿元,占比为17.8%

信息来源:医药魔方

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