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药事日报91期|复星医药1.82亿美元引进CXCR4拮抗剂、片仔癀首个1类新药获批临床

时间:2020/09/07来源:医药之梯阅读:154

金斯瑞2020年上半年业绩发布

全球化的生物科技集团公司金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代码:01548.HK)公布了2020年上半年业绩。业绩期内,集团收入约为166.4百万美元,较去年同期增加36.5%。其中非细胞疗法业务的收入为143.3百万美元,较去年同期增加41.6%,非细胞治疗业务调整后利润增长超过一倍。细胞疗法业务的收入约为23.1百万美元,较去年同期增加11.6%

2020年上半年,集团四大业务板块均保持了高速增长的势头。其中,生命科学CRO业务表现突出,收入增长超过39%,创下了自公司上市以来生命科学CRO业务最快的增长速度;生物制剂CDMO业务(GenScript ProBio)收入增速在今年上半年达到100%以上;工业合成生物产品业务,在疫情的大环境下,增长超出了行业水平;细胞治疗业务子公司传奇生物作为中国CAR-T第一股于今年6月成功登陆纳斯达克,其首款CAR-T产品西达基奥伦塞有望在2020年底之前向美国食品及药品监督管理局(FDA)递交生物制品许可申请(BLA)。

信息来源:美通社

https://med.sina.com/article_detail_100_2_88211.html

阿诺医药完成C轮近1亿美元融资

专注于肿瘤免疫治疗全球研发的生物医药公司——阿诺医药宣布早前完成近1亿美元C轮融资。本轮融资由泰格医药及盈科资本共同领投,ATCG Holdings、盛鑫创投、浦信睿远、鸿图五号及工银资管全球旗下的一家基金参与投资。

阿诺医药2016年改制成立于中国杭州,在美国新泽西设有研发及临床运营中心,定位于做“全球新”肿瘤药物,面向全球市场,参与全球创新,核心团队均来自于国际顶尖药企管理层,具有丰富的产品开发经验和国际视野。

目前,阿诺医药已组建了具有国际竞争力的产品管线,涵盖3款临床阶段及多款临床前候选药物,并取得了多项重大进展。

信息来源:新浪医药新闻

https://med.sina.com/article_detail_100_1_88217.html

复星医药1.82亿美元引进CXCR4拮抗剂

根据复星医药近日公告,其控股子公司Fosun Pharmaceutical AG已经与Polyphor 公司签署许可协议,获得后者许可在中国大陆及港澳台地区使用其专利专有技术及改进独家临床开发、商业化(不包括制造)一款CXCR4拮抗剂balixafortidePOL6326)及其相关产品组合。值得一提的是,CXCR4是目前癌症治疗研究的重要靶点方向之一,且全球尚无用于实体瘤适应症的CXCR4拮抗剂获批上市。根据公告信息,balixafortide早前已经获得美国FDA授予的快速通道资格。

根据协议, Fosun Pharma AG将向Polyphor公司支付至多3400万美元的首付款及临床开发注册里程碑;自balixafortide及相关产品组合于区域内启动商业化后,Fosun Pharma AG将根据年度净销售达成情况,向对方支付至多1.48亿美元的销售里程碑款项,以及额外的销售提成。

信息来源:药明康德

https://med.sina.com/article_detail_100_2_88226.html

片仔癀首个1类新药获批临床

片仔癀发布公告称,公司1类化学创新药PZH2111片获国家药监局批准开展临床试验。该产品主要用于治疗主要用于治疗肝内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤。今年下半年,片仔癀共有两款化学1类新药申报临床。

信息来源:米内网

https://med.sina.com/article_detail_100_1_88232.html

科伦药业2020年上半年业绩发布

科伦药业公布2020上半年业绩报告,营收72.31亿元,同比下滑18.95%;净利润2.03亿元,同比下滑72.15%;研发投入7.69亿元,同比增长15.48%,研发投入占销售收入的比重达到10.37%

科伦药业财报显示其上半年收入和利润主要变动因素有:(1)因新型冠状病毒疫情,医疗机构非疫情科室诊疗工作受一定程度影响,导致输液、非输液产品销量下降,毛利减少;(2)子公司伊犁川宁工艺持续优化及产能充分释放,使得产品生产成本持续下降。上半年产品价格有恢复性上涨,但部分产品价格仍未恢复至上年同期平均水平,致利润同比下降;(3)持续大力推进创新驱动战略,研发费用持续增长;(4)积极履行社会责任, 疫情捐赠支出增加;(5)新产品持续放量,新产品营业收入和毛利分别同比增长22.9%21.86%

信息来源:医药魔方

https://med.sina.com/article_detail_100_2_88237.html

逸思医疗完成数亿元C轮融资

位于张江科学城的上海逸思医疗科技有限公司(以下简称逸思医疗)宣布完成数亿元人民币C轮融资,高瓴创投领投,厦门建发新兴投资继续加持。

本轮融资主要用于加大对现有产品线的持续研发和市场推广、积极推进新项目管线的研发落地、加强高管团队和人才梯队建设;同时通过积极的并购与对外合作等外延式手段,拓展逸思医疗在产品线、渠道以及供应链上的深度产业协同。

信息来源:医谷

https://med.sina.com/article_detail_100_1_88239.html

东阳光焦谷氨酸荣格列净启动3期临床

东阳光 1 类新药「焦谷氨酸荣格列净胶囊」III 期临床首次公示,评价其在 2 型糖尿病患者中疗效和安全性。

焦谷氨酸荣格列净是一种 SGLT2 抑制剂,用于 2 型糖尿病的治疗,其可通过减少肾脏葡萄糖重吸收、降低肾糖阈,从而增加尿糖排泄,降低血糖。

此次临床为一项随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心的 a 期临床,目的是评价焦谷氨酸荣格列净胶囊在单纯饮食和运动治疗且血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中的疗效。主要终点指标为治疗 24 周后 HbA1c 相对基线的变化,次要终点指标为治疗 24 周和 52 周空腹及餐后 2 小时血浆葡萄糖、血脂、血压、体重相对基线的变化等。国内目标入组 387 人。

信息来源:丁香园 Insight 数据库

https://med.sina.com/article_detail_100_2_88244.html

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