药事日报97期|海思科与海创药业合作终止2.6亿转让专利、西藏药业3.5亿元获斯微生物疫苗权益后再投3.4亿元建生产线

　　海思科与海创药业合作终止2.6亿转让专利

　　海思科医药集团股份有限公司发布公告，全资子公司四川海思科制药有限公司于2020年9月4日与成都海创药业有限公司(以下简称“海创药业”)签订了《专利实施许可协议及相关协议之解除协议》(以下简称“交易协议”)。

　　经双方友好协商，四川海思科将原获授的HC-1119及以其为活性成分的各种药物制剂专利产品及专利方法(以下合称“HC-1119专利产品”)的独占实施许可权、因专利产品在中国境内产生的新的技术成果及其支持产权的共同所有权及其对临床试验、所涉药品申请药品注册证及新药证书、研发权、生产权、销售权、商业化权、商标(通用名)及其他知识产权等全部权利转让给海创药业，转让对价总额为**币2.6亿元，分三期支付。

　　根据签订的交易协议，公司预计2020年将收到第一期及第二期款项合计1.1亿元**币，经初步测算，预计公司将因此获得收益合计约1746万元，或有收益1.5亿元，需未来在协议约定的第三期，付款条件达成时方能确认。

　　信息来源：赛柏蓝

　　再鼎医药1.9亿美元引进的抗癌药获批五项临床

　　中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，再鼎医药申报的REGN1979注射液获批5项临床默示许可，适应症为“既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者”。REGN1979是再生元（Regeneron）开发的一款CD20xCD3双特异性抗体，今年四月，再鼎医药以1.9亿美元金额获得了该候选药在大中华区的开发和独家商业化权益。本次是该产品首次在中国获批临床。

　　信息来源：药明康德

　　西藏药业3.5亿元获斯微生物疫苗权益后再投3.4亿元建生产线

　　6月15日，西藏药业发布公告称，该公司向斯微生物支付新冠疫苗产品、结核疫苗及流感疫苗产品合作对价，分阶段向斯微生物投资3.51亿元，获得上述产品全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。西藏药业再次发布公告表示，为了将来疫苗生产需要，该公司经过考察和调研后，拟向上海临港华平经济发展有限公司购买位于中国上海市临港奉贤园区临港智造园六期项目的房地产进行生产线建设。第一期拟购买房屋建筑面积约2.74万平方米，单价约10500元/每平方米（最终成交价格以第三方评估价为准），合计约2.88亿元，相关房屋买卖合同尚未签署；第二期拟购买土地约70亩，具体将视项目推进情况另行协商。上述房屋和土地预计总金额约3.4亿元。信息来源：新浪医药新闻

　　罗氏PD-L1***再获四项临床批准

　　根据CDE官网最新公示，罗氏（Roche）旗下PD-L1***Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）再次获批4项临床。

　　本次获批拟开发适应症为：

　　阿替利珠单抗联合tiragolumab，用于含铂方案放化疗后未进展的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者；

　　阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗，用于不可切除的肝细胞癌患者经导管肝动脉化疗栓塞术（TACE）后的治疗；

　　阿替利珠单抗联合低剂量放疗、顺铂/卡铂、依托泊苷，治疗广泛期小细胞肺癌；

　　阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合卡铂或顺铂和依托泊苷用于未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊开展临床试验

　　恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

　　苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶***。经查询，苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发，于2005年在**获批上市；舒尼替尼由辉瑞公司开发，于2006年在**获批上市；培唑帕尼由诺华研发，于2009年在**获批上市。目前三款多靶点***均已在国内获批上市。经查询，索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼的2019年全球销售额约为21.59亿美元。

　　截至目前，该产品累计已投入研发费用约为12,304万元。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　抗精神病药物氟呱啶醇片首家通过一致性评价

　　国家药监官网显示，宁波大红鹰药业的氟哌啶醇片补充申请获批，为该品种首家通过一致性评价。

　　氟哌啶醇属于经典的第一代抗精神病药，在控制激越的同时，还有控制幻觉、妄想等阳性精神症状的作用。目前国内获批的剂型有普通片剂和注射剂，除宁波大红鹰药业外尚无企业通过一致性评价。

　　信息来源：丁香园Insight数据库