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药事日报101期|哈药集团收购GNC美国参议员要求进行国家安全审查、俄罗斯首批新冠疫苗被运送至各地第二款新冠疫苗正在开发

时间:2021/08/12来源:医药之梯阅读:364

  信达生物CD47单抗再次提交上市申请

  CDE**网站显示,信达生物国内提交了IBI188的临床试验申请,已获得CDE受理承办,这是IBI188在国内的第四次临床试验申请。

  信达生物开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体IBI188是一种IgG4单克隆抗体,能够与肿瘤细胞表面的CD47抗原特异性结合,阻断CD47-SIRPα信号通路,抑制CD47传递的"别吃我"信号,促使巨噬细胞识别肿瘤细胞传递的"吃掉我"信号,从而吞噬肿瘤细胞,发挥机体的抗肿瘤效应,拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、*巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。

  信息来源:CPhI制药在线

  俄罗斯首批新冠疫苗被运送至各地第二款新冠疫苗正在开发

  俄罗斯***长穆拉什科表示,第一批少量俄新冠**疫苗已被运送至各地区,预计将在9月14日之前交付。此外,俄第二款新冠**疫苗正在按计划研发中。

  据报道,穆拉什科12日在**格勒州访问时表示:“第一批用于**物流链的疫苗已经送至所有地区,包括**格勒州。周一之前将交付第一批疫苗。”

  穆拉什科还表示,俄罗斯第二款新冠**疫苗正在按计划研发中。“现在俄罗斯第二款新冠**疫苗正在完成临床研究,然后将接受检验,目前一切按计划进行。”

  信息来源:中国新闻网

  甘莱制药向FDA递交非酒精性脂肪性肝炎新药临床申请

  甘莱制药有限公司今日宣布已向**FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司。

  ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体(FXR)激动剂。在两个NASH动物模型中,ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显著改善。

  甘莱制药在其NASH管线中还有两个处于临床阶段的候选药物,分别为ASC40和ASC41。ASC42可单独使用,或与ASC40或ASC41联合使用。

  信息来源:美通社

  哈药集团收购GNC**参议员要求进行国家安全**

  据路透社报道,**参议员鲁比奥(Marco Rubio)要求对哈药集团收购GNC(中文:健安喜)计划,进行国家安全**。

  在致***长努钦的一封信,就中国哈药集团收购美(GNC公司的情况,鲁比奥要求**外资审议委员会(CFIUS)全面**。CFIUS隶属于*****,设立于1988年,初衷是为了保障国家安全,关注外国投资审批制度。

  作为**一家主要健康营养连锁公司,GNC在**拥有超过5200家零售店和庞大的客户基础。

  对此,鲁比奥在信中表示,中国正在通过各种手段寻找有关**人的敏感数据,而GNC的数据是有价值的,对此他表示:“就与**人健康信息和金融交易相关的个人和敏感数据,相关的交易必须进行**。”

  鲁比奥还进一步说明,GNC在**军事设施内和附近有许多门店,并表示:“哈药集团收购GNC,中国当局可以利用GNC在军事基地附近的门店,进入那些限制场所。”

  信息来源:蒲公英

  辉瑞/BioNTech计划拓展新冠疫苗试验规模

  辉瑞(Pfizer)公司和BioNTech日前宣布,已经向**FDA提交了一份修正方案,计划将其候选新冠疫苗BNT162b2的关键性3期临床试验的招募人数从3万名增加到高达4.4万名,同时这一修正方案将允许招募新的参与者人群。

  辉瑞和BioNTech联合进行的BNT162研发项目最初包括4种不同的mRNA疫苗。进入2/3期临床研究的BNT162b2是一款编码新冠**全长刺突蛋白的mRNA候选疫苗,曾获得**FDA授予的快速通道资格。

  信息来源:药明康德


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