药事日报103期|辉瑞公司新冠疫苗临床试验志愿者出现副作用、应世生物与药石科技宣布签订创新药物研发战略合作协议

　　应世生物与药石科技宣布签订创新药物研发战略合作协议

　　应世生物科技（南京）有限公司（以下简称“应世生物”）与南京药石科技股份有限公司（股票代码：300725，以下简称“药石科技”）宣布近日双方达成创新药物研发战略合作协议，并确定以药石科技目前在研的多个创新性抗肿瘤新药化合物作为首批合作的载体，开展包括技术转让和联合开发在内的一系列合作。

　　根据协议，药石科技将5个化合物的所有权转让给应世生物，应世生物将在全球范围内拥有这些化合物独家和排他性的开发、生产和商业化权益。双方将就上述化合物在临床前阶段开展共同研发，待推进至一定阶段后，由应世生物进行后续的临床转化、生产制造和商业化。同时，双方还将基于临床需求及疾病生物学的科学进展，共同开发全新机制的First-in-Class靶点及具有显著临床价值差异化的产品。

　　信息来源：美通社

　　辉瑞公司新冠疫苗临床试验志愿者出现副作用

　　据路透社报道，**制药公司辉瑞15日称，在一项正在进行的新冠疫苗后期临床研究中，使用该公司研发的新冠疫苗或安慰剂的志愿者，出现了轻微到中度的副作用。

　　该公司表示，副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛。试验中的一些志愿者还出现了包括高烧在内的发烧症状。由于数据来自双盲实验，所以辉瑞公司不知道哪些志愿者使用了疫苗或安慰剂。

　　辉瑞公司疫苗研发主管凯瑟琳·詹森表示，**数据监测委员会“可以获得无盲数据，因此，如果有任何安全隐患，他们会通知我们。但迄今为止还没有这样做”。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　前沿生物科创板IPO注册申请获证监会同意

　　前沿生物的科创板IPO注册申请已获得证监会同意。这是一家拟采用第五套上市标准的创新药研发公司，拟融资金额约20亿元。根据该公司上会稿，本次募集资金将主要用于艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目、HIV融合***项目、及新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目等。

　　目前，该公司共有2项在研产品，分别为艾可宁+3BNC117联合疗法，及新型透皮镇痛贴片AB001。同时，该公司还在近期达成了一项抗COVID-19新药的研发合作。

　　信息来源：药明康德

　　甘那酮罕见癫痫三期临床成功

　　**生物技术公司Marinus宣布其神经甾体药物甘那酮（ganaxolone）在一个叫做CDKL5缺失症（CDD）的罕见癫痫病三期临床达到试验一级终点。这个叫做Marigold的试验招募101位CDD患者，比较甘那酮与安慰剂对癫痫发病频率的影响。结果甘那酮28天观测期内比用药前的发病频率下降32%，而安慰剂只下降4%。但是这个试验错过了几个二级终点，另外安慰剂表现比预期略差。Marinus认为这个一级终点数据可以作为上市凭据，准备明年申请上市。昨天Marinus暴涨85%，但今天有所回落。

　　信息来源：美中药源

　　山东威高欲拆分业务上市

　　山东威高发布公告称，本公司正考虑可能分拆其研发、制造、销售及分销放射学、血管学、心脏学及肿瘤学介入手术之一次性医疗器械业务并于认可证券交易所**上市。

　　若可能分拆及上市，山东威高将遵照联交所证券上市规则应用指引之情况下将分拆业务分拆，将根据上市规则之规定于适当时候作出进一步公布。

　　其实在公告发布之前，路透社旗下IFR报道，山东威高可能考虑分拆其子公司爱琅(Argon Medical Dev***s)上市，IPO首选地可能是香港，预期上市时估值20亿至30亿美元。

　　信息来源：赛柏蓝