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药事日报110期|三生国健副总经理倪华辞职、支付9700万美元!吉利德就骗取联邦医保案件与美国政府达成和解

时间:2020/09/27来源:医药之梯阅读:184

香港澳美阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(71) 首家过评

香港澳美制药厂的仿制药阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(71)首家通过一致性评价。

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(71)具有广谱抗菌作用,可用于治疗产β-内酰胺酶而对阿莫西林耐药的革兰氏阴性和革兰氏阳性菌引起的各种感染。包括:上呼吸道和下呼吸道感染、中耳炎、急性鼻窦炎、肾炎和下尿道炎以及皮肤和软组织感染。

香港澳美的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(71)2003年获批进入中国市场。国内生产销售阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的企业为9家,澳美制药为该药首仿并首家通过一致性评价的厂家,目前尚无其他厂家提交一致性评价申请。

信息来源:美通社https://med.sina.com/article_detail_100_2_89269.html

华海药业HOT-1030注射液获药物临床试验许可

华海药业发布公告称,其下属子公司华博生物医药技术(上海)有限公司(简称“华博生物”)及上海华奥泰生物药业股份有限公司(简称“华奥泰”)收到国家药监局核准签发的 HOT-1030 注射液项目的《药物临床试验批准通知书》。

20207月,华博生物和华奥泰向国家药监局提交临床试验申请并获得受理;近 期,国家药监局同意就该药物进行临床试验。截至目前,公司已合计投入研发费用约人民币 3,487 万元。

信息来源:新浪医药新闻

https://med.sina.com/article_detail_100_1_89290.html

支付9700万美元!吉利德就骗取联邦医保案件与美国政府达成和解

就美国政府指控吉利德违反《虚假索赔法》这一案件,该公司表示同意向美国政府支付9700万美元达成和解。

该指控具体为:吉利德涉嫌违法利用基金会“关爱之声联盟(Caring Voice Coalition)”作为渠道,为使用该公司旗下肺动脉高血压药物Letairis(ambrisentan)的数千名医疗保险受益患者支付治疗费用。

美司法部表示,吉利德通过这种操作使该公司从20076月至201012月违规增加了收入,违反了《虚假索赔法》。该法律禁止所有制药公司直接或间接提供或支付金钱来鼓励联邦医保(Medicare)内的患者购买某种药物。

在此次索赔所涵盖的时期内,吉利德人为提高了Letairis的药品价格,达到了美国总体通胀率的7倍以上。联邦调查局表示,吉利德可以例行访问基金会的数据,并利用这些信息来决定捐赠款项的金额。

信息来源:新浪医药新闻

https://med.sina.com/article_detail_103_2_89299.html

南京正大天晴「米拉贝隆缓释片」报上市 用于膀胱过度活动症

南京正大天晴4类仿制药「米拉贝隆缓释片」提交上市申请并获CDE受理,为国内第二家报上市。目前,国内尚无同品种仿制药获批。

米拉贝隆是首个获批的用于膀胱过度活动症(OAB)的 β3 受体激动剂,通过作用于 β 肾上腺素受体(β-ARs)选择性松弛膀胱逼尿肌、促进尿液储存,从而增加膀胱容量和延长排尿间隔,且不影响膀胱排空。

信息来源:新浪医药新闻

https://med.sina.com/article_detail_100_2_89304.html

三生国健副总经理倪华辞职

三生国健发布公告称,近日,公司董事会收到公司副总经理倪华提交的书面辞职报告。倪华因个人原因申请辞去公司副总经理职务。

倪华自2020924日起不再担任本公司副总经理职务。辞职后,倪华将不再担任公司任何职务。倪华的辞任不会对公司日常生产经营产生不利影响。

信息来源:即刻药闻

https://med.sina.com/article_detail_100_2_89337.html

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