药事日报126期|辅仁被罚！实控人被罚150万元10年市场禁入、罚款83亿美元！普渡制药承认违规推广阿片类药物相关三项重罪

　　巴西总统不同意购买中国疫苗

　　巴西***长帕祖洛当地时间20日与各州州长会晤后，宣布将购买北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗，并将其纳入国家免疫计划。然而，巴西新闻网站“G1”21日称，巴西总统博索纳罗当天表示，“巴西不会购买中国疫苗”，巴***随后发布声明称，“无意购买中国疫苗”。

　　“G1”称，20日，帕祖洛与圣保罗州州长多利亚等多位州长会晤后，宣布将投资19亿雷亚尔（1雷亚尔约合1.2元**币）购买4600万剂科兴与巴西布坦坦研究所合作研发的疫苗。帕祖洛称，疫苗被批准后，将通过该国的国家免疫计划向全巴西分配。

　　巴西一直是全球疫情最严重的国家之一。根据巴***20日发布的最新数据，该国单日新增超2.3万例，累计病例逾527万例；累计死亡近15.5万人。多利亚称，巴西的国家免疫计划可能会于2021年1月启动，这将是全球首次针对新冠肺炎大流行而进行的免疫行动。

　　证监会对辅仁处罚公布

　　实控人朱文臣被罚150万元10年市场禁入

　　证监会网站发布对辅仁药业（证券简称：*ST辅仁）的行政处罚决定书。调查显示，辅仁药业存在多项违法事实，决定对辅仁药业处以120万元罚款；对辅仁集团处以60万元罚款；对辅仁药业时任董事长朱文臣处以150万元罚款；并对其他当事人采取相应罚款。另外证监会发布市场禁入决定书，决定对朱文臣采取10年证券市场禁入措施。

　　该行政处罚决定书指出，辅仁药业与辅仁集团、河南辅仁控股有限公司构成关联关系，开药集团与辅仁集团、辅仁控股构成关联关系。经查明，辅仁药业与辅仁集团存在以下违法事实：一是辅仁药业2015年、2016年年度报告存在虚假记载、重大遗漏；二是辅仁药业重大资产重组文件中存在虚假记载；三是辅仁集团在重大资产重组中提供信息虚假；四是辅仁药业2017年、2018年年度报告存在虚假记载、重大遗漏，2018年未及时披露关联担保。

　　辅仁药业被**机构盯上，也是由于公司在2019年7月15日披露将对公司2018年年度权益进行分派，拟向股东派发现金红利6271.58万元，却在7月19日突然公告称，因资金安排原因，未能按规定完成现金分红款项划转，无法按照原定计划发放现金红利。“分红爽约”令市场哗然，**随之介入。

　　企查查显示，*ST辅仁（600781）成立于1993年，法定代表人为姜之华，实缴资本1.77亿元**币，经营范围包含：预包装食品批发兼零售；***品和第一类精神药品、第二类精神药品制剂的销售；医疗器械第一、二、三类的销售等。公司大股东为辅仁药业集团有限公司，持股36.36%，实际控制人为朱文臣。风险信息显示，*ST辅仁目前共有10条被执行人信息、6条失信被执行人信息和21条限制高消费信息，当前被执行金额达7.27亿元。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　泰格一天豪掷9亿投向新医药

　　泰格医药一口气发布6个投资公告，拟出资总额达8.8亿元。

　　其中，对苏州泰福怀谨创业投资合伙企业（有限合伙）拟出资6亿元，重点投资生物医药、生物技术、医疗健康及相关领域的企业。

　　作为一家专注于研发后期的临床试验和数据**的CRO公司，泰格医药投资热情一直不减。据统计，泰格医药仅今年至今已经发布相关投资公告15次，拟出缴总金额达20亿元。

　　据其半年报显示，截至2020年6月30日，泰格医药已经是57家医疗健康行业内创新型公司及其他公司的战略投资者，亦是39家医药基金的有限合伙人。至今年6月30日，其非上市基金投资达到了18亿元之多，较去年同期末增幅高达73.06%。

　　信息来源：E药经理人

　　京新药业盐酸普拉克索片通过一致性评价

　　京新药业发布公告称，近日，公司收到国家药监局核准签发的化学药品“盐酸普拉克索片”【规格0.25mg、1.0mg】的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

　　盐酸普拉克索片是德国勃林格殷格翰药业有限公司开发研制的用于治疗特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　科伦药业盐酸莫西沙星片获批生产

　　四川科伦药业以仿制4类申报的盐酸莫西沙星片（受理号CYHS1800545）获批生产并视同过评。该产品在2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端合计市场规模超过10亿元，原研厂家拜耳独占九成市场。

　　盐酸莫西沙星是具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类广谱抗菌药，主要用于治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染。目前国内已上市的盐酸莫西沙星主要剂型有注射剂、片剂及滴眼剂。

　　2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及城市零售药店终端盐酸莫西沙星片合计销售额超过10亿元，同比增长23.54%，其中拜耳独占90%以上的市场份额。

　　信息来源：米内网

　　阿斯利康新冠疫苗巴西试验出现1例患者死亡事件

　　研究暂未叫停

　　据外媒报道，在阿斯利康全球COVID-19疫苗第三阶段研究中，发生了一起受试者死亡案例，受此消息影响，阿斯利康股价小幅下跌。

　　关于此次新冠疫苗试验导致1名志愿者死亡的详细信息相对较少。根据**CNBC的报道，此次死亡的患者为巴西人。但是，尚不清楚阿斯利康COVID-19疫苗AZD1222是否为该患者致死因素。尽管出现了死亡案例，目前来看巴西国内的该项三期试验仍将继续进行。

　　罚款83亿美元

　　普渡制药承认违规推广阿片类药物相关三项重罪

　　*****（DOJ）本周三（10月21日）宣布，与普渡制药（P**due Pharma）公司达成协议，该公司将承认三项重罪，并面临83亿美元的罚款，以解决**联邦检察官对其阿片类药物的调查。

　　普渡制药已于2019年9月申请破产，这也是与**24个州达成解决阿片类药物诉讼的初步协议的一部分，该协议规定将提供100多亿美元用于应对**类**药物的普及流行，而普渡制药的所有者萨克勒（Sackler）家族也将至少出资30亿美元。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　苏宁注册成立

　　江苏苏宁大药房有限公司进军医领域

　　据企查查公开信息显示，2020年10月19日，江苏苏宁大药房有限公司（以下简称“苏宁大药房”）成立，注册资本为1000万元**币。

　　苏宁大药房经营范围包含：许可项目：药品零售；药品互联网信息服务；第三类医疗器械经营；保健食品销售；食品互联网销售（销售预包装食品）；特殊医学用途配方食品销售；食品经营（销售预包装食品）等。

　　苏宁大药房股东信息栏显示，苏宁易购集团有限公司（以下简称“苏宁易购”）认缴出资1000万元，100%控股苏宁大药房。

　　值得注意的是，苏宁大药房的经营范围多次谈到了互联网销售，在处方外流以及处方药网售等背景下，苏宁大药房的药品零售等业务将有效补充苏宁易购业务范围。

　　信息来源：药店经理人