药事日报129期|礼来终止新冠中和抗体ACTIV-3研究、阿斯利康新冠疫苗AZD1222在老年群体中产生免疫反应

　　礼来终止新冠中和抗体ACTIV-3研究

　　礼来发布声明终止ACTIV-3临床研究，该研究最新数据显示其新冠中和抗体LY-CoV555（bamlanivimab）不太可能改善住院COVID-19患者的后期恢复。

　　该研究由**国立卫生研究院（NIH）旗下的**过敏和传染病研究所（NIAID）进行。bamlanivimab其他临床研究仍在进行，包括ACTIV-2研究（治疗轻中度COVID-19患者）以及BLAZE-2研究（预防COVID-19的III期临床试验）。目前，礼来公司已经根据BLAZE-1研究数据向FDA提交了紧急使用授权申请。

　　礼来表示，尽管没有足够证据表明bamlanivimab联合其他疗法能够改善COVID-19住院患者临床结局，但基于BLAZE-1研究的积极数据，礼来相信bamlanivimab可能会预防COVID-19的早期疾病进展。

　　信息来源：医药魔方

　　四环医药独家代理肉毒毒素乐提葆

　　获NMPA批准上市

　　四环医药发布公告称，由公司独家代理、韩国生物制药公司Hugel生产的“注射用A型肉毒毒素（Letybo 100U，商品名：乐提葆）”于2020年10月21日正式获国家药监局批准上市，成为第四个获准在中国上市的A型肉毒毒素，也是韩国同类产品中的首个。该产品预计将于年内开始在中国大陆地区销售。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　阿斯利康新冠疫苗

　　在老年群体中产生免疫反应

　　就在**FDA重新启动阿斯利康III期COVID-19疫苗试验的几天后，该公司表示，其研发的新冠**疫苗AZD1222已成功地在老年人和年轻人群体中产生了免疫反应。

　　根据国外媒体报道，候选疫苗AZD1222不仅在老年患者（最容易患COVID-19的人群）中显示出疗效，阿斯利康还发现该候选药物在老年患者中的不良事件较少。此前，由于疫苗在两名试验参与者中（**1名、英国1名）引起了严重的神经系统反应，该试验曾被短暂地叫停。在疫苗和试验的安全性获得多国**机构**和批准后，试验已经陆续恢复。此前FDA批准在**重启AZD1222疫苗的三期研究。本月初，该疫苗在英国、巴西和其他国家（地区）也恢复了试验。

　　阿斯利康发言人告诉媒体，“老年人和年轻人群体都出现了相似的免疫反应，在年纪更高的老年人中（COVID-19病情严重程度较高）反应原性较低。”7月，该公司公布了该疫苗I期试验的积极数据，数据显示AZD1222既可以在患者体内产生了中和抗体，也能够产生针对导致COVID-19**的免疫T细胞。据阿斯利康开发候选疫苗的合作伙伴牛津大学称，该疫苗在接种后14天内可以引起T细胞反应，在28天内可引起抗体反应。目前认为，接种该疫苗可以提供大约一年的新型冠状**保护期。CNBC表示，正在进行的AZD1222试验的最新发现和更详细的报告预计将很快发布。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　质肽生物完成近亿元A轮融资

　　北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称“质肽生物”）宣布在近期完成了近亿元**币的A轮融资，由红杉资本中国基金领投，博远资本、泰煜投资、飞凡创投和翠湖投资共同出资完成。本次融资将用于推动公司两个一类创新药（First in class）和两个生物类似物产品的临床申报和后续管线储备项目的进展。

　　质肽生物成立于2018年9月，专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物，致力于开发治疗慢性代谢性疾病（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝等）和老年性疾病（如骨质疏松）等创新生物药，提高老百姓的生活品质。公司现有员工25人，研发团队全部来自诺和诺德、礼来和甘李等国内外知名企业，在生物制药方面有长期的工作积累。

　　信息来源：E药经理人

　　先声药业正式在港交所上市

　　根据先声药业港交所上市公告，该公司将于10月27日正式登陆港交所。先声药业于今年6月在港交所提交IPO申请，符合上市规则第8.12条的规定，联席保荐人、联席全球协调人、联席账簿**人及联席牵头经办人为摩根士丹利和中金公司。根据先声药业公告，该公司股份发售价为每股13.70港元，收到的所得款项净额估计约为33.924亿港元。

　　先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司，致力于让患者早日用上更有效药物，公司首席执行官、执行董事兼董事长为任晋生先生。此次先声药业在港交所上市，基石投资者包括Hillhouse Capital、高新（香港）有限公司、红土创新有限公司、Lake Bleu Prime等。

　　信息来源：药明康德

　　拜耳40亿美元收购

　　拜耳（Bayer）宣布收购Asklepios BioPharmaceutical（下面简称AskBio），根据协议条款，拜耳将支付20亿美元的前期款项和高达20亿美元的里程碑付款。AskBio是一家总部位于**的生物制药公司，专门研究、开发和制造不同治疗领域的基因疗法。AskBio的开发组合包括用于治疗神经肌肉、中枢神经系统、心血管和代谢系统疾病的临床前和临床阶段候选药物。

　　通过此次收购，拜耳将拥有AskBio基因治疗平台的全部权利，AskBio加入拜耳新兴的细胞和基因疗法（CGT）业务加强了拜耳对该领域的承诺，它补充了2019年对BlueRock The****uti**的收购，巩固了拜耳打造有潜力在多个治疗领域产生影响平台的雄心。新闻稿指出，这一交易预计最快将在2020年第四季度完成。