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药事日报129期|礼来终止新冠中和抗体ACTIV-3研究、阿斯利康新冠疫苗AZD1222在老年群体中产生免疫反应

时间:2020/10/28来源:网络阅读:243

礼来终止新冠中和抗体ACTIV-3研究

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礼来发布声明终止ACTIV-3临床研究,该研究最新数据显示其新冠中和抗体LY-CoV555(bamlanivimab)不太可能改善住院COVID-19患者的后期恢复。

该研究由美国国立卫生研究院(NIH)旗下的美国过敏和传染病研究所(NIAID)进行。bamlanivimab其他临床研究仍在进行,包括ACTIV-2研究(治疗轻中度COVID-19患者)以及BLAZE-2研究(预防COVID-19的III期临床试验)。目前,礼来公司已经根据BLAZE-1研究数据向FDA提交了紧急使用授权申请。

礼来表示,尽管没有足够证据表明bamlanivimab联合其他疗法能够改善COVID-19住院患者临床结局,但基于BLAZE-1研究的积极数据,礼来相信bamlanivimab可能会预防COVID-19的早期疾病进展。

信息来源:医药魔方

四环医药独家代理肉毒毒素乐提葆

获NMPA批准上市

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四环医药发布公告称,由公司独家代理、韩国生物制药公司Hugel生产的“注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名:乐提葆)”于2020年10月21日正式获国家药监局批准上市,成为第四个获准在中国上市的A型肉毒毒素,也是韩国同类产品中的首个。该产品预计将于年内开始在中国大陆地区销售。

信息来源:新浪医药新闻

阿斯利康新冠疫苗AZD1222

在老年群体中产生免疫反应

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就在美国FDA重新启动阿斯利康III期COVID-19疫苗试验的几天后,该公司表示,其研发的新冠病毒疫苗AZD1222已成功地在老年人和年轻人群体中产生了免疫反应。

根据国外媒体报道,候选疫苗AZD1222不仅在老年患者(最容易患COVID-19的人群)中显示出疗效,阿斯利康还发现该候选药物在老年患者中的不良事件较少。此前,由于疫苗在两名试验参与者中(美国1名、英国1名)引起了严重的神经系统反应,该试验曾被短暂地叫停。在疫苗和试验的安全性获得多国监管机构审查和批准后,试验已经陆续恢复。此前FDA批准在美国重启AZD1222疫苗的三期研究。本月初,该疫苗在英国、巴西和其他国家(地区)也恢复了试验。

阿斯利康发言人告诉媒体,“老年人和年轻人群体都出现了相似的免疫反应,在年纪更高的老年人中(COVID-19病情严重程度较高)反应原性较低。”7月,该公司公布了该疫苗I期试验的积极数据,数据显示AZD1222既可以在患者体内产生了中和抗体,也能够产生针对导致COVID-19病毒的免疫T细胞。据阿斯利康开发候选疫苗的合作伙伴牛津大学称,该疫苗在接种后14天内可以引起T细胞反应,在28天内可引起抗体反应。目前认为,接种该疫苗可以提供大约一年的新型冠状病毒保护期。CNBC表示,正在进行的AZD1222试验的最新发现和更详细的报告预计将很快发布。

信息来源:新浪医药新闻

质肽生物完成近亿元A轮融资

北京质肽生物医药科技有限公司(以下简称“质肽生物”)宣布在近期完成了近亿元人民币的A轮融资,由红杉资本中国基金领投,博远资本、泰煜投资、飞凡创投和翠湖投资共同出资完成。本次融资将用于推动公司两个一类创新药(First in class)和两个生物类似物产品的临床申报和后续管线储备项目的进展。

质肽生物成立于2018年9月,专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物,致力于开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝等)和老年性疾病(如骨质疏松)等创新生物药,提高老百姓的生活品质。公司现有员工25人,研发团队全部来自诺和诺德、礼来和甘李等国内外知名企业,在生物制药方面有长期的工作积累。

信息来源:E药经理人

先声药业正式在港交所上市

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根据先声药业港交所上市公告,该公司将于10月27日正式登陆港交所。先声药业于今年6月在港交所提交IPO申请,符合上市规则第8.12条的规定,联席保荐人、联席全球协调人、联席账簿管理人及联席牵头经办人为摩根士丹利和中金公司。根据先声药业公告,该公司股份发售价为每股13.70港元,收到的所得款项净额估计约为33.924亿港元。

先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司,致力于让患者早日用上更有效药物,公司首席执行官、执行董事兼董事长为任晋生先生。此次先声药业在港交所上市,基石投资者包括Hillhouse Capital、高新(香港)有限公司、红土创新有限公司、Lake Bleu Prime等。

信息来源:药明康德

拜耳40亿美元收购AskBio

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拜耳(Bayer)宣布收购Asklepios BioPharmaceutical(下面简称AskBio),根据协议条款,拜耳将支付20亿美元的前期款项和高达20亿美元的里程碑付款。AskBio是一家总部位于美国的生物制药公司,专门研究、开发和制造不同治疗领域的基因疗法。AskBio的开发组合包括用于治疗神经肌肉、中枢神经系统、心血管和代谢系统疾病的临床前和临床阶段候选药物。

通过此次收购,拜耳将拥有AskBio基因治疗平台的全部权利,AskBio加入拜耳新兴的细胞和基因疗法(CGT)业务加强了拜耳对该领域的承诺,它补充了2019年对BlueRock Therapeutics的收购,巩固了拜耳打造有潜力在多个治疗领域产生影响平台的雄心。新闻稿指出,这一交易预计最快将在2020年第四季度完成。

信息来源:药明康德

药事日报128期|韩国已有59人接种流感疫苗后死亡当局研判后称接种继续、 达石药业首个靶向NGF的抗体新药临床申请获受理 

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