药事日报130期|辅仁药业财务造假被罚590万元 实控人朱文臣10年市场禁入、前沿生物正式在科创板上市

　　前沿生物正式在科创板上市

　　前沿生物于2020年10月28日在上海证券交易所科创板上市。2019年8月，前沿生物按照科创板股票上市规则中的第五套上市标准递交了IPO申请。发行结果显示，该公司每股发行价格20.5元**币，募集资金净额为17.17亿元。目前，前沿生物已有一款新药上市，两款在研新药处于临床试验阶段。根据招股说明书，该公司开发的艾可宁是全球首个长效人类免疫缺陷**（HIV）融合***。

　　前沿生物是一家成立于2013年的生物医药企业，由谢东博士、王昌进博士、陆荣健博士共同创立，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。根据前沿生物招股说明书，该公司采用自主研发、授权引进及合作研发相结合的方式，开展新药研发。本次在科创板上市，意味着前沿生物将迈入一个新的发展阶段。

　　信息来源：药明康德

　　格力进军医疗器械

　　成立医疗设备公司

　　天津格力新晖医疗装备有限公司成立，注册资本5000万**币，法定代表人为董明珠，该公司由珠海格力电器股份有限公司100%持股。

　　所属行业为专用设备制造业 ，经营范围包含：许可项目：第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；消毒器械生产；消毒器械销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

　　一般项目：第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；实验分析仪器销售；实验分析仪器制造；家用电器研发；家用电器销售；家用电器制造；家用电器安装服务；气体、液体分离及纯净设备制造；气体、液体分离及纯净设备销售；汽车新车销售；通用设备制造（不含特种设备制造）。

　　信息来源：赛柏蓝器械

　　华东医药收购瑞士玻尿酸企业20%股权

　　华东医药发布公告称，其全资子公司英国Sinclair公司出资600万欧元受让Kylane公司20%股权。

　　根据股权投资协议约定，Sinclair公司出资600万欧元从Kylane公司现有股东处受让所有普通股，股权受让完成后Sinclair公司持有Kylane公司20%股权，成为其第三大股东。

　　同时，根据产品合作开发协议，Sinclair公司将有权以约定对价获得Kylane公司在面部和身体填充剂领域两款重点研发产品的IP(知识产权)及其全球权益。此外，Sinclair公司将拥有Kylane公司未来其他后续研发产品的优先谈判权。

　　信息来源：医谷

　　辅仁药业财务造假被罚590万元

　　实控人朱文臣10年市场禁入

　　辅仁药业对外公告，公司收到了证监会下达的《行政处罚决定书》及《市场禁入决定书》。两份文件显示，辅仁药业连年业绩弄虚作假，公司及相关人员总计被罚590万元。目前，该公司实控人朱文臣已被采取十年证券市场禁入措施。

　　据了解，2019年5月，辅仁药业召开2018年度股东大会，审议通过了2018年度利润分配方案，所需现金分红总额约6000万元。然而这6000万元的现金分红，却让去年一季度报内货币资金期末余额为18.16亿元的辅仁药业压力巨大，该公司表示，资金安排未能及时到位，导致未能按期发放现金红利。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　嘉和生物提交英夫利昔单抗生物类似药上市申请

　　嘉和生物宣布已向中国国家药品***理局（NMPA）提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请，这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息，除了强生（Johnson & Johnson）公司的原研药类克（英夫利西单抗）外，目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。

　　英夫利西单抗是一种抗肿瘤坏死因子（TNF-a）单克隆抗体。强生公司原研药品类克自2006年在中国获批上市以来，已在中国获批多个适应症，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病患者、活动性类风湿关节炎患者、活动性强直性脊柱炎患者、斑块型银屑病成年患者等等。

　　是嘉和生物开发的一款英夫利西单抗生物类似药，拟开发治疗自身免疫性疾病。根据嘉和生物新闻稿，与英夫利昔单抗类似，能够以低剂量结合TNF-α，从而抑制人体对TNF-α的自然反应并改善炎症反应及自身免疫性疾病。

　　信息来源：药明康德