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药事日报132|吉利德停止3项JAK1抑制剂试验、正大天晴 1 类新药 TQB2618启动临床

时间:2021/08/11来源:网络阅读:346

  天士力总经理朱永宏辞职

  

  天士力发布公告称,董事会于近日收到朱永宏的书面辞职报告——因公司战略发展与组织团队建设,朱永宏申请辞去公司总经理职务,辞职后仍继续担任公司董事职务。同时,通过天士力董事会提名,薪酬与考核委员会审议,聘任苏晶担任新的总经理。

  

  信息来源:赛柏蓝

  

  维立志博完成近2亿元融资

  

  维立志博宣布完成近2亿元**币的新一轮融资,原有股东恩然创投、怀格资本继续参与投资。

  

  维立志博在单靶点抗体和双特异性抗体新药研发技术平台上,已经拥有十多个新型肿瘤免疫治疗抗体项目组成的丰富研发管线。其中,进展最快的是其自主研发的全人源抗LAG-3抗体药LBL-007注射液。

  

  信息来源:药明康德

  

  博安生物与欧康维视达成合作

  

  加速推进生物药LY09004研发上市

  

  绿叶制药集团宣布,旗下博安生物与欧康维视达成合作及独家推广协议,在中国共同开发博安生物的在研生物药LY09004。此外,博安生物将该产品在中国大陆地区的独家推广及商业化权利授予欧康维视。

  

  是重组人血管内皮生长因子受体 – 抗体融合蛋白眼用注射液,为Eylea®(阿柏西普)的生物类似药,是博安生物自主研发的生物抗体产品,处于III期临床阶段。

  

  信息来源:美通社

  

  吉利德停止3项JAK1***试验

  

  吉利德已暂停filgotinib三项适应症临床试验的的患者招募工作,等待**FDA的反馈意见。就在暂停招募之前,由于药物毒性方面的考虑,FDA决定拒绝批准JAK1***用于治疗类风湿关节炎试验的申请。

  

  吉利德表示,将在第四季度与FDA会面讨论相关的完整回复函(CRL)。吉利德首席医学官Merdad Parsey博士在本周三晚间与投资者交谈时表示,filgotinib治疗银屑病关节炎、强直性脊柱炎和葡萄膜炎患者的试验目前已经停止进行。吉利德表示,此次做出暂停试验的决定,是因为相信与FDA会面后将为filgotinib更广泛的开发计划提供信息。

  

  信息来源:新浪医药新闻

  

  正大天晴 1 类新药 TQB2618启动临床

  

  正大天晴 1 类新药 TQB2618 启动一项治疗晚期实体瘤的 I 期临床试验。该药于 2020 年 9 月 24 日首次获批临床。

  

  是正大天晴研发的一款生物药,目前,其靶点尚未披露。

  

  天晴目前在抗肿瘤领域共有 7 项生物药在研,均处于临床阶段。其中,5 款属于生物类似药,分别为帕妥珠单抗、雷莫芦单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗;2 款属于创新药,除本次启动临床的 TQB2618 外,还包括 PD-L1 单抗 TQB2450,目前已开展 21 项临床,包括 5 项 III 期临床,适应症分别为晚期/转移性肾细胞癌、三阴*腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌。

  

  信息来源:Insight 数据库

  

  联拓生物完成3.1亿美元交叉轮融资

  

  联拓生物(LianBio)宣布成功募集3.1亿美元超额认购的交叉轮融资。

  

  从联拓生物目前产品线来看,主要分为心血管肾脏和肿瘤两大治疗领域。其中,包括处于临床3期的心肌病靶向疗法m**acamten,一种曾获FDA突破性疗法认定的首创小分子治疗药物;处于3期开发阶段的抗肿瘤候选药infigratinib,一款首创的选择性FGFR***;及抗肿瘤产品BBP-398,一种新型SHP2***。

  

  尤其值得一提的是,由联拓生物和QED The****uti**联合提交的infigratinib临床试验申请,已于近日在中国获得默示许可,拟开发适应症为:一线治疗伴有FGFR2基因融合的局部晚期或转移性的无法手术切除的胆管癌。

  

  信息来源:医药观澜


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