药事日报133期|美敦力不合规赞助医生餐饮 被罚近千万美元、科济生物完成超1.8亿美元C轮融资

　　紫苑生物与捷思英达达成引进

　　非肿瘤适应症全球开发权益协议

　　紫苑生物（苏州）有限公司（简称“紫苑生物”）宣布与捷思英达医药技术（上海）有限公司（简称“捷思英达”）签署专利许可协议，从后者引进AT-0287在非肿瘤适应症领域的全球开发权益。

　　是由捷思英达针对新靶点自主研发设计的创新药物分子，在临床前研究中显示出了治疗银屑病的潜力。根据双方签署的专利许可协议，紫苑生物将从捷思英达获得在非肿瘤适应症领域的全球权益，为此将向捷思英达支付总额数千万美元的首付款和里程金。

　　信息来源：医药魔方

　　美敦力不合规赞助医生餐饮

　　被罚近千万美元

　　*****（DOJ）宣布，总部位于明尼苏达州的美敦力**公司同意支付 810 万美元，以解决有关其违反《虚假申报法》（False Claims Act）的指控，即支付回扣，诱导一名南达科他州神经外科医生使用某些美敦力公司产品。

　　另外，美敦力还同意另外支付 110 万美元，以解决其违反医疗资助公开支付项目（OPP）的指控，即未能向**医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）准确报告向神经外科医生支付的款项。

　　信息来源：医药代表

　　科济生物完成超1.8亿美元C轮融资

　　科济生物宣布完成了1.86亿美元（含3000万美元全额保证金的认股权）的C轮资金募集。本轮由正心谷资本（Loyal Valley Capital）领投，其他投资者还包括礼来亚洲基金、拾玉资本、夏焱资本等，现有股东中南创投继续参与了本轮投资。

　　公开信息显示，科济生物旗下的科济生物医药（上海）有限公司是一家CAR-T细胞药物研发企业，已获得中国首个GPC3靶向的CAR-T细胞用于GPC3阳性实体肿瘤的注册临床许可、首个CLDN18.2 CAR-T细胞药物临床试验许可及两项（靶点分别为BCMA和CD19）血液瘤CAR-T细胞药物的临床试验许可。此外，科济生物旗下的**公司CARsgen The****uti** Corporation注册临床项目BCMA靶向的CAR-T细胞已获得**FDA、再生医学先进疗法（RMAT）和“孤儿药”称号，并被欧洲药监局（EMA）纳入优先药物（PRIME）计划及给予“孤儿药”批准意见；Claudin18.2靶向的CAR-T细胞已获得**FDA同靶点首个CAR-T细胞药物的临床试验许可，并获得“孤儿药”资格认定。

　　信息来源：美通社

　　阿斯利康4亿美元出售两款心血管药物

　　阿斯利康表示将以4亿美元的价格将两款心血管药物Atacand（坎地沙坦酯）和Atacand Plus（坎地沙坦酯氢氯噻嗪片）的商业权利出售给德国Cheplapharm Arzneimittel **bH公司，这两种药物分别被批准用于治疗心力衰竭和高血压，目前在全球约70个国家有售。

　　根据协议条款，阿斯利康将继续生产和供应Atacand和Atacand plus，并将在三年的过渡期内继续将这种药物商业化。在这两种药物的4亿美元付款中，Cheplapharm将在今年第四季度完成交易时向阿斯利康先期支付2.5亿美元，其余的1.5亿美元将在2021年上半年支付。因此，出售的业务收入在阿斯利康2020年的财务报表上将作为其他营业收入进行记账，不会影响2020全年的财务预期计划。

　　另据阿斯利康公告，去年Atacand和Atacand Plus在70个国家实现了1.48亿美元的销售额和8900万美元的税前利润。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　奥赛康注射用泮托拉唑钠首家过评

　　官网显示，江苏奥赛康「注射用泮托拉唑钠」通过了一致性评价，为该品种首家过评。

　　泮托拉唑与本批同样迎来首家过评的艾司奥美拉唑钠同属于质子泵***（PPI），主要通过抑制胃壁细胞内质子泵驱动的 H+ 分泌，从而抑制胃酸分泌。

　　目前国内上市销售的泮托拉唑主要剂型有注射剂、肠溶片及肠溶胶囊，其中注射剂在临床上的应用最广泛，公开数据显示，2019 年中国公立医疗机构终端泮托拉唑销售额为 89.07 亿元，同比下滑 9.37%。

　　信息来源：Insight 数据库