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药事日报133期|美敦力不合规赞助医生餐饮 被罚近千万美元、科济生物完成超1.8亿美元C轮融资

时间:2021/08/11来源:网络阅读:302

  紫苑生物与捷思英达达成引进

  

  非肿瘤适应症全球开发权益协议

  

  紫苑生物(苏州)有限公司(简称“紫苑生物”)宣布与捷思英达医药技术(上海)有限公司(简称“捷思英达”)签署专利许可协议,从后者引进AT-0287在非肿瘤适应症领域的全球开发权益。

  

  是由捷思英达针对新靶点自主研发设计的创新药物分子,在临床前研究中显示出了治疗银屑病的潜力。根据双方签署的专利许可协议,紫苑生物将从捷思英达获得在非肿瘤适应症领域的全球权益,为此将向捷思英达支付总额数千万美元的首付款和里程金。

  

  信息来源:医药魔方

  

  美敦力不合规赞助医生餐饮

  

  被罚近千万美元

  

  *****(DOJ)宣布,总部位于明尼苏达州的美敦力**公司同意支付 810 万美元,以解决有关其违反《虚假申报法》(False Claims Act)的指控,即支付回扣,诱导一名南达科他州神经外科医生使用某些美敦力公司产品。

  

  另外,美敦力还同意另外支付 110 万美元,以解决其违反医疗资助公开支付项目(OPP)的指控,即未能向**医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)准确报告向神经外科医生支付的款项。

  

  信息来源:医药代表

  

  科济生物完成超1.8亿美元C轮融资

  

  科济生物宣布完成了1.86亿美元(含3000万美元全额保证金的认股权)的C轮资金募集。本轮由正心谷资本(Loyal Valley Capital)领投,其他投资者还包括礼来亚洲基金、拾玉资本、夏焱资本等,现有股东中南创投继续参与了本轮投资。

  

  公开信息显示,科济生物旗下的科济生物医药(上海)有限公司是一家CAR-T细胞药物研发企业,已获得中国首个GPC3靶向的CAR-T细胞用于GPC3阳性实体肿瘤的注册临床许可、首个CLDN18.2 CAR-T细胞药物临床试验许可及两项(靶点分别为BCMA和CD19)血液瘤CAR-T细胞药物的临床试验许可。此外,科济生物旗下的**公司CARsgen The****uti** Corporation注册临床项目BCMA靶向的CAR-T细胞已获得**FDA、再生医学先进疗法(RMAT)和“孤儿药”称号,并被欧洲药监局(EMA)纳入优先药物(PRIME)计划及给予“孤儿药”批准意见;Claudin18.2靶向的CAR-T细胞已获得**FDA同靶点首个CAR-T细胞药物的临床试验许可,并获得“孤儿药”资格认定。

  

  信息来源:美通社

  

  阿斯利康4亿美元出售两款心血管药物

  

  阿斯利康表示将以4亿美元的价格将两款心血管药物Atacand(坎地沙坦酯)和Atacand Plus(坎地沙坦酯氢氯噻嗪片)的商业权利出售给德国Cheplapharm Arzneimittel **bH公司,这两种药物分别被批准用于治疗心力衰竭和高血压,目前在全球约70个国家有售。

  

  根据协议条款,阿斯利康将继续生产和供应Atacand和Atacand plus,并将在三年的过渡期内继续将这种药物商业化。在这两种药物的4亿美元付款中,Cheplapharm将在今年第四季度完成交易时向阿斯利康先期支付2.5亿美元,其余的1.5亿美元将在2021年上半年支付。因此,出售的业务收入在阿斯利康2020年的财务报表上将作为其他营业收入进行记账,不会影响2020全年的财务预期计划。

  

  另据阿斯利康公告,去年Atacand和Atacand Plus在70个国家实现了1.48亿美元的销售额和8900万美元的税前利润。

  

  信息来源:新浪医药新闻

  

  奥赛康注射用泮托拉唑钠首家过评

  

  官网显示,江苏奥赛康「注射用泮托拉唑钠」通过了一致性评价,为该品种首家过评。

  

  泮托拉唑与本批同样迎来首家过评的艾司奥美拉唑钠同属于质子泵***(PPI),主要通过抑制胃壁细胞内质子泵驱动的 H+ 分泌,从而抑制胃酸分泌。

  

  目前国内上市销售的泮托拉唑主要剂型有注射剂、肠溶片及肠溶胶囊,其中注射剂在临床上的应用最广泛,公开数据显示,2019 年中国公立医疗机构终端泮托拉唑销售额为 89.07 亿元,同比下滑 9.37%。

  

  信息来源:Insight 数据库


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