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药事日报136期|因发现变异新冠病毒可传人丹麦宣布捕杀1700万只水貂、辉瑞决定不使用政府指定渠道分发COVID-19疫苗

时间:2020/11/09来源:医药之梯阅读:210

因发现变异新冠病毒可传人
丹麦宣布捕杀1700万只水貂

丹麦政府近日表示将捕杀该国所有水貂,数量高达1500万到1700万只。
综合CNN、法新社等外媒消息,丹麦总理弗雷德里克森指出,新冠病毒已经在水貂中发生了变异,而这种变异的病毒已经传染给了人类。由于这种变异病毒不像普通新冠病毒那样可以受到抗体抑制,因此可能会导致即将上市的疫苗无法发挥作用。

丹麦卫生部长希尤克表示,目前已在该国的5个不同水貂养殖场发现了新冠病毒突变的情况。他说,感染这种突变病毒的人病情并不严重,但他们对抗体的反应并不积极。据悉,感染变异新冠病毒的人数已达到12人。

丹麦是世界上最大的貂皮生产国。据悉,水貂养殖者将获得因捕杀而导致的全部补偿,丹麦媒体称金额将高达50亿丹麦克朗(约7.9亿美元)。

乐普拟分拆上市

乐普发布公告,拟将其所属子公司北京乐普诊断科技股份有限公司 (以下简称“乐普诊断” )分拆至上海证券交易所科创板上市。

在发行上市时间方面,乐普诊断将在上海证券交易所批准及中国证券监督管理委员会注册后选择适当的时机进行发行,具体发行日期由乐普诊断股东大会授权乐普诊断董事会于上交所批准及中国证监会注册后予以确定。

乐普指出,公司最近3个会计年度连续盈利,且最近3个会计年度扣除按权益享 有的拟分拆所属子公司的净利润后,归属于上市公司股东的净利润累计不低于6亿元人民币。

信息来源:赛柏蓝器械

辉瑞决定不使用政府指定渠道分发COVID-19疫苗

辉瑞在声明中明确表示,COVID-19疫苗如果获得FDA的批准,它将不需要美国政府来帮助其分发COVID-19疫苗,而不使用政府选定的分销合作伙伴McKesson公司,仅通过自己的系统直接将COVID疫苗提供给医疗保健人员。

在10月下旬,辉瑞公布了一项富有挑战的疫苗分发工作计划,重点放在密歇根州和比利时的工厂。由于mRNA疫苗的储存温度为华氏零下94度,因此该计划包括了可以在该温度下保持10天剂量的运输容器。此外,该公司还在威斯康辛州和德国等地设立了储存地点。

辉瑞向外表示,与美国政府商定的分销模式是建立在灵活的及时系统上的,该系统将把冷冻小瓶直接从工厂运送到疫苗接种点。因此,配送路线将直接从卡拉马祖(Kalamazoo)到接种点(POU),或配送中心设置在Pleasant Prairie, WI到接种点及其他同距离位置上。

因为疫苗需要始终保持在超冷温度下,这就意味着辉瑞必须密切监视其出货量。而公司也相应地开发了实时GPS功能,可以实时报告温度变化,配送系统的优化也将进一步减少疫苗在送达患者之前发生失效的机会。

信息来源:新浪医药新闻

重药股份收购重庆长圣医药有限公司51%股权

重药股份发布公告称,重药控股股份有限公司下属控股子公司重药股份于2020年11月3日,与天圣制药签订《天圣制药集团股份有限公司重庆医药(集团)股份有限公司关于重庆长圣医药有限公司之股权转让合同》,约定重药股份以5,955万元购买天圣制药所持长圣医药51%股权(不含重庆天圣药业有限公司位于万州区天子路214号的建筑面积330㎡的办公楼)。

本次交易完成后,长圣医药将成为上市公司合并报表范围内的子公司。本次交易不构成关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

信息来源:新浪医药新闻

诺华奥法妥木单抗在中国申报上市

诺华在中国提交的奥法妥木单抗注射液上市申请获得CDE受理。

奥法妥木单抗是一种CD20单抗,最初于2009年10月获得FDA批准上市,用于治疗慢性淋巴细胞白血病,通过高剂量静脉输注给药,商品名为Arzerra。由于已知B细胞在自身免疫性疾病(如MS7)的发生中起关键作用,因此诺华启动了一项全新的开发项目,研究奥法妥木单抗对复发型多发性硬化(RMS)的治疗效果。

信息来源:医药魔方

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