药事日报138期|东阳光创始人张中能病逝、创响生物宣布完成2100万美元B轮融资

　　灵北公司偏头痛预防新药在中国获批临床

　　中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，灵北（Lundbeck）公司的eptinezumab注射用浓溶液获得临床试验默示许可，拟定适应症为：用于偏头痛和药物过量性头痛双重诊断患者的偏头痛预防性治疗。在**，eptinezumab已于今年2月获批上市，根据灵北公司早前发布的新闻稿，这是FDA批准的首个用于预防偏头痛的静脉注射药物。

　　是Alder公司开发的一种预防偏头痛的单克隆抗体（mAb）。去年9月，灵北公司宣布以19.5亿美元收购Alder公司并获得eptinezumab。根据公开资料，该产品能够高特异性和强效抑制降钙素基因相关肽（CGRP）。研究显示，CGRP在偏头痛的形成过程中发挥了重要的作用，它可以扩张脑部血管，引起头痛，同时还能参与到痛觉的传递过程中。通过特异性地结合CGRP，阻止偏头痛的产生和发展。

　　信息来源：药明康德

　　辉瑞JAK***达到3期临床终点

　　有望斩获第5个适应症

　　辉瑞（Pfizer）日前宣布，其口服小分子JAK***托法替尼（tofacitinib，英文商品名Xeljanz），在一项治疗活动性强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）成人患者的3期临床试验中达到主要和关键性次要终点。目前，FDA已经接受辉瑞为托法替尼递交的补充新药申请，预计在明年第二季度做出回复。如果获批，将是托法替尼斩获的第5个适应症。

　　AS是一种慢性炎症性疾病，影响年轻成年男性和女性。首发症状通常发生在30岁以前。AS的症状包括背部和髋关节疼痛和僵硬。随着时间的推移，一些患者可能会出现脊柱椎骨融合。AS可对患者者造成严重的慢性疼痛，并可对健康相关生活质量产生负面影响。

　　信息来源：药明康德

　　创响生物宣布完成2100万美元B轮融资

　　创响生物宣布完成2100万美元的B轮融资，由祥峰投资中国基金（Vertex Vent**es China）领投，瑞伏医疗创投基金（Panacea Vent**e）、昆仑资本、及中南创投等共同跟投。创响目前已成功融资逾4千万美元，将主要用于推进全球临床研究、自主研发及产品引进。

　　创响将海外临床产品引进中国，并和海外合作伙伴共同开展全球多中心临床试验；同时，开发best-in-class药物，目前已经启动针对4个靶点的创新药项目。目前创响的IL-17候选药物IMG-020即将进入针对多个适应症的全球注册临床试验。

　　信息来源：美通社

　　创新纳米颗粒候选新冠疫苗

　　引发超强效的中和抗体反应

　　在一项新的研究中，来自*****大学等研究机构的研究人员发现一种针对大流行性冠状**SARS-CoV-2的创新纳米颗粒候选疫苗在小鼠体内产生的**中和抗体的水平比从COVID-19感染中恢复的人的水平高10倍。这种候选疫苗由***大学医学院的科学家们设计，目前已转给两家公司进行临床开发。相关研究结果于2020年10月30日在线发表在Cell期刊上，论文标题为“Elicitation of potent neutralizing antibody response***y designed protein nanoparticle vaccine***or SARS-CoV-2”。

　　信息来源：生物谷

　　诺华IL-1β***Ilaris治疗新冠肺炎3期临床失败

　　诺华公布了评估抗炎药物Ilaris（canakinumab）治疗新型冠状**（COVID-19）肺炎和细胞因子释放综合征（CRS）住院患者的3期CAN-COVID研究中期分析的新数据。

　　这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期试验，旨在评估Ilaris联合标准护理（SoC）对COVID-19肺炎和CRS住院患者的疗效和安全性。该试验在**、俄罗斯、欧洲的多个临床中心招募了454例患者，这些患者有新冠肺炎和CRS，表现缺氧，但不需要插管或有创机械通气，平均年龄为58岁（范围：18岁-98岁），约30%为西班牙裔或拉丁裔、16%是黑人或非裔**人、4%是亚洲人。目前，第29天的中期分析数据可用，试验将继续进行至第127天，完整结果预计2021年初公布。

　　中期分析结果显示，这项正在进行的研究没有达到主要终点：在无需有创机械通气的患者中，治疗至第29天，与安慰剂+标准护理（SoC）相比，Ilaris+Ilaris方案在存活率方面没有明显提高。该研究也没有达到启动治疗后4周内降低COVID-19相关死亡率的关键次要终点。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　东阳光创始人张中能病逝

　　相关股权由其子张寓帅继承

　　东阳光发布公告，该公司原实际控制人之一张中能因病逝世，根据张中能的生前安排，其持有的*源瑶族自治县寓能电子实业有限公司（为深圳市东阳光实业的股东）27.59%股权由其子张寓帅继承，相关继承和工商登记事宜正在办理中。

　　东阳光位于东莞，主要从事生物医药、电子材料和健康养生三大产业，是当地的龙头企业、上市公司。张中能作为东阳光集团创始人、原董事长及实际控制人，常年霸榜东莞富豪榜。而在前不久发布的胡润富豪榜中，张中能及妻子郭梅兰，财富为150亿元。

　　信息来源：新浪医药新闻