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药事日报138期|东阳光创始人张中能病逝、创响生物宣布完成2100万美元B轮融资

时间:2020/11/10来源:医药之梯阅读:208

灵北公司偏头痛预防新药在中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,灵北(Lundbeck)公司的eptinezumab注射用浓溶液获得临床试验默示许可,拟定适应症为:用于偏头痛和药物过量性头痛双重诊断患者的偏头痛预防性治疗。在美国,eptinezumab已于今年2月获批上市,根据灵北公司早前发布的新闻稿,这是FDA批准的首个用于预防偏头痛的静脉注射药物。

Eptinezumab是Alder公司开发的一种预防偏头痛的单克隆抗体(mAb)。去年9月,灵北公司宣布以19.5亿美元收购Alder公司并获得eptinezumab。根据公开资料,该产品能够高特异性和强效抑制降钙素基因相关肽(CGRP)。研究显示,CGRP在偏头痛的形成过程中发挥了重要的作用,它可以扩张脑部血管,引起头痛,同时还能参与到痛觉的传递过程中。Eptinezumab通过特异性地结合CGRP,阻止偏头痛的产生和发展。

信息来源:药明康德

辉瑞JAK抑制剂达到3期临床终点

有望斩获第5个适应症

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辉瑞(Pfizer)日前宣布,其口服小分子JAK抑制剂托法替尼(tofacitinib,英文商品名Xeljanz),在一项治疗活动性强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)成人患者的3期临床试验中达到主要和关键性次要终点。目前,FDA已经接受辉瑞为托法替尼递交的补充新药申请,预计在明年第二季度做出回复。如果获批,将是托法替尼斩获的第5个适应症。

AS是一种慢性炎症性疾病,影响年轻成年男性和女性。首发症状通常发生在30岁以前。AS的症状包括背部和髋关节疼痛和僵硬。随着时间的推移,一些患者可能会出现脊柱椎骨融合。AS可对患者者造成严重的慢性疼痛,并可对健康相关生活质量产生负面影响。

信息来源:药明康德

创响生物宣布完成2100万美元B轮融资

创响生物宣布完成2100万美元的B轮融资,由祥峰投资中国基金(Vertex Ventures China)领投,瑞伏医疗创投基金(Panacea Venture)、昆仑资本、及中南创投等共同跟投。创响目前已成功融资逾4千万美元,将主要用于推进全球临床研究、自主研发及产品引进。

创响将海外临床产品引进中国,并和海外合作伙伴共同开展全球多中心临床试验;同时,开发best-in-class药物,目前已经启动针对4个靶点的创新药项目。目前创响的IL-17候选药物IMG-020即将进入针对多个适应症的全球注册临床试验。

信息来源:美通社

创新纳米颗粒候选新冠疫苗

引发超强效的中和抗体反应

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在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学等研究机构的研究人员发现一种针对大流行性冠状病毒SARS-CoV-2的创新纳米颗粒候选疫苗在小鼠体内产生的病毒中和抗体的水平比从COVID-19感染中恢复的人的水平高10倍。这种候选疫苗由华盛顿大学医学院的科学家们设计,目前已转给两家公司进行临床开发。相关研究结果于2020年10月30日在线发表在Cell期刊上,论文标题为“Elicitation of potent neutralizing antibody responses by designed protein nanoparticle vaccines for SARS-CoV-2”。

信息来源:生物谷

诺华IL-1β抑制剂Ilaris治疗新冠肺炎3期临床失败

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诺华公布了评估抗炎药物Ilaris(canakinumab)治疗新型冠状病毒(COVID-19)肺炎和细胞因子释放综合征(CRS)住院患者的3期CAN-COVID研究中期分析的新数据。

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期试验,旨在评估Ilaris联合标准护理(SoC)对COVID-19肺炎和CRS住院患者的疗效和安全性。该试验在美国、俄罗斯、欧洲的多个临床中心招募了454例患者,这些患者有新冠肺炎和CRS,表现缺氧,但不需要插管或有创机械通气,平均年龄为58岁(范围:18岁-98岁),约30%为西班牙裔或拉丁裔、16%是黑人或非裔美国人、4%是亚洲人。目前,第29天的中期分析数据可用,试验将继续进行至第127天,完整结果预计2021年初公布。

中期分析结果显示,这项正在进行的研究没有达到主要终点:在无需有创机械通气的患者中,治疗至第29天,与安慰剂+标准护理(SoC)相比,Ilaris+Ilaris方案在存活率方面没有明显提高。该研究也没有达到启动治疗后4周内降低COVID-19相关死亡率的关键次要终点。

信息来源:新浪医药新闻

东阳光创始人张中能病逝

相关股权由其子张寓帅继承

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东阳光发布公告,该公司原实际控制人之一张中能因病逝世,根据张中能的生前安排,其持有的乳源瑶族自治县寓能电子实业有限公司(为深圳市东阳光实业的股东)27.59%股权由其子张寓帅继承,相关继承和工商登记事宜正在办理中。

东阳光位于东莞,主要从事生物医药、电子材料和健康养生三大产业,是当地的龙头企业、上市公司。张中能作为东阳光集团创始人、原董事长及实际控制人,常年霸榜东莞富豪榜。而在前不久发布的胡润富豪榜中,张中能及妻子郭梅兰,财富为150亿元。

信息来源:新浪医药新闻

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