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药事日报162期|印度批准首款印度国产mRAN新冠疫苗临床试验、匈牙利拟跳过欧盟直接批准中国新冠疫苗

时间：2020/12/14来源：医药之梯阅读：103

勃林格殷格翰收购生物技术公司

Labor Dr. Merk & Kollegen

勃林格殷格翰宣布执行收购Labor Dr. Merk & Kollegen公司的协议。此项收购将使勃林格殷格翰能够进一步拓展并加快基于前沿治疗药品（ATMP）的癌症免疫疗法综合开发项目，包括含修饰糖蛋白（GP）的水疱性口炎病毒（VSV）平台以及癌症疫苗平台。

两家公司均未透露交易的财务条款。此项交易需获得德国竞争主管机构的批准。交易将在获批后完成。

信息来源：美通社

匈牙利拟跳过欧盟直接批准中国新冠疫苗

匈牙利政府表示有意绕过欧洲监管局批准使用中国新冠疫苗。匈牙利外交部长西亚尔托指出匈牙利政府表示有意染欧洲监管局批准使用中国新冠疫苗，而不是等待欧洲药品管理局的审批。

西亚尔托称匈牙利政府已经收到了有关新冠病毒疫苗的文件，“疫苗的安全性不是一个政治或者意识形态问题，而是一个专业问题，如果专家们做出了正面的决定，我们将立刻开始起草疫苗进口合同”。

不过西亚尔托并未透露匈牙利政府将紧急批准哪款中国新冠疫苗。据悉匈牙利政府正与三家中国疫苗生产商合作，但没有具体透露名字。

印度批准首款印度国产mRAN新冠疫苗临床试验

据国外媒体报道，印度政府批准首款印度国产mRAN新冠疫苗临床试验，这款疫苗将命名为HGC019，据悉此疫苗在动物试验中表现稳定，能在正常的冰箱制冷环境下保持稳定，方便运往偏远的地区。

宜明昂科CD47/CD20双抗临床试验申请

获美国FDA受理

宜明昂科宣布，该公司的CD47/CD20双特异性抗体药物IMM0306的临床试验申请获得美国FDA受理。根据新闻稿，这是宜明昂科继在中国开展多项临床试验研究外，首个向美国FDA递交IND申请并获得受理的药物研发项目。

IMM0306是宜明昂科自主研发一种同时靶向CD47和CD20的抗体-受体重组蛋白（mAb-Trap），属于“first-in-class”创新药，宜明昂科具有完全自主知识产权。作为一款双特异性抗体药物，IMM0306能同时作用于肿瘤疾病靶点和调节免疫系统，通过激活巨噬细胞和NK细胞发挥强大抗肿瘤效应。

信息来源：药明康德

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