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药事日报161期|之江生物科创板IPO注册成功、辉瑞/BioNTech新冠疫苗数据遭窃且被调查

时间:2020/12/14来源:医药之梯阅读:274

国药控股开展新冠疫苗全国配送演练

国药控股近日已启动关于新冠疫苗配送的全国物流演练工作,扎实做好前期各项准备,以确保冷链物流配送全过程安全、高效。演练涉及应急救援方案及全链条演练流程,覆盖全国31个省、自治区、直辖市,共计40余家省、地市级公司参加,涉及质量、信息、客服、仓储、运输等关键操作环节,包括干线运输和落地配送至各区县CDC或POV的场景。


艾伯维JAK抑制剂治疗溃疡性结肠炎

3期临床达到主要终点

艾伯维公布抗炎药Rinvoq(upadacitinib)治疗溃疡性结肠炎(UC)III期诱导研究(U-ACHIEVE)的阳性结果。该研究在中度至重度UC成人患者中开展。结果显示,研究达到了主要终点和全部次要终点:与安慰剂相比,RinvoqRinvoq(45mg,每日一次)治疗显著改善了UC患者的临床、内镜、组织学结果。

U-ACHIEVE是一项正在进行、无缝IIb/III期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Rinvoq诱导和维持治疗中重度UC的有效性和安全性,IIb期研究结果已于2018年10月公布。III期诱导研究的目的是评估Rinvoq(45mg,每日一次)与安慰剂的疗效和安全性。

新闻来源:新浪医药新闻

之江生物科创板IPO注册成功

证监会发布消息称,同意上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“之江生物”)科创板IPO注册据此前之江生物招股说明书(注册稿)显示,本次拟公开发行股票不超过 4,867.6088 万股,募集资金13.6亿元,主要用于体外诊断试剂生产线升级项目、分子诊断工程研发中心建设项目、营销与服务网络升级项目、产品研发项目和补充流动资金。

新闻来源:医谷

新锐公司完成$8100万A轮融资
总部位于马萨诸塞州Remix Therapeutics(下称Remix公司)宣布完成8100万美元的A轮融资,本轮融资由Foresite Capital领投,Atlas ventures、The Column Group、Arch ventures和Alexandria Venture Investments等机构也参与了本轮融资。
传统的药物研发通过调控和疾病相关的蛋白质或酶的活性来治疗疾病,然而据估算人体中仅有10%的蛋白能被小分子调控,10%能被生物大分子调控的蛋白在细胞表面,而高达80%的蛋白无法用现有药物调控,被认为是“不可成药”的。作为连接DNA和蛋白质的遗传信息中间体,RNA现在被认为是参与几乎所有生物学途径的关键分子。当研究人员发现RNA的多样性时,也同时注意到使用RNA作为治疗分子的优势。

新闻来源:创鉴汇

赛神医药完成1亿美元A轮融资
赛神医药(SciNeuro Pharmaceuticals)宣布正式启航并完成1亿美元的A轮融资,将专注于为中枢神经系统(CNS)疾病患者开发创新药物。本轮融资由礼来亚洲基金和Arch Venture Partners联合领投,博裕资本、General Atlantic、红杉资本中国、泰福资本和Zoo Capital跟投。该资金将被用于建立和发展CNS产品组合,初期业务将侧重于大中华地区。

新闻来源:药明康德

和铂医药今日正式在港交所上市
根据港交所IPO公告,和铂医药于12月10日在香港交易所主板正式挂牌上市。和铂医药于今年8月按照港交所上市规则第十八A章提交IPO申请,11月该IPO申请通过港交所聆讯。根据招股章程,和铂医药此次港股申请上市的联席保荐人为摩根士丹利、BofA Securities和中信里昂(CLSA)。根据公告,该公司股份发行价为每股12.38港元,所得款项净额约15.988亿港元。

新闻来源:药明康德

辉瑞/BioNTech新冠疫苗数据遭窃且被调查

辉瑞/BioNTech的COVID-19疫苗最近登上全球新闻热搜,不只是因为它可能成为美国首个紧急授权使用的疫苗产品,同时也是北美和欧洲等国家抢夺的紧俏疫苗,近日还爆出了关于该疫苗的一些负面消息。

但9日外媒爆出,EMA网络被攻击,辉瑞和BioNTech公司COVID-19疫苗的相关文件被黑客访问了。总部位于德国的BioNTech表示,已从EMA获悉网络攻击的消息,黑客获得了一些与疫苗BNT162b2有关的文件。这些文件保存在欧洲药品管理局维护的服务器上。EMA已在对疫苗进行紧急审批,预计将在本月晚些时候做出裁决。

辉瑞和BioNTech一方面为疫苗信息被窃取担心;另一方面,该疫苗虽然已取得英国市场,但普遍接种后的过敏案例开始报出。据美联社报道,英国监管机构9日表示,他们已经收到辉瑞和BioNTech公司的两份报告,是与COVID-19疫苗可能相关的过敏反应。发生过敏反应者的接种者来自英国冠状病毒疫苗接种计划。
新闻来源:新浪医药新闻

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