药事日报160期|科兴生物23价肺炎疫苗在中国获批上市、和元生物获得腾讯亿元级独家投资拟申报科创板上市
时间:2020/12/14来源:医药之梯阅读:98
美国FDA将召开疫苗与相关生物制品咨询委员会(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee,VRBPAC)会议,对辉瑞/BioNTech联合开发的候选新冠疫苗BNT162b2进行审评。今天,FDA在官网上公布了内部科学家对BNT162b2的紧急使用授权(EUA)申请材料的评估。这是继辉瑞/BioNTech公布这款基于mRNA技术的候选新冠疫苗在3期临床试验中达到高达95%的保护效力之后,对其临床试验数据的一次全面而深入的评估。
UniQure公司在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了治疗血友病B的在研基因疗法etranacogene dezaparvovec,在名为HOPE-B的关键性3期临床试验中的最新数据。Etranacogene dezaparvovec是一种基于腺相关病毒5(AAV5)的在研基因疗法。试验结果显示,在接受治疗26周后,这一基因疗法将患者体内凝血因子IX(FIX)活性水平从基线的2%以下提高到37.2%,达到了研究的第一个主要终点。
血友病B患者由于编码FIX的基因出现突变,导致FIX缺失或缺陷。uniQure公司开发的基因疗法etranacogene dezaparvovec旨在使用AAV5载体递送表达FIX Padua变体的转基因。这种FIX变体具有更高的FIX活性,意味着可以在更低的表达水平完成正常凝血功能。
新闻来源:药明康德
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科兴生物23价肺炎疫苗在中国获批上市
新闻来源:药明康德
AbCellera递交纳斯达克IPO申请
AbCellera公司宣布递交了纳斯达克IPO申请,拟募资3.57亿美元。今年5月,公司刚刚完成1.05亿美元的B轮融资。
AbCellera公司是一家AI驱动的抗体发现公司。该公司的核心技术是一种高通量的微流体平台,它使用微型化的化验方法来筛选来自任何物种(包括直接来自人类患者)的数百万个免疫细胞的抗体。结合公司独有的抗体可视化和探索软件Celium™,可以快速地深度搜索和分析自然免疫系统,提供高质量的抗体候选药物。此外,该平台可以根据疾病类型和应用目标进行个性化定制,在筛选出来的备选抗体中进一步进行结构优化和来源优化。通过与其他企业的合作,AbCellera将其技术应用于治疗各种疾病领域,包括癌症、神经退行性变、疼痛、纤维化和代谢紊乱,以产生尚未满足需求的候选治疗方案。
新闻来源:创鉴汇
与泽璟制药完成重大合作
据悉,ArisGlobal已为300多家国内外生命科学公司的核心药物开发功能实现自动化。
LSMV符合全球E2B R3法规,是无需针对特定国家地区进行部署的药物安全解决方案。作为LSMV核心功能的一部分,多语言模块提供了对病例数据的自动翻译。LSMV将帮助泽璟制药在保证团队拥有强大安全数据库的前提下节约大量时间和成本。
新闻来源:美通社
新闻来源:Insight数据库
拟申报科创板上市
新闻来源:医谷
强生与Xencor达成CD28双抗开发合作
根据协议条款,Xencor将使用其XmAb双特异性Fc技术平台构建Janssen指定靶向肿瘤CD28的双特异性抗体。CD28是T细胞免疫共刺激受体,也是一个未公开的前列腺肿瘤靶点,可针对此靶点开发前列腺癌的潜在治疗药物。强生将拥有候选药物临床前研究、临床开发、监管及商业化活动全生命周期的全球独家许可权利。
新闻来源:医药魔方
凌腾医药完成卡妥索胃癌全球III期临床
新闻来源:医药魔方
墨西哥外长埃布拉德也表示墨西哥希望在本周签署购买3500万剂康希诺的新冠疫苗的协议。
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