药事日报159期|因劳动纠纷康宁杰瑞解除帅琪先生CFO职务、拜耳与Atara达成高达6.7亿美元合作共同开发细胞免疫疗法

　　锐明新药完成A轮融资

　　加速推动wAMD项目申报和后续开发

　　苏州锐明新药研发有限公司，一家致力于小分子眼科创新药的公司，宣布完成数千万元**币的A轮融资。此轮融资由KIP资本领投，拓金资本、泰煜投资、仙瞳资本和盛鼎投资共同跟投。公司专注于眼科疾病领域的用药，不仅深耕眼底致盲性疾病，还在眼表疾病领域布局多个可持续的创新性管线。公司产品涉及多种靶点和作用机制、多种适应症的研究。

　　锐明新药创始人张飞博士表示：“目前湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的主流治疗方式是玻璃体内注射大分子生物类药物，我们专注于治疗性小分子眼科新药研发独特的化合物设计，采用滴眼的给药方式，活性成份可穿透眼组织结构到达眼底。受全球人口老龄化等因素影响，全球眼药市场需求快速增长，眼科新药的研发思路主要聚焦对于患者友好的给药方式，比如方便简捷的滴眼液。本轮募集资金将用于AMD项目的申报和后续管线产品的开发。近期后续管线项目进展也不断取得可喜的临床前实验结果。此轮融资的顺利完成将全面推进公司各条产品线，标志着锐明新药的发展迈上了新的台阶。”

　　信息来源：医药魔方

　　君圣泰完成数千万美元B+轮融资

　　加速推进临床研究开发和创新

　　君圣泰（HighTide The****uti** Inc.）宣布完成数千万美元B+轮融资。本轮融资由嘉泰新世纪生物医药基金（“嘉泰基金”）、大湾区共同家园发展基金（“大湾区基金”）、泰格医药（300347.SZ/3347.HK）共同领投；中信证券、同创伟业、稳正资产、恒至投资、博睿资本参与投资；现有股东蓝海资本继续追加投资。

　　本轮融资将用于加速推进HTD1801品种PSC（原发性硬化性胆管炎）、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、PBC（原发性胆汁性胆管炎）等适应症的临床II、III期的全球开发，并拓展新适应症的临床研究；同时展开其他候选产品的临床及临床前研究。

　　信息来源：药渡

　　索元生物宣布完成近3亿**币D轮融资

　　继上半年完成近6亿**币C轮融资后，精准医疗公司索元生物宣布刚刚完成**币近3亿元D轮融资。本轮融资由中金启德基金和盈科资本共同领投，华润医药产业投资基金、天堂硅谷、和达生物医药基金、芳晟基金、成都贝多健以及杭实资管等加入新股东阵容，现有股东仙瞳资本、厚新健投以及浙商产融参与。

　　索元生物是一家新型的、以快速有效的独特模式开发一类新药的国际化企业。索元生物目前拥有肿瘤和精神类疾病领域已开发至临床后期的七个产品（DB102 - DB108），均为全球首创药物（first-in-class）或一类新药。

　　信息来源：药明康德

　　拜耳与Atara达成高达6.7亿美元合作

　　共同开发细胞免疫疗法

　　拜耳与Atara Biothe****uti**，Inc.向外宣布了一项独家全球许可协议，主要涉及以间皮素为导向的CAR-T细胞疗法治疗实体瘤项目的合作开发。

　　间皮素是一种肿瘤特异性抗原，通常在许多侵袭性实体肿瘤的细胞表面高水平表达，包括间皮瘤、非小细胞肺癌、*巢癌和胰腺癌等。

　　根据协议内容，主要包括两项候选药物的开发：ATA3271，一种增强型同种异体T细胞免疫疗法，以及自体药物ATA2271，一种用于治疗恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌等间皮素高表达肿瘤的药物。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　降低37%死亡风险

　　强生Darzalex皮**射治疗骨髓瘤3期临床成功

　　强生在**血液学会（ASH）年会上公布了Darzalex骨髓瘤试验积极数据。试验结果表明，将Darzalex Faspro与新基（Celgene）的Pomalyst和类固醇地塞米松联用，可以减缓骨髓瘤疾病进展，与Pomalyst和地塞米松联用相比，可降低患者死亡风险达到37%。

　　在Apollo三期研究中，接受Darzalex治疗的患者生存时间也得到了显著地延长，中位生存时间为12.4个月，而且肿瘤并且没有发生恶化，而仅使用Pomalyst和类固醇地塞米松的患者仅为6.9个月。此外，Darzalex治疗组合可以使得Revlimid治疗无效患者的疾病进展时间发生延长（9.9个月 vs. 6.5个月），与二联用药相比，Darzalex治疗组合患者的完全应答率高出6倍以上（25％ vs. 4％），而最小残留疾病（MRD）阴性率高出4倍（9％ vs. 2％）。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　罗氏A型血友病新药

　　3期临床结果积极

　　第62届**血液学会年会（ASH）于12月5-8日召开。此次会议上，罗氏公布了来自4项关键HAVEN研究（HAVEN 1-4）中401例A型血友病患者（包括儿童、青少年、成人）的汇总三年随访数据的新分析结果。HAVEN项目是A型血友病领域开展的最大规模的关键临床试验项目之一，会上公布的新数据，建立在先前观察到的结果，强化了A型血友病Hemlibra（emicizumab）的长期疗效和安全性。

　　此次分析包括401例体内存在和不存在因子VIII***的A型血友病患者的汇总数据，这些患者来自4项关键的HAVEN研究（HAVEN 1，n=113；HAVEN 2，n=88；HAVEN 3，n=152；HAVEN 4，n=48），中位持续有效期为120.4周。

　　在整个研究期间保持了较低的治疗出血率，在整个评估期间，基于模型的年化出血率（ABR）保持在较低水平，为1.4（95%CI:1.1-1.7）。同时，在每个连续24周期间，无治疗出血的患者比例（70.8-83.7%）增加。此外，预防性治疗方面，95.1%的目标关节得到了解决。结果表明的安全性与之前的观察结果一致，并且在较长时间的随访后没有观察到新的安全信号。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　通过E轮投资加强与AliveCor的合作

　　宣布，其母公司欧姆龙株式会社在AliveCor的E轮融资中追加6500万美元投资，后者是基于AI的个人心电图（ECG）技术领域的领军企业。OMRON与AliveCor自2017年起开始合作，OMRON领投本轮投资则强化了二者的合作。两家公司将继续在其建立起的全球联盟的基础上，利用心电图技术，加快开发心血管疾病**和远程患者监测解决方案。

　　信息来源：美通社

　　康宁杰瑞因劳动纠纷解除帅琪先生CFO职务

　　康宁杰瑞发布公告称，董事会终止委聘帅琪先生担任本公司首席财务官、董事会秘书、联席公司秘书及授权代表，自2020年12月7日起生效。

　　公告显示，终止帅先生的委聘乃主要由于帅先生与本公司之间有关表现目标及若干僱佣条款的未决争议，因此，康宁杰瑞认为帅先生日后不宜继续担任本公司首席财务官、董事会秘书、联席公司秘书及授权代表。康宁杰瑞确认，并无有关帅先生离任之其他重大事宜需提请公司股东及香港联交所垂注。董事会确认，本集团之会计、内部监控、投资者关系相关事宜均有序开展，且帅先生的离任将不会对本集团的营运造成任何重大不利影响。

　　康宁杰瑞董事会宣布，本公司之投资者关系总监王晋南女士已获委任为本公司联席公司秘书及授权代表，自2020年12月7日起生效。

　　信息来源：新浪医药新闻

　　优锐医药完成D轮融资

　　优锐医药宣布完成了1.81亿美元D轮融资。本次D轮融资由国新国同（GT Fund）和 RTW Investments, LP（RTW）领投。该轮融资也获得了康桥资本（CBC Group）、经纬中国（Matrix Partners China）和 HBM Healthcare Investments 等现有投资者和康辰药业（603590.SH）等新投资者的支持。

　　本轮融资所得将用于优锐医药现有产品的持续研发以及潜在新产品的商业发展。目前，优锐医药已经通过其丰富的产品管线取得了重要进展，并将进一步加强其在关键治疗领域的药物研发地位。

　　信息来源：美通社

　　百多力欧洲股份两合公司

　　召回植入式心脏复律除颤器

　　国家药监局官网发布“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG对植入式心脏复律除颤器主动召回”的产品召回信息。具体如下：

　　百多力（北京）医疗器械有限公司报告，企业收到电池商报告，产品电池存在潜在问题可能会导致特定批次产品电池快速耗竭，进而导致除颤器设备在没有触发报警的情况下突然停止治疗的问题，生产商百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG对植入式心脏复律除颤器（注册证编号：国械注进20193120121）主动召回。召回级别为一级。

　　信息来源：新浪医药新闻