药事日报166期|美国一护理人员接种辉瑞新冠疫苗后出现严重过敏反应、马克龙感染新冠

　　马克龙感染新冠

　　法国***爱丽舍宫发布公告称，法国总统马克龙的新冠**检测结果呈阳性。上周，马克龙曾与欧盟26国领导人开会。目前，多位欧洲政要、马克龙夫人以及法国***爱丽舍宫的多名工作人员已开始隔离。

　　**一护理人员接种辉瑞新冠疫苗后出现严重过敏反应

　　据国外媒体报道，**斯加一护理人员在接种辉瑞新冠疫苗之后出现严重过敏反应。报道引述三位熟悉健康报告人士的话指出，该护理人员在当地时间周二接种疫苗之后出现严重过敏，送院治疗，目前情况稳定，暂时未知她过去有无严重过敏史。

　　据报道，相信今次个案与早前在英国出现的两起个案的情况相似。辉瑞暂时未回应相关事件。英国上星期亦出现两相似个案，两名护理人员在接种辉瑞新冠疫苗之后出现严重过敏反应，目前已经康复。英国当局称其本身有严重过敏史，警告有严重过敏史的人员暂不要接种。

　　创新口服疗法达到2b/3期临床主要终点

　　今天宣布，其在研口服疗法马赛替尼（masitinib）在治疗轻中度阿尔茨海默病患者的2b/3期临床试验中达到预定的主要终点。与安慰剂相比，显著改善患者记忆和认知指标的变化。

　　阿尔茨海默病是一种渐进的神经系统疾病，损害思维，记忆和**性，导致过早死亡。这种疾病是一种日益严重的全球健康危机，影响患者和他们的家人。根据世界卫生组织（WHO）的数据，全球有数以千万计的人患有阿尔茨海默病，未来几年这一数字还将继续增长。

　　新闻来源：药明康德

　　山东威高集团非执行董事以及执行董事辞任

　　近日，山东威高集团医用高分子制品股份有限公司发布委任非执行董事以及执行董事及非执行董事辞任的公告，具体如下：

　　(1) 陈林先生已获委任为本公司非执行董事，惟须待股东批准后，方可作实；

　　(2) 汤正鹏先生已获委任为本公司非执行董事，惟须待股东批准后，方可作实；

　　(3) 弓剑波先生已辞任本公司执行董事，自2020年12月14日起生效；

　　(4) 周淑华女士已辞任本公司非执行董事，自2020年12月14日起生效。

　　新闻来源：赛柏蓝器械

　　国内新冠疫苗价格正式公布

　　江苏省公共资源交易中心发布《省公共资源交易中心关于公布新型冠状**疫苗采购结果的通知》，北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公司中标，中标价格均为200元。

　　本次采购的新冠**疫苗仅用于江苏省新型冠状**疫苗紧急使用工作。

　　江苏本次采购的新冠疫苗均为可紧急使用的新型冠状**灭活疫苗（Vero细胞），来自武汉生物制品研究所有限责任公司、北京科兴中维生物技术有限公司、北京生物制品研究所有限责任公司。

　　新闻来源： 赛柏蓝器械

　　华润双鹤收购东营天东制药38.75%股权

　　华润双鹤发布公告，根据公司整体战略规划，为进一步丰富心脑血管抗凝领域产品、获得抗凝领域技术平台，公司利用自有资金收购东营天东制药有限公司38.75%的股权，收购价格为 3.41亿元。公司经营层负责组织实施本次股权收购项目相关工作。

　　东营天东制药有限公司成立于1992年，是一家从事专业研发生产和销售肝素、低分子肝素系列抗凝药物的制药公司。原料药已通过欧盟EDQM和**FDA现场审计，产品除国内销售外，销往欧美等几十个国家和地区。该企业注册资本4.07亿元，为高新技术企业，主要产品为肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药、伊诺肝素钠注射剂。肝素在临床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。

　　新闻来源：新浪医药新闻

　　获3760万美元拨款用以开发DNA编码单克隆抗体候选药

　　宣布和威斯塔研究所、阿斯利康、宾夕法尼亚大学和印第安纳大学的科研团队获得了**国防高级研究计划局（DARPA）的3760万美元拨款以及化学、生物、放射和核防御联合项目执行办公室（JPEO-CBRND）支持，利用公司创新的DNA编码单克隆抗体（dMAb?）技术，开发可作为治疗和预防新冠肺炎方法提供多种功能的抗SARS-CoV-2特异性dMAb。

　　两年拨款的一部分将用于INOVIO和威斯塔研究所团队构建新冠肺炎dMAb候选药物，构建将依照阿斯利康目前处于新冠肺炎治疗临床试验中的传统重组单克隆抗体候选药物来进行。dMAb候选药物可快速完成活体开发和生产，为治疗SARS-CoV-2**感染提供一种具有成本效益并可扩展的治疗和预防选择。dMAb候选药物随后将进入临床前研究，然后在获得资金支持的一年内推进到严格的首次人体临床试验。

　　新闻来源：美通社

　　诺和诺德直接启动3700人IIIa期试验

　　诺和诺德宣布将开展口服司美格鲁肽（索马鲁肽）治疗阿尔茨海默病的III期研究项目。诺和诺德此次的决定是在评估了临床前动物模型数据、真实世界研究数据以及大型心血管结局研究的事后分析结果后做出的，同时也与**机构进行了讨论。

　　动物模型研究数据提示GLP-1在阿尔茨海默症治疗中发挥了关键作用，包括改善记忆功能和减少磷酸化tau蛋白的积累，司美格鲁肽也被证明可减轻对认知和身体机能有潜在影响的神经炎症。根据在丹麦注册的**Truven索赔数据库和**FDA FAERS数据库的真实世界研究证据，GLP-1治疗与痴呆风险降低之间也存在潜在的联系。

　　新闻来源：医药魔方