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重罚!药企必须注意这件事!

时间:2021/02/22来源:医药之梯阅读:70

近日,国家药监局发布了两则关于药品抽查检验信息的通告,主要为广东省地区2020年的第11期和第12期的药品抽检结果。

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通告内容中指出:2019年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

抽检结果

2020年第11期抽检结果经核查后,766个品种1455批次经检验符合药品标准规定,而10个品种11批次经检验不符合药品标准规定,涉及到11家药企:

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2020年第12期抽检结果经核查后,抽验结果中,827个品种1892批次经检验符合药品标准规定,而10个品种10批次经检验不符合药品标准规定,涉及到10家药企:

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这两期药品不合格的情况主要是不符合规定项目有性状、水分、重量差异、分散均匀性、崩解时限、有关物质及含量测定。

药品不合格的问题层出不穷,谁该问责?

通过以上两期的检验结果,不难发现许多药企存在屡教不改的情况,吉林省通化博祥药业就在两个月前因生产的6批石斛夜光丸不合格被重罚近103万元,而这一次不合格药品分别为藿香正气片和感冒软胶囊,由于两次抽检都存在不合格的情况,再一次的“榜上有名”,罚款是难以避免了,但是企业本身要面临的惩罚,药企本身还应该好好反思一下为什么同样的药品不合格问题会重复发生,对出纰漏的程序、人员进行修正、管理,以避免下一次相似情况的发生。

同样的,经清远市食品药品检验所检验,标示湖北济安堂药业股份有限公司生产的维C银翘片不合格,而这项药品已经在市场上享有高知名度,公司旗下的核心产品泮托拉唑钠肠溶片单品更是年销售超过2000万元,位居市场榜首。作为承诺生产好药的药企于天眼查显示,在去年五月份,该药企九阴生产销售不合格的泮托拉唑钠肠溶片,遭遇行政处罚,并且存在多次抽检不合格的情况。

为保障大众的权益,所出台的药品相关的政策法规明确规定了药品的质量规范,为了保证药品质量,所以对每一类药品都有明确的要求。在这种情况下,还是会有不少药企铤而走险,自认为能够以“小做手脚”蒙混过关,面对药品不合格的情况,谁能够承担这个责任?面对部分药企多次涉及质量问题的情况,谁应该来承担这个责任?

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目前广东省药品监督管理局要求相关企业和单位对此次检验不合格药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,同时依据相关法律法规组织对生产企业和被抽样单位生产销售不合格药品的违法行为进行查处。

小编看法

但是换个角度来说,这类新闻的层出不穷是不是哪个环节出现了纰漏呢,值得一提的是,疫情的突然爆发使许多药企的资金转化出现问题,目前沦落到破产的药企不在少数,也许是为了存活,也许是为了赚取更多利益,但无论是为了什么,做出了这样的行为都是不值得被同情的!

一旦被曝出药品不合格的情况,大众消费者便会纷纷讨伐药企,指责做黑心药、赚黑心钱,药企的受信任程度就也越来越低,导致一些本分做事的药企感觉到灰心并且很难经营。而多次发生药品不合格的现象在消费者心目中的印象是会大大减分的。一个医药企业能在消费者心中树立一个良好的、值得信任的形象是很困难的、是需要时间的积淀的,希望各个医药企业都要多加重视不要因为药品不合格使企业之前做的努力都白费了。要知道企业能否在市场立足是和在消费者心目中的形象牢牢挂钩的,品牌这个因素真的再很大程度上是会影响消费者购买决策的,医药行业就更不遑多论了。

小编认为,在肯定良心药企做出的努力的同时,要对各大药企表明的态度就是无论遇到什么样的情况,仍然需要秉持初心坚持做药,而并非为牟利动一些歪脑筋,也许你觉得犯下的是一个小问题,但是可能会造成患者极大的伤害。

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药企最大的作用就是严格按照标准制药、销药,为大众造福才是理所应当的责任。药是用来治病而不是致病的,金钱是赚不完的,口碑才是一个企业的追求目标。与此同时,国家仍然需要加大管理力度,生产好药、良心药,为病患造福,为人民健康负责!


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