集采时代彻底来临！各方到底该怎么办！

　　集采新方案

　　2021年02月09日浙江省医保局发布《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》（以下简称《方案》），《方案》明确要完善、建立集中采购产品的准入、换代、增补、退出等机制，实施范围为浙江省药械采购平台内属于集中采购范围的医用耗材。原则上每年开展2次，自2021年3月15日起执行。

　　目的：

　　这一次的集采方案公布是为了为提升我省医用耗材集中采购平台功能，充分发挥市场竞争机制作用，提高医保基金绩效，保障医疗机构临床需求。国家希望通过优化制度、完善政策、创新方式，发挥医保基金的战略性购买作用，引入动态竞争机制，建立在线交易产品进退渠道，进一步完善医用耗材价格形成机制，促进行业创新健康发展，减轻**群众医疗费用负担，真正的做到国家**看病不用愁。

　　实施方向：

　　《方案》国家具体实施方向分为五个部分。

　　一、完善采购产品准入机制（真正对医药价格进行了控制。并且规定采购次数使医药交易更加容易受到国家的**。改革前存在集中采购挂网程序复杂、部分目录不全等弊端，改革后优化了程序，明确了在线交易产品准入常态化机制，丰富了集中采购产品品种，同时提升平台价格发现功能。）

　　二、建立集中采购产品换代、增补机制（**产品更新，追求更新药物的合理性、减少产生产品换代引起的不良现象。解决临床使用和患者需求。）

　　三、建立集中采购产品退出机制（限制了医药企业失信行为，减少了因为医药企业供货不及时导致临床药物不足影响病人治疗的可能性。让医药企业在接受订单、拓宽销售渠道时增加顾虑。也实现产品有进有出，既满足企业的诉求，提高在线交易产品的有效性，也为降低虚高耗材价格提供降价机制。）

　　四、探索公立医疗机构自行采购制度（对集采未包含的产品进行了规定、严格监控了医院自行采购行为。通过允许公立医疗机构采购一定金额比例的临床需要而平台内无集中采购的产品，可满足医疗机构对部分特殊耗材的临床需求。）

　　五、组织保障（政策联动、多组织**、明确宣传的必要，为方案的实施打下基础，在一定程度上强硬提醒各个被涉及利益的利益方必须尊重方案、严格执行。）

　　重要：

　　通过制度化规范化建设，大大减少人为因素，从源头上降低“带金销售”带来的风险。

　　相关影响

　　01 医药相关产品将持续降价

　　《方案》中的第一部分就是对医药相关产品的挂网价格进行了明确规定与限制，其实就是意味着医药产品不仅要足够成熟、能够通过国家的质量**还要给到最低价才有机会挂网销售。高值医用耗材“腰斩”甚至“脚踝斩”的情况今后在我国将会屡见不鲜。

　　2021年1月，国家药品供应保障综合**信息平台发布的《陕西省关于医用耗材动态调整审核结果的公告》中显示，雅培、波科国际、上海微创、乐普、库克、费森尤斯等22家企业118种高值耗材价格再度调低，最高降幅高达78%。2019年8月，陕西省药械集中采购网发布《关于对骨科植入类医用耗材动态调整部分调整结果公示的通知》显示，常州市某医疗器械公司的克氏针由350元降到28元，降幅高达92%；北京某人工关节公司的远端塞和中置器价格降幅高达91%，分别从850元降到80元、从1200元降到111元。除此之外，包括克氏针在内，共62个规格的骨科植入类产品价格降幅都在50%以上。两则公告消息来自《医药网》

　　集采政策实施以来不断修正、调整的方案都有很大的程度是为了限制医药产品的价格，限制各个环节中可能出现的腐败、贪污现象。随着医改的持续深入，耗材集采成为国家主要采购手段已成必然，全国最低价也将不断打破，接下来的医药相关产品之间的竞争只能是依*自己本身的质量以及效果了。

　　02 创新才有话语权

　　看到《方案》中对于创新产品价格规定只需不高于全国最低价或不高于谈判最低价，而无需低于二级目录产品最低价，以及同二级目录产品上年度加权平均价的70%/56%/88%。相较于其他产品价格的严格规定无路可走，创新性产品的价格可以说是有一条平台的小路可以走了。创新产品在《方案》有很强的定价优势。

　　OS.小编看法

　　集采已经成为大势所趋，《方案》即将实行。

　　企业：当方案实行之后有很多以仿制药等为生的企业将会举步维艰，而在现在，国家虽然已经实行集采，但是还没有完善，各个方面还没有**的那么严格，各方面药企应该抓住这段时间抓紧转型，以减少政策完全实施后对企业造成的冲击。

　　部分企业已经意识到了转型的重要性，小编找到了一个案例：以乐普医疗为例，近几年，由于药品和耗材集采降价影响，乐普医疗业绩承压。受冠脉支架国采的影响，乐普医疗更是出现首次亏损。药品、耗材接连受集采影响，乐普医疗开始大幅增加研发投入，2018年开始大幅增加研发支出，正好是药品带量采购实施的第一年。2019年上升至8.09%。2020年前三季度，乐普医疗的研发支出金额为4.66亿元，同比增长30.59%。针对冠脉支架的集采，乐普医疗重点发展“介入无植入”产品，形成了“切割球囊+药物球囊和切割球囊+生物可吸收支架（NeoVas）的产品组合”。新产品或许将有效弥补传统金属支架因带量采购带来的收入下降。（来源：医药网）

　　而华东医药这个老牌企业，本来也是主要依*仿制药的，现在也找到了自己的转型方向，小编在之前的推文中提到的近日连续达成的两项交易既体现了他们已经在转型的道路上迈出了一大步了。

　　医药代表：当国家彻底实行集采政策之后，医药代表的路也会变得不好走，但是事情总是有双面性的。这一次国家公布《方案》其实有很大一部分的原因是为了真正的纠正医药行业多方面人员的作风问题。就在2021年01月19国家还发布了《铲除医疗腐败滋生土壤》可以发现国家现在不仅仅将重点放在**人士的腐败上，更是将国家的眼睛盯在了医疗方向的，近日一篇一篇贿赂案的爆出也能证实这一点。当方案彻底实施后也将限制医药人士实行贿赂的渠道。当行业作风被纠正，那么所有的医药人士也就能挺胸抬头做事了。但是医药代表也要重新找到自己价值的输出方向，确认自己在今后工作的努力方向及方式，让自己不会被这次改革的洪流所淘汰。

　　医患关系：集采政策实行，药物价格将下降，当群众治病的压力减少之后，对于医院的信任也会提升。群众相信国家，当医药行业受到国家的**变多了，消费者也会更加相信医院。

　　所有的政策对一个群体的影响不会全是负面的，只有深刻认识到政策的意义，及时对自身做出改变才能尽量减少政策对自己的负面影响，彻底发挥政策给自己带来的正面影响。

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