药事日报211期|日本一名医护人员接种辉瑞新

中国中药化湿败毒颗粒获批上市

中国中药在港交所公告，国家药监局通过特别审批程序应急批准广东一方的化湿败毒颗粒上市。化湿败毒颗粒是本公司最终控股股东中国医药集团有限公司（国药集团）在获批中国首个新型冠状病毒灭活疫苗附条件上市后，又获得的针对新型冠状病毒感染引起的疾病有效的药物。

新闻来源：新浪医药新闻日本一名医护人员接种辉瑞新冠疫苗后死亡

据日本广播协会电视台报道，该女性医护人员2月26日接种了辉瑞公司研发的新冠疫苗。负责为该女性接种新冠新冠疫苗的医疗机构称，死者没有基础性疾病，也没有过敏，推断死亡原因为蛛网膜下腔出血，“目前尚无法断定接种新冠疫苗与死亡存在因果关系。”

日本厚生劳动省称，今后将组织专家进行详细核实。2月17日，日本国内正式启动了新冠疫苗接种，首批接种对象为4万名医护人员。

新闻来源：人民日报罗氏中国事业部总经理徐晓峰离职

罗氏制药宣布，罗氏制药中国普药事业部、特药事业部总经理徐晓峰由于个人原因，将于2021年3月31日离开公司，寻求外部发展机会。其离任罗氏制药后，特药事业部暂由罗氏肿瘤第一事业部副总裁钱巍代管。

据悉，徐晓峰于2017年2月加入罗氏制药，曾任战略优化及运营副总裁等职位，后担任普药事业部和特药事业部副总裁，参与罗氏制药中国多个核心战略的制定。

钱巍于2016年加入罗氏制药，此前服务过礼来制药、苏州胶囊（辉瑞子公司）、纽迪希亚、阿斯利康等公司。

新闻来源：新浪医药新闻尚沃医疗终止科创板IPO

上交所决定终止无锡市尚沃医疗电子股份有限公司（简称“尚沃医疗”）首次公开发行股票并在科创板上市审核。

据悉，尚沃医疗的科创板IPO申请于2020年4月24日获上交所受理，5月21日获问询，同年9月29日，尚沃医疗的科创板IPO申请成功过会。

上交所曾因在IPO申请过程中存在的信息披露不规范情形，对尚沃医疗及其保荐代表人予以监管警示。

新闻来源：新浪医药新闻艾力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼

获NMPA批准上市

国家局官网显示，艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

我国NSCLC患者EGFR敏感突变率约为50%，这类患者常规使用第一/二代EGFR-TKI治疗。但多数患者在接受治疗一年左右出现耐药和疾病进展，其中约60%的患者为EGFR T790M耐药突变，这类患者目前最有效的治疗药物为第三代EGFR-TKI。

一项代号为ALSC003的IIb期多中心单臂研究评估了伏美替尼治疗T790M突变NSCLC患者的疗效和安全性。研究纳入局部晚期或转移性经一/二代EGFR TKI治疗后进展或初治T790M突变NSCLC患者，接受伏美替尼（80mg，一日两次），主要研究终点为ORR，次要终点包括DCR、PFS和OS。

新闻来源：医药魔方药明康德宣布收购OXGENE

药明康德今日宣布完成对英国基因治疗技术公司OXGENE的收购。此次收购将进一步拓展药明康德细胞和基因疗法平台的技术能力，为客户提供一体化、端到端的细胞和基因疗法产品开发及生产服务，促进创新疗法惠及全球患者。

通过此次收购，OXGENE将成为药明康德旗下专注于细胞和基因疗法CTDMO药明生基的全资子公司；同时，OXGENE将保留原公司名称，并成为药明生基在欧洲的首个研发生产基地。OXGENE的加入将进一步增强药明生基的一体化平台能力，通过赋能全球客户加速细胞和基因治疗产品的开发、测试、生产和商业化进程，不断推动更多创新疗法早日进入市场。自2011年成立以来，OXGENE凭借其创新技术、研发服务和强大的规模化生产系统，为细胞和基因治疗行业提供了高效的药物发现和生产解决方案。此外，OXGENE用于腺相关病毒（AAV）生产的新型TESSA技术和用于慢病毒稳定生产的XLenti解决方案，不仅提高了细胞和基因疗法产品的生产效率，还显著降低了成本。新闻来源：美通社

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