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药事日报213期|联拓生物超亿美元引进抗RSV候选药、豪森又拿下抗肿瘤注射剂首家过评

时间:2021/03/08来源:医药之梯阅读:348

针对呼吸道合胞病毒!联拓生物超亿美元引进抗RSV候选药

近日,联拓生物发布新闻稿称,已与ReViral公司达成独家合作和许可协议,将在中国大陆、香港、澳门地区,以及新加坡共同开发和商业化ReViral公司候选药sisunatovir。这是一种用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的小分子药物,曾获FDA快速通道资格,目前正在儿童和成人免疫功能低下的患者中进行2期临床试验。

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RSV是一种呼吸道病原体,可在高危人群(如婴儿、免疫功能低下的患者和老年人)中引发严重且威胁生命的下呼吸道感染(LRTI)。RSV感染已在全球构成了巨大的疾病负担。在中国,RSV是导致各年龄段急性呼吸道感染的主要病原体。目前,尚无针对RSV感染患者的有效治疗选择。

根据协议条款,ReViral公司将获得1400万美元的现金首付款,并有资格获得高达1.05亿美元的开发和商业里程碑付款。此外,ReViral公司在许可地区售出药物的净销售额中可获得低两位数的分层销售分成。联拓生物将负责sisunatovir在许可地区的开发和商业化,同时ReViral公司将在其他地区继续负责sisunatovir的开发和商业化。

来源:药明康德


豪森又拿下抗肿瘤注射剂首家过评

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近日,江苏豪森药业捷报频传,继拿下注射用地西他滨首家过评后。3月3日,国家药监局官网显示,江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨注射液以补充申请获批过评,在此之前,酒石酸长春瑞滨注射液并无企业过评。米内网数据显示,目前齐鲁制药(海南)的酒石酸长春瑞滨注射液一致性评价补充申请在审评审批中。

米内网数据显示,近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端长春瑞滨注射剂销售额超过1亿元,2020年上半年增速有所下滑。其中,江苏豪森药业的市场份额最大,超过70%。酒石酸长春瑞滨注射液的生产厂家有江苏豪森药业、齐鲁制药(海南)、北京双鹭药业等9家。


一致性评价方面,目前齐鲁制药(海南)的酒石酸长春瑞滨注射液一致性评价补充申请在审评审批中。


来源:国家药监局官网、米内网数据库




诺华解散奥卡西平片销售团队

近日,有消息爆料称,诺华中枢神经产品线的奥卡西平片的销售团队已被解散。


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由于业务由市场项目驱动,目前被解散的销售人员大部分转入抗炎药Cosentyx(可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗)团队,部分转入新产品团队。


据悉,诺华的奥卡西平片并未进入带量采购,目前也没有消息透露,诺华将该条产品线转让。因此,对于诺华解散奥卡西平片这一产品的整支销售队伍的举动,实属突然。


新闻来源:新浪医药新闻





礼来tirzepatide头对头III期研究成功 降糖减重更优

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3月4日,礼来宣布其开展的一项为期40周的 SURPASS-2研究的顶线结果证明了全部3个剂量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和体重方面均优于司美格鲁肽1mg。


毫无疑问,Tirzepatide挑战的对象正是诺和诺德的明星药司美格鲁肽。其大型III期SURPASS项目由10项临床试验组成,计划招募超过13000例2型糖尿病患者,其中5项试验是全球性的注册研究,不仅在试验设计上与司美格鲁肽的大型III期SUSTAIN项目类似,还直接跟司美格鲁肽发起了“头对头”PK。


2020年12月,礼来公布了没有任何背景疗法下tirzepatide vs 安慰剂的SURPASS-1试验的阳性顶线结果;今年2月17日,礼来公布了二甲双胍基础上添加tirzepatide vs 德谷胰岛素的SURPASS-3试验以及在基础胰岛素基础上添加tirzepatide vs 安慰剂的SURPASS-5试验的阳性顶线结果。


SURPASS项目的各项试验于2018年末陆续启动,其中5项全球注册性临床试验的完整结果预计在2021年将先后公布,预计2022年提交上市申请。


来源:医药魔方




安进19亿美元收购FivePrime


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3月4日,安进宣布与FivePrime Therapeutics 达成最终协议,将以38美元/股的价格全现金收购后者股票,对应股权总金额大约19亿美元。安进通过此次收购补强了自己的肿瘤创新药管线,包括获得了first in class的FGFR2b单抗bemarituzumab,该药针对晚期胃癌或胃食管衔接部癌的临床开发已处于III期阶段。该交易预计在2021第二季度末完成


2017年12月,再鼎曾与Five Prime Therapeutics 达成协议,获得了bemarituzumab的大中华区权益,为此支付500万美元首付款,后续还需支付总计3900万美元里程金。再鼎负责bemarituzumab在中国的临床试验开发,如果最终在大中华区实现商业销售,将向安进支付基于净销售额15%~25%的特许权使用费。


来源:医药魔方

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