药事日报214期|吉利德CAR-T疗法斩获第三项适应症、百济神州PD-1第6项适应症上市申请获受理 治疗NSCLC
时间:2021/08/10来源:医药之梯阅读:743
吉利德CAR-T疗法斩获第三项适应症
吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite Pharma日前宣布,**FDA加速批准CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)扩展适应症,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。他们曾经接受过至少两种全身性治疗。新闻稿指出,这是第一款获批用于治疗惰性滤泡性淋巴瘤患者的CAR-T细胞疗法。
滤泡性淋巴瘤是惰性淋巴瘤最常见的形式,也是全球第二大最常见的淋巴瘤类型。它约占全球诊断出的所有淋巴瘤的22%。目前,在经过两线或更多线治疗后,复发/难治性滤泡性淋巴瘤的治疗选择有限。
是FDA批准的第二款CAR-T细胞疗法,用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。它通过靶向B细胞表面的CD19抗原,引导并激活T细胞杀伤癌变的B细胞。
东北制药聘任郑伟担任公司副总经理
3月8日,东北制药发公告称,于2021年3月7日召开第八届董事会第四十八次会议,会议审议并通过了《关于聘任公司副总经理的议案》和《关于聘任公司总经理兼任财务总监的议案》。
根据公司业务发展需求,公司董事会聘任郑伟女士担任公司副总经理,任期与第八届董事会期限相同。因工作变动原因,公司原任高级**人员马卓先生已辞任公司财务总监职务。公司董事会聘任总经理周凯先生兼任财务总监,任期与第八届董事会期限相同。
吉利德Yescarta治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤在**获批
3月5日,吉利德宣布,**FDA已授予Yescarta(axicabtagene ciloleucel)加速批准,用于治疗已接受过2种或更多种系统治疗方案的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。该适应症基于缓解率数据获得加速批准,进一步的批准将取决于验证性临床试验中临床益处的确认和描述。
是一种CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫疗法,之前已被批准用于治疗:接受过2种或2种以上系统治疗方案的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
此次批准,使Yescarta成为了第一个被批准用治疗惰性FL患者的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。该批准也标志着吉利德旗下细胞治疗公司Kite获得**批准的第3个适应症。之前,FDA已授予Yescarta治疗FL的突破性药物资格和优先**。
百济神州PD-1第6项适应症上市申请获受理 治疗
6日,百济神州宣布,中国国家药品***理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请。这是替雷利珠单抗的第6项上市申请。
百济神州于2020年11月宣布,经**数据监查委员会(DMC)评估评估,RATIONALE 303临床试验在事先计划的中期分析中达到了OS这一主要终点。百泽安®的安全性数据与已知风险相符,未出现新的安全警示。百济神州预计在2021年上半年即将举行的一场医学会议上公布RATIONALE 303试验结果。
触犯法律底线!医药代表**被抓!
近日,河南平阴县**法院处理了一起医药代表**案件。
据悉,2018年至2019年,被告人赵某、游某、刘某利用其职务之便,分别从济南市各区县的诊所大量购进复方***口服溶液等含有***成分的药品,然后加价至4-5倍的价钱出售给下游的分销商。分销商卢某、张某、王某再层层加价出售给**成瘾者,造成多人因滥用***药品,尿样呈**阳性。其中个人获利3000元至60000余元不等。
平阴法院经审理认为,含有***成分的药品,系国家管控的二类精神药品,被告人卢某等人在明知的情况下,仍违反国家****规定,大量贩卖含有***的药品,其行为均构成贩卖**罪。
根据其犯罪事实及情节,分别判处有期徒刑十个月至三年六个月不等的刑期,并处罚金。
找工作,求职招聘就上医药之梯——最专业的医疗人才网!
最新医药动态
更多»相关资讯
更多»- 1药事日报305期 | 这家药企上市开盘破发跌近16%;又有药企高管变动!
- 2这些大药企,裁员、破产...
- 3药事日报134期|韩国已有88人接种流感疫苗后死亡政府仍未考虑叫停 、药明巨诺正式在港交所上市
- 4对抗新冠肺炎 这些药上了热搜!克力芝、双黄连、瑞德西韦...
- 5瑞华会计事务所被查,近60家上市公司受影响
- 6感冒药等大批常用药药价涨了近三倍
- 7药事日报297期 | 超12亿收购!这家药企又有新布局;多项药物上市及进度
- 8药事日报373期 | 网曝上海某小区发的“连花清瘟胶囊”是假药?!以岭药业:NO!
- 9未来仿制药企不断洗牌和淘汰,生物药成为药代避风港?
- 10罗氏2019年业绩:国际制药业务增长11% 中国市场功不可没
- 11MD安德森癌症中心开除3名华裔科学家!美国在为科学设国界?
- 12患者踹医生反被掀倒致骨折,医生被关一年后被判正当防卫
- 13药事日报369期 | 首仿!扬子江舒更葡糖钠获批上市;43家药企暂停采购!
- 14创新力“十”足,2023Q1 FDA批准De Novo类医疗器械
- 15药事日报382期 | 信达生物终止合作,收回贝伐珠单抗美加地区商业化权益!
扫一扫关注医药之梯微信二维码