药事日报219期 | 网售处方药将解禁 国产mRNA疫苗接近3期临床试验 江西国产二价宫颈癌疫苗开打......

　　诗迈·药事日报 NO 219期

　　【先导速览】

　　·网售处方药将在全国范围内解禁

　　·国产mRNA疫苗接近3期临床试验将实现中

　　国mRNA疫苗“零”突破

　　·全球首个外用AR-PROTAC！开拓药业

　　获批临床

　　·江西国产二价宫颈癌疫苗开打

　　·山西省全省药店恢复退热药品销售

　　1.网售处方药将在全国范围内解禁

　　4月15日，***办公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》，深化“放管服”改革，打造市场化法治化国际化营商环境，切实做好“六稳”、“六保”工作，推动高质量发展。《意见》明确提出在确保电子处方来源真实可*的前提下，允许网络销售除国家实行特殊**的药品以外的处方药。（***、国家卫生健康委、国家药监局等***相关部门及各地区按职责分工负责）

　　（来源：国家卫生健康委）

　　2.国产mRNA疫苗接近3期临床试验，将实现中国mRNA疫苗“零”突破

　　报道香港《****》网站4月13日报道，中国本土开发的首款信使核糖核酸（mRNA）新冠疫苗准备于下月在海外开始最后阶段的试验。

　　报道称，苏州艾博生物科技有限公司创始人英博对媒体表示，这种疫苗已进入二期临床试验的尾声，将于下月开始进行三期临床试验。这种被称为ARCoV的疫苗是由苏州艾博、军事科学院和云南沃森生物公司联合开发的。

　　报道指出，这种疫苗的工作原理是，引入处理过的mRNA，指导细胞生成帮助免疫系统识别**的蛋白质。试验表明，已经在使用的两种mRNA疫苗提供了超过90%的保护率。英博说，从拿到的试验结果来看，国产ARCoV疫苗产品与海外两个mRNA疫苗完全可比。据当前消息显示，英博公司表示将与泰格医药公司合作进行海外临床试验。

　　（来源：****官网）

　　3.全球首个外用AR-PROTAC！开拓药业GT20029获批临床

　　2021年4月15日，开拓药业有限公司宣布正式获得国家药品***理局颁发的临床试验通知书，同意基于蛋白降解嵌合(PROTAC)技术开发的靶向新型雄激素受体(AR)的GT20029（酊/凝胶）开展临床试验，用于雄激素性脱发和痤疮的治疗。这将成为全球首个外用AR-PROTAC。也是首款进入临床的外用PROTAC化合物。

　　（来源：开拓医药新闻发布）

　　4.江西国产二价宫颈癌疫苗开打！费用仅需1000元

　　4月19日，据江西发布，国产宫颈癌二价疫苗落地江西，全程接种完毕花费需1000元左右，是进口二价疫苗价格的一半，适用年龄为9~45岁、9~14岁接种者只需接种两次可防御最危险的两种癌前病变，让适龄接种人群有效远离宫颈癌发病风险。目前，江西省内上市的宫颈癌疫苗有进口二价、四价、九价疫苗和国产二价疫苗。

　　（来源：江西卫生发布）

　　5.山西省全省药店恢复退热药品销售

　　根据今年年初山西省药监局发布的《关于严格落实疫情防控期间暂停销售退热药品工作要求的通知》，自接到该通知起，零售药店要立即暂停向公众销售退热药品，并清点下架。

　　时至今日，山西省零售药店销售退热药品终于恢复了。4月15日，山西省药监局发布了《关于解除暂停销售退热药品管控措施通知》（以下简称《通知》）。《通知》称，根据《山西省新型冠状**肺炎疫情防控工作领导小组办公室关于解除暂停销售退热药品管控措施的复函》要求，动态调整疫情防控管控措施，自2021年4月16日起，解除全省药品零售企业暂停销售退热药品管控措施。

　　按照《通知》要求，零售药店要做好全省退热药品销售信息登记工作。全省药品零售企业在销售退热药品（仍执行晋疫情防控办函〔2021〕28号文件中目录）时，应在山西政务三晋通小程序“退热药品销售登记信息系统”中，对购药相关信息进行登记，确保登记信息完整、真实、有效。

　　同时，全省药品销售监测哨点药店仍按前期工作要求，继续对除退热类药品外的止咳类、抗**类、抗菌素类药品销售情况进行实施监测，实时上传数据，遇有特殊情况第一时间上报同级疫情防控办。

　　（来源：山西省药监局）