药事日报223期 | 3100亿眼科“大市场”众多药企巨头血拼 浙江医药2020年净利润7.17亿元......

　　诗迈·药事日报 NO 223期

　　【先导速览】

　　·100亿眼科“大市场”众多药企巨头血拼，黄金赛道上激战正酣！

　　·首战即决战？广东常态化带量采购“慌”了企业

　　·浙江医药大爆发！2020年净利润7.17亿元，同比增长

　　·3款新药拟纳入优先审评！来自恒瑞、石药、复宏汉霖

　　·国家医保局公布全国耗材集采下一步动作

　　亿眼科“大市场”众多药企巨头血拼，黄金赛道上激战正酣！

　　根据Frost&Sullivan、《中国医疗器械行业发展报告》，我国眼科市场2019年总体规模达1700亿元，预计2020年实现1938亿元，到十四五末，将超过3100亿元。

　　在2019年眼科市场规模中，眼科医疗市场1240亿，占比73%，眼科器械市场267亿元，占比16%，眼科用药市场193亿元，占比11%。

　　对于眼科医疗市场，我国的市场规模从2013年的545亿元增长至2019年的1240亿元，复合增速高达14.69%。其中，公立眼科医院市场规模约占80%，民营眼科医院市场规模约占20%。

　　在眼科医疗市场中，用药市场细分领域分为，眼用抗感染、眼用皮质类固醇、眼用抗**、抗青光眼、抗过敏、眼用麻药、润滑剂、诊断剂、白内障、眼部抗新生血管等，共16个细分领域。而从国内眼科用药行业市场格局来看，三大巨头瑞士诺华、日本参天、**爱尔康等外资企业始终在行业中处于领先地位，在2018年，这三巨头在眼科用药行业中合计市场份额占比达45.12%。

　　近十年来，中国网民规模数量呈现快速增长态势，2010年国内网民数量为4.57亿人，到2020年已达到9.89亿人。随着我国居民眼科健康意识不断提高、就医观念逐步增强，2005-2016年间，全国眼科门急诊量和眼科入院数的复合增长率分别达到13%和20%，预计未来眼科诊疗量仍将维持在较高水平。鉴于目前白内障、青光眼、屈光矫正等疾病的治疗渗透率较低，据预测，中国未来眼病诊疗至少还有2倍以上的增长空间，到2025年，中国眼科市场规模至少超过3100亿，无疑是一块令人垂涎欲滴的大蛋糕。

　　（来源：眼科市场研究报告）

　　2.首战即决战？广东常态化带量采购“慌”了企业

　　4月21日，广东省正式下发“《关于推动药品集团带量采购工作常态化制度化开展实施方案》征求意见稿）（简称：《意见稿》）”，广东大招一出，“吓坏”企业一片，尤其是相关报道更是令人困惑，用了“首战即决战”，生怕企业不乱。

　　《意见稿》本身四平八稳，只是因为广东医药市场体量巨大，再加上广东迟迟未动，大家期待程度自然会提升。

　　文件指出此次集采战略目标为：2025年实现省级集团带量采购覆盖国内上市的临床必须、质量可*的各类药品，做到应采尽采。集采频次及范围为省医保部门统筹开展全省带量采购，原则上每年不少于1次。加强对广州、深圳两个GPO的示范指导和统筹规划。对基本医保药品目录内同通用名同剂型（指医保合并归类剂型）的药品，按采购金额从高到低依次排序，重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围，逐步把更多慢性病、常见病药品纳入带量采购。采购主体根据上年度使用量等因素报送首年采购需求量。采购平台依据采购主体的首年采购需求量形成采购清单，组织实施省级集团带量采购，在采购文件中将各产品的采购需求量公开。采购主体依据中选结果再次对需求量确认，形成约定采购量并由医保部门予以公布。公立医疗机构对药品实际需求量超出约定采购量以外的部分，原则上继续采购中选产品。

　　此外，文件中指出，此次方案将采用梯度降价，参照市场价格确定采购药品最高有效申报价等入围条件。企业自愿参与、自主报价。实施按需采购、梯度报价、多轮竞价、以量激励。

　　（来源：广东省医疗保障局）

　　3.浙江医药大爆发！2020年净利润7.17亿元，同比增长

　　日前,浙江医药发布2020年度报告，报告期内公司实现营业收入7,326,934,799.14元，同比增长4.02%；归属于上市公司股东的净利润717,399,564.70元，同比增长109.29%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.87亿元，同比增加166.89%。

　　浙江医药主营业务为生命营养品、医药制造类产品及医药商业。生命营养品主要为合成维生素E、维生素A、天然维生素E、维生素H(生物素)、维生素D3、辅酶Q10、β-胡萝卜素、斑蝥黄素、叶黄素、番茄红素等维生素和类维生素产品。医药制造类产品主要为抗耐药抗生素、抗疟疾类等医药原料药，喹诺酮、抗耐药抗生素、降糖类、激素类等医药制剂产品，以及叶黄素、天然维生素E、辅酶Q10等大健康产品。医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司以配送中标药品为主，以零售为辅。

　　年报显示，浙江医药生命营养品实现销售额328,397.83万元，占公司营业收入的44.82%，同比增加43.79%；医药制造实现销售额203,703.06万元，占公司营业收入的27.80%，同比减少18.54%；医药商业实现销售额196,391.69万元，占公司营业收入的26.80%，同比减少12.08%。生命营养品、医药制造类、医药商业对公司的毛利贡献占比分别为47.53%、48.67%、3.70%。

　　（来源：浙江医药发布）

　　4.3款新药拟纳入优先审评！来自恒瑞、石药、复宏汉霖

　　根据中国国家药监局药审中心最新信息，石药集团的度恩西布胶囊、恒瑞医药的SHR6390片 、复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液3款创新药拟纳入优先审评。

　　石药集团度恩西布胶囊（商品名：克必妥）适用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL），  以“符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。据悉，**FDA已于2018年9月批准该品种上市，是首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ双重***。石药集团拥有该产品在中国（包括香港、澳门和台湾地区）开发及商业化的独家许可权。

　　恒瑞医药CDK 4/6***SHR6390片适应证为：联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性*腺癌的治疗，以“纳入突破性治疗药物程序的药品”纳入优先审评审批程序。SHR6390用于该适应证的申请已于上个月被CDE纳入突破性治疗品种。据悉，除二线治疗激素受体阳性*腺癌外，恒瑞医药的CDK4/6***SHR6390还在进行应用于晚期一线相关治疗的关键研究。

　　复宏汉霖斯鲁利单抗注射液适用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High，MSI-H）实体瘤的治疗，以符合附条件批准的药品拟纳入优先审评。该产品为复宏汉霖重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液HLX10，目前正在全球开展多项单药及联合疗法的临床研究。

　　（来源：中国国家药监局药审中心）

　　5.国家医保局公布全国耗材集采下一步动作

　　4月23日，国家医保局官微发布推文，国家医保局价格招采司召开医药配送企业座谈会，局党组成员、副局长陈金甫同志出席会议并讲话，国家医保局价格招采中心专家组部分成员、行业协会代表、企业代表参加会议。会议主要讨论了深化药品和医用耗材集中带量采购改革、医药流通环节、供应保障能力等内容。

　　陈金甫强调，要充分认识配送服务在药品和医用耗材集中带量采购改革中的重要作用，深入研究集中带量采购常态化运行下配送服务的发展趋势，发挥配送企业在医药供应保障中的综合功能，共同将药品和医用耗材集中带量采购改革引向深入。

　　（来源：国家医保局官微）