药事日报233期 | 44批药被查封 云南35个大品种药物带量采购开始......

　　诗迈·药事日报 NO 233期

　　【先导速览】

　　·最新35个大品种 带量采购开始

　　·医保局：所有耗材开始监控价格

　　·两省药监局共同发布一药企使用，不合格复合膜被罚2万元

　　·18种物质列入《非药用类***品和精神药品管制品种增补目录》

　　·44批药被查封 涉氯芬黄敏片、活血壮骨丸

　　1.最新 35个大品种 带量采购开始

　　今日（5月18日）下午，云南省医保局发布《渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购文件（征求意见稿）》，意味着又一个省际大联盟采购正式开始。

　　根据《征求意见稿》，本次带量采购为重庆、湖北、海南、云南、青海、宁夏、 新疆、新疆生产建设兵团8省（市、区）常用药品联盟带量采购，带量采购日常工作和具体实施由重庆市医疗保障局承担。本次8省带量采购涉及的品种一共35个，其中有24个为注射剂，占比达到将近7成。在这些注射剂中，包括各地短缺药的常客缩宫素、间苯三酚等，也包括市场规模超过60亿的头孢哌酮舒巴坦，市场近13亿的乌拉地尔等众多大品种。

　　在采购量方面，本次约定采购量以联盟采购地区医疗机构各品种实际上报年度采购需求量的70%累加确定。其中头孢哌酮钠舒巴坦钠（1:1）、头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）、哌拉西林钠舒巴坦钠（2:1）、哌拉西林钠舒巴坦钠（4:1）、万古霉素、卡泊芬净、替考拉宁、乌拉地尔、甘*酸二铵、缩宫素、乙酰半胱氨酸约定采购量，以联盟采购地区医疗机构各品种实际上报年度采购需求量的50%累加确定。

　　（来源：云南省医保局）

　　2.医保局：所有耗材开始监控价格

　　5月17日，海南省医疗保障局发布《海南省医药招采和价格监测**暂行方法》的通知（以下简称“通知”）。海南省的数据监测依托海南省医保二期信息平台（以下简称“信息平台”），通过获取海南省医药集中采购数据和全国药品、医用耗材价格数据。

　　信息平台将开展数据分析和监测服务，实现对药品、医用耗材价格，招标采购和执行带量采购等全流程信息进行监测预警，建立权责对等、协调联动的医药招采和价格监测**机制。

　　（来源：海南省医疗保障局）

　　3.两省药监局共同发布 一药企使用不合格复合膜被罚2万元

　　5月18日，吉林省药监局、黑龙江省药监局公示两则行政处罚决定书。吉林省东盟制药有限公司使用不合格的聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜被罚2万元。哈尔滨松山堂药业有限公司生产、销售劣药中药饮片“南柴胡”被处罚1.353万元。

　　吉林省东盟制药有限公司使用通化市百利克朗思包装有限公司生产的聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜(批号:2003079)，经吉林省药检所检验、复验，"溶剂残留量(甲苯)"项不符合规定被处罚。

　　（来源：吉林省药监局、黑龙江省药监局）

　　4.18种物质列入《非药用类***品和精神药品管制品种增补目录》

　　日前，**部网站讯，**部 国家卫生健康委员会 国家药品***理局联合发布关于将合成**素类物质和氟胺酮等18种物质列入《非药用类***品和精神药品管制品种增补目录》的公告。本公告自2021年7月1日起施行。

　　根据《***品和精神药品**条例》《非药用类***品和精神药品列管办法》有关规定，**部、国家卫生健康委员会和国家药品***理局决定将合成**素类物质和氟胺酮等18种物质列入《非药用类***品和精神药品管制品种增补目录》。

　　（来源：国家卫生健康委员会发布）

　　5.44批药被查封 涉氯芬黄敏片、活血壮骨丸...

　　5月17日，湖北省药监局发布了2021年第1期药品质量公告（以下简称“公告”）。公告称，根据湖北省药品**抽检计划安排，各级药品***理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的44批次不符合标准规定药品。

　　梳理发现，在这44批次不合格药品中，有6批次为制剂，分别为活血壮骨丸、利咽糖浆、振中丸、氯芬黄敏片、痹痛宁胶囊、诺氟沙星胶囊；其余全为中药材及其饮片，包括葛根、火麻仁、小通*、黄柏等。

　　公告指出，湖北省药监局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，处理结果和相关情况及时报告省局。同时，公告明确，对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品，应追根溯源，彻查问题药品来源；涉嫌犯罪的，及时移送**机关追究刑事责任。

　　（来源：湖北省药监局发布）