药事日报235期 | 国产第4家，正大天晴拿下$8亿抗肿瘤药 销售暴涨300%的品种 恒瑞首家过评......

　　诗迈·药事日报 NO 235期

　　欢迎来到本期诗迈药事日报

　　及时医药界资讯一手掌握！！！

　　本期内容速览

　　·拜耳40亿抗血栓药告急！

　　齐鲁、东阳光5家药企同日获批

　　·国产第4家，正大天晴拿下$8亿抗肿瘤药

　　亿元收购

　　圣湘生物成为科华生物第一大股东

　　·销售暴涨300%的品种 恒瑞首家过评

　　·带量采购新消息！北京市执行时间确定了

　　01

　　拜耳40亿抗血栓药告急

　　齐鲁等5家药企同日获批

　　5月24日，国家药监局官网显示，利伐沙班片有齐鲁制药、东莞市阳之康医药、湖南九典制药等5家企业同日获批上市。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端利伐沙班片剂销售额合计近40亿元。

　　资料显示，利伐沙班片由拜耳和杨森制药共同研发，是一种新型口服抗凝药，主要通过抑制凝血因子Ⅹa因子的活性，进而减少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。

　　（来源：国家药监局发布）

　　02

　　国产第4家，正大天晴拿下$8亿抗肿瘤药

　　5月24日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市，该产品是国产第4家获批。米内网数据显示，辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊2020年全球销售额超过8亿美元，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端舒尼替尼胶囊剂合计销售额突破6亿元。

　　资料显示，苹果酸舒尼替尼胶囊由辉瑞研发，用于不能手术的晚期肾细胞癌、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤及不可切除的转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤。

　　（来源：国家药监局发布）

　　0****>

　　用19.5亿元收购——圣湘生物成为科华生物第一大股东

　　近日，圣湘生物发布公告称，公司与格力地产全资子公司珠海保联资产**有限公司（简称“珠海保联”）协商一致，拟通过协议方式购买珠海保联持有的科华生物18.63%股权，购买价格为19.50亿元，折合每股20.34元，本次交易前，科华生物无控股股东、实际控制人，本次交易完成后，珠海保联不再持有科华生物股份，圣湘生物持有科华生物18.63%股份，成为新晋第一大股东。不过，圣湘生物不存在可以对科华生物董事会决议产生重大影响，亦不会导致科华生物的控制权发生变更，科华生物仍无控股股东、实际控制人。

　　（来源：百度新闻）

　　04

　　销售暴涨300%的品种 恒瑞首家过评

　　近日，国家药监局官网显示，恒瑞医药的帕立骨化醇注射液以补充申请获批过评，是该产品首家过评的企业。

　　资料显示，帕立骨化醇注射液由艾伯维首先研发上市，2013年在国内获批进口，恒瑞在2018年获批首仿，2019年12月山西威奇达光明制药成为第二家获批的国内企业。帕立骨化醇注射液由艾伯维研发，于1998年4月17日获FDA批准上市，该药用于预防和治疗与慢性肾病5期相关的继发性甲状旁腺功能亢进症。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂，与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素 (PTH)，用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。甲状旁腺功能亢进症是指甲状旁腺分泌过多甲状旁腺激素，可导致骨痛、骨折、高钙血症等，危害身体的其他多个系统。

　　其中，帕立骨化醇作为一种治疗慢性肾病透析引起甲状旁腺功能亢进症的首选药物，在欧**家已经获得了广泛的应用，其在降低PTH的同时，对钙磷影响小，还能降低骨特异性硷性磷酸酶，减少钙化风险，长期使用能显着提高患者生存率。

　　（来源：新浪医药）

　　05

　　带量采购新消息！北京市执行时间确定

　　5月21日，北京市医保局发布《关于执行第一、二、四批国家组织药品集中采购和京津冀药品联合带量采购等中选结果有关事项的通知》。

　　通知显示，为常态化制度化做好北京市药品集中带量采购工作，北京市适当调整不同集采批次采购周期，将第一、二、四批国家组织药品集中采购和京津冀药品联合带量采购执行时间并期统一，于 2021 年 5 月 29 日 0 时起全面执行以上集采中选结果及配套政策。

　　同时，通知中还要求北京市所有公立医疗机构（包括军队医疗机构）均应参加以上集采，优先采购和使用中选药品，按要求签订采购协议，完成约定采购量。

　　（来源：北京市医保局发布）