药事日报242期 | 强生（JNJ.US）宣布将取消在印度本地的新冠疫苗试验 湘泉药业董事邓淞元辞职

　　诗迈·药事日报 NO 242期

　　【先导速览】

　　·强生（JNJ.US）宣布将取消在印度本地的新冠疫苗试验

　　·湘泉药业董事邓淞元辞职

　　·国家药监局：经导管主动脉瓣系统获批上市

　　·先声药业引进2款阿尔茨海默病治疗药物

　　·东北制药董事徐志新辞职

　　·艾迪药业抗**病1类新药ACC007获批上市

　　01 强生（JNJ.US）宣布将取消在印度本地的新冠疫苗试验

　　6月29日，强生公司(JNJ.US)表示，该公司不会在印度当地进行单剂新冠疫苗的试验，并正在寻找方法加快在印度的疫苗供应。

　　早在今年四月，强生表示正与印度**进行谈判，以开始在印度开展其新冠候选疫苗的过渡性临床研究。但在5月底，印度表示将完全取消对其他国家生产的“成熟”疫苗的本地试验。消息人士称，强生公司正在探索如何加快其疫苗在印度的供应。截止至上周，印度各地接种了4100多万剂新冠疫苗。

　　来源：智通财经

　　02 湘泉药业董事邓淞元辞职

　　6月29日，湘泉药业发布公告，公司董事会于2021年6月28日收到董事邓淞元先生递交的辞职报告，自股东大会选举产生新任董事之日起辞职生效。

　　公告显示，董事邓淞元先生因工作原因辞去公司董事职务。邓淞元先生辞去董事职务后，公司将尽快选举新任董事接替其职务，为保障董事会的正常工作，在公司新选举出新任董事前，邓淞元先生仍按照《公司法》及《公司章程》规定继续履行其董事职务。

　　来源：湘泉药业

　　03 国家药监局：经导管主动脉瓣系统获批上市

　　近日，国家药品***理局经**，批准了沛嘉医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“经导管主动脉瓣系统”注册。

　　该产品由主动脉瓣、配套的输送器及安装使用的压握装载系统组成。主动脉瓣由自扩张镍钛合金支架、裙布、瓣叶及缝合线组成。用于经心脏团队评估认为需要接受主动脉瓣置换但不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。

　　来源：国家药监局

　　04 先声药业引进2款阿尔茨海默病治疗药物

　　2021年6月29日，先声药业 (HKEX: 2096) 与德国专注于开发小分子创新药的生物技术公司Vivoryon The****uti** N.V. (E**onext Amster******bsp; VVY; NL00150002Q7) 共同宣布，双方已建立战略性区域许可合作，在大中华区开发和商业化靶向神经毒性淀粉样蛋白 N**E (pGlu-Aβ) 的阿尔茨海默病 (AD) 治疗药物。

　　根据协议，先声将获许在大中华地区开发和商业化两种由Vivoryon开发的AD药物，分别是处于临床Ⅱb期的靶向 N**E的口服小分子谷氨酰肽环转移酶（QPCT）***Varoglutamstat (PQ912)，和处于临床前研究阶段的单克隆N**E抗体PBD-C06。

　　来源：先声药业

　　05 东北制药董事徐志新辞职

　　29日。东北制药公告，董事会于2021年6月28日收到徐志新先生递交的书面辞职报告。因个人工作变动原因，徐志新先生申请辞去公司第八届董事会董事职务。徐志新先生辞职后，不在公司担任任何职务。

　　截至本公告披露日，徐志新先生未持有公司股份。

　　来源：东北制药

　　06 艾迪药业抗**病1类新药ACC007获批上市

　　6月28日，江苏艾迪药业发布公告，公司抗**病领域 1 类新药ACC007 片（以下简称“ACC007”）的药品批准证明文件尚待领取。

　　是全新结构的非核苷类逆转录酶***，为公司首个抗**病 1 类新药，适应症为治疗 HIV-1 感染，该产品主要通过非竞争性结合并抑制 HIV 逆转录酶活性，从而阻止**转录和复制。