药事日报244期 | 曙方医药与和誉医药达成渐冻症等在研新药大中华地区独家开发协议

　　诗迈·药事日报 NO 244期

　　【先导速览】

　　· 曙方医药与和誉医药达成渐冻症等在研新药大中华地区独家开发协议

　　· 葛兰素史克在沪设立全国商业营运中心

　　· 中国首款「注射用左亚叶酸」获批上市

　　· 漱玉平民登陆深交所科创板：上市首日涨234%

　　· 最高**法院发布药品专利权纠纷民事案件适用法律的相关规定

　　01 曙方医药与和誉医药达成渐冻症等在研新药大中华地区独家开发协议

　　2021年7月5日，上海和誉生物医药科技有限公司与中国罕见病药物研发和商业化平台企业曙方医药旗下的曙方（上海）医药科技有限公司达成独家授权协议，在大中华地区合作开发创新药ABSK021针对神经系统罕见病领域适应症的应用。

　　来源：和誉医药

　　02 葛兰素史克在沪设立全国商业营运中心

　　7月5日，中国上海——全球领先的跨国医疗保健公司葛兰素史克（以下简称“GSK”）宣布在上海浦东设立全国商业营运中心，并于近日正式启用。

　　全国商业营运中心的设立是GSK中国深化发展的重要战略之一，同时也是业务模式转型的创新性举措。这一设立在浦东张江的商业营运中心，将整合GSK中国处方药的进口、采购、分销及结算等职能，通过对进口及分销业务的优化、简化，降低**成本，提升进口效能，从而使GSK优质、创新的进口处方药品，能够更快速、更及时地惠及更多中国患者。

　　来源：新浪医药

　　03 中国首款「注射用左亚叶酸」获批上市

　　7月5日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，上海汇伦江苏药业申报的注射用左亚叶酸已正式获批。根据NMPA官网资料，目前中国已有多家公司的注射用左亚叶酸钙获批上市，但尚未有注射用左亚叶酸产品获批。此次上海汇伦为中国首家获批注射用左亚叶酸的公司。

　　2018年4月，上海汇伦江苏药业在中国申报注射用左亚叶酸的上市申请，该申请随后被纳入优先审评。根据NMPA药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品针对适应症为：1）叶酸拮抗剂（例如甲氨蝶呤）化疗、过量使用时，减轻其毒性、抵消其作用；2）化疗中，与氟尿嘧啶类药物联合使用，用于治疗胃癌和结直肠癌。这是中国首款获批的注射用左亚叶酸。

　　来源：汇伦医药

　　04 漱玉平民登陆深交所科创板：上市首日涨234%

　　7月5日，漱玉平民在深交所创业板上市。截至首日收盘，漱玉平民每股报29.55元，涨幅233.52%，成交额9.49亿元，换手率83.19%，总市值119.78亿元。

　　漱玉平民本次在深交所创业板上市，发行股份数量4054万股，全部为公开发行新股，不涉及股东公开发售股份。本次发行价格8.86元/股，保荐人（主承销商）为东兴证券股份有限公司，保荐代表人为朱彤、周波兴，联席主承销商为中泰证券股份有限公司。

　　来源：深交所

　　05 最高**法院发布药品专利权纠纷民事案件适用法律的相关规定

　　2021年7月5日，最高**法院发布《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》。该司法解释同日施行。《最高**法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》已于2021年5月24日由最高**法院审判委员会第1839次会议通过，现予公布，自2021年7月5日起施行。

　　来源：最高**法院