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药事日报249期 | 亚盛医药与信达生物达成2.45亿美元战略合作 上海医药注射用帕瑞昔布钠获批生产

时间:2021/08/10来源:医药之梯阅读:557

  诗迈·药事日报 NO 249期

  

  【先导速览】

  

  ·亚盛医药与信达生物达成2.45亿美元战略合作

  

  ·上海医药注射用帕瑞昔布钠获批生产

  

  ·药监局发布:盐酸氨溴索缓释片、*果糖口服溶液等5种药物转为非处方药

  

  ·国内首个!迈博药业英夫利西单抗生物类似药获批

  

  ·艾博生物任命张妍女士为首席财务官

  

  ·勤浩医药与晶泰科技联合开发新型小分子抗肿瘤药物

  

  1.亚盛医药与信达生物达成2.45亿美元战略合作

  

  7月14日晚间,信达生物发布公告称,亚盛医药(6855.HK)与信达生物(1801.HK)共同宣布达成重磅战略合作。以联合商业化第三代BCR-ABL***HQP1351,并对CD20抗体达伯华(利妥昔单抗注射液)及CD47抗体IB188(letaplimab)和**l-2***APG-2575合作临床开发。此外,鉴于亚盛医药的前景具有增长潜力,达生物将按照每股44.0港币认购亚盛医药价值5000万美元的普通股,并获股权认购权证,有权以每股57.2港币的价格认购亚盛医药价值5000万美元的普通股。

  

  这是中国创新药企之间一次开创性的大规模、全方位、深层次的战略合作。

  

  来源:信达生物

  

  2.上海医药注射用帕瑞昔布钠获批生产

  

  7月14日,上海医药发布公告称,全资子公司上药东英(江苏)药业有限公司(简称“上药东英”)的注射用帕瑞昔布钠收到国家药监局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2021S00758),该药品获得批准生产。

  

  注射用帕瑞昔布钠主要用于手术后疼痛的短期治疗。最早由辉瑞研发,于2002年在欧洲上市。2019年10月,上药东英就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约**币1,837万元。

  

  来源:上海医药

  

  3.药监局发布:盐酸氨溴索缓释片、*果糖口服溶液等5种药物转为非处方药

  

  7月14日,国家药监局发布《关于盐酸氨溴索缓释片等4种药品处方药转换为非处方药的公告(2021年第92号)》,以及《关于柳薄樟敏搽剂处方药转换为非处方药的公告(2021年第93号)》,盐酸氨溴索缓释片、*果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊和柳薄樟敏搽剂由处方药转换为非处方药。

  

  来源:药监局

  

  表格

  

  4. 国内首个!迈博药业英夫利西单抗生物类似药获批

  

  7月14日,迈博药业宣布类停®(注射用英夫利西单抗)成公司第一个于中国境内获批上市的单克隆抗体生物类似药产品。类停®(注射用英夫利西单抗)的此次获批上市标志着公司将正式开启产品线的商业化历程,并为国内类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结肠炎患者提供更多的治疗选择。

  

  英夫利西单抗是一种抗肿瘤坏死因子(TNF-a)单克隆抗体,最初由强生(Johnson & Johnson)公司开发。原研药品类克自2006年在中国获批上市以来,已在中国获批多个适应症,包括溃疡性结肠炎、克罗恩病患者、活动性类风湿关节炎患者、活动性强直性脊柱炎患者、斑块型银屑病成年患者等等。

  

  来源:迈博药业

  

  5.艾博生物任命张妍女士为首席财务官

  

  7月14日,艾博生物宣布张妍女士正式加入公司,担任首席财务官。据悉,艾博生物是一家专注于基于信使核糖核酸(mRNA)药物研发的创新型生物医药公司,公司成立于2019年1月,先后于2020年10月、2021年4月完成1.5亿元A轮融资和6亿元B轮融资。

  

  艾博生物称,张妍女士在生物科技、医疗健康领域拥有丰富的行业经验和全球投融资**经验。加入艾博生物之前,张妍女士是和玉资本的医疗行业投资合伙人。曾任职平安创投合伙人,关注医药医疗行业的早期和成长期投资和并购项目,以及海外投资。

  

  6. 勤浩医药与晶泰科技联合开发新型小分子抗肿瘤药物

  

  2021年7月13日,中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业,勤浩医药今日宣布,与AI 药物研发公司晶泰科技达成项目合作。双方将就全新靶点共同开发小分子首创新药(First-in-class)用于恶性肿瘤治疗。合作聚焦恶性肿瘤领域未被满足的临床需求,有望为恶性肿瘤治疗带来更先进的临床治疗方案。

  

  勤浩医药与晶泰科技的合作,是先进的转化医学技术平台和前沿的人工智能药物研发平台的强强联合。勤浩团队基于其组合技术平台,积累了丰富的靶点验证与疾病机制研究经验,能够对基本的生物学机理进行深入研究。晶泰科技的人工智能药物研发平台和高精度计算化学工具结合高通量的药物化学实验完成分子设计、评估及实验合成的工作,通过持续迭代,获得活性、选择性、成药性、安全性等综合性质突出、骨架新颖并具有高度知识产权保护的新分子。此次合作将聚焦全新靶点,开发全球新一代的 First-in-class 抗肿瘤小分子药物。

  

  来源:泰晶科技


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