药事日报250期 | 中新药业董事长李立群辞职 开立医疗电子支气管内窥镜获得医疗器械注册证

　　诗迈·药事日报 NO 250期

　　【先导速览】

　　·中新药业董事长李立群辞职

　　·开立医疗电子支气管内窥镜获得医疗器械注册证

　　·国家药监局发布关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告

　　·恒瑞医药SHR-1906注射液获批临床

　　·康泰生物布局mRNA人用传染病疫苗，与嘉晨西海达成合作！

　　·博济医药：全资子公司获得发明专利证书

　　01 中新药业董事长李立群辞职

　　7月20日，中新药业发公告宣布，公司董事会于2021年7月19日收到李立群先生的书面辞呈，李立群先生因工作变动原因申请辞去公司董事、董事长职务。辞去以上职务后，李立群先生仍在公司任职。

　　来源：中新药业

　　02 开立医疗电子支气管内窥镜获得医疗器械注册证

　　7月20日，开立医疗发公告称，公司电子支气管内窥镜已获广东省药品***理局批准，于近日取得****共和国医疗器械注册证。临床用途为：在医疗机构中，与本公司生产的医用内窥镜图像处理器配合使用，用于通过视频显示器为气管、支气管的观察、诊断和治疗提供图像。

　　来源：开立医疗

　　开立医疗.png  03 国家药监局发布关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告

　　7月20日，国家药监局发布关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告（2021年第94号）。公告显示，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品***理局决定对普萘洛尔片剂说明书【注意事项】等项目进行统一修订。

　　来源：国家药监局

　　04 恒瑞医药SHR-1906注射液获批临床

　　今日，恒瑞医药发布公告称，子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药品***理局核准签发关于SHR-1906注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　据悉，SHR-1906 注射液通过阻断靶蛋白与多种细胞因子、生长因子的结合，影响下游信号通路减少细胞增殖和迁移，阻断纤维化疾病进程和恶性肿瘤进展。目前全球尚未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，SHR-1906 注射液相关研发项目累计已投入研发费用约为 5,077 万元。

　　来源：恒瑞医药

　　05 康泰生物布局mRNA人用传染病疫苗，与嘉晨西海达成合作！

　　7月19日，康泰生物发布公告，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司于近日与嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司签署了《战略合作协议》，双方就使用mRNA平台技术在人用传染病疫苗项目领域开展合作，共同研发、申报、生产mRNA平台技术在人用传染病疫苗方向的产品。

　　此前，双方已完成mRNA人用狂*病疫苗部分项目的有效性验证，验证结果表明嘉晨西海的mRNA平台技术具备人用传染病疫苗开发的基础。

　　来源：康泰生物

　　06 博济医药：全资子公司获得发明专利证书

　　7月20日，博济医药发公告称，全资子公司新药有限获得国家知识***颁发的一项发明专利证书，发明名称为碎米荠及其提取物在制备预防或治疗心律失常药物中的应用。

　　该项发明专利为全资子公司新药有限自主研发的中药1类创新药，本发明涉及碎米荠及其提取物在制备预防或治疗心律失常的药物中的应用，属于生物医药技术领域。本发明的碎米荠及其提取物能有效预防或治疗心律失常，同时减少室颤发生率和心率失常持续时间，且制备方法科学合理、工艺简单、可*作性强。

　　来源：博济医药