药事日报253期 | 罗氏制药中国总裁周虹转投默克 三生国健HER2/PD-1双特异性抗体申报临床

　　诗迈·药事日报 NO 253期

　　【先导速览】

　　· 罗氏制药中国总裁周虹转投默克

　　· 三生国健HER2/PD-1双特异性抗体申报临床

　　· 迈克生物：2款测定试剂盒取得产品注册证书

　　· 迪飞医学完成2亿元融资

　　· 国家医保局：生育三孩费用纳入生育保险支付范围

　　· 南京疫情**毒株为“德尔塔”，近期病例增幅较大

　　罗氏制药中国总裁周虹转投默克，

　　近日，罗氏制药中国发布了内部邮件，宣布其中国总裁周虹女士将于2021年9月30日离开公司，谋求外部发展机会。对于周虹的接任者，罗氏制药方面表示，自2021年10月1日起，现任市场准入副总裁边欣将接任周虹的工作，继续常驻上海，担任罗氏制药中国总裁。

　　默克也发布公告称，周虹将于10月1日起出任默克集团医药健康中国及国际市场业务负责人一职。周虹将领导中国、日本，以及欧洲、拉丁美洲、亚太、中东、非洲和俄罗斯团队，并负责全球内分泌、心血管及代谢（CM&E）产品线以及全球商业创新业务。此外，她还将成为默克医药健康全球**团队成员，并常驻中国上海。

　　来源：思齐俱乐部

　　三生国健HER2/PD-1双特异性抗体申报临床

　　7 月 24 日，根据 CDE 官网，三生国健1类创新型生物制品注射用SSGJ-705的临床试验申请获NMPA受理。SSGJ-705是三生国健利用自身双特异抗体平台自主开发的重组抗HER2 x 抗PD-1双特异抗体注射液。该药同时针对HER2和PD-1两个靶点，将HER2靶向治疗与免疫检查点阻断治疗相结合，从而更有效地治疗HER2阳性实体瘤。

　　来源：国家药品审评中心

　　迈克生物2款测定试剂盒取得产品注册证书

　　7月27日，迈克生物发布公告称，近日公司新产品25-羟基维生素D测定试剂盒和人附*蛋白4测定试剂盒分别收到四川省药监局和国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。

　　具体情况如下：1.25-羟基维生素D测定试剂盒（直接化学发光法）：用于体外定量测定人血清样本中25-羟基维生素D的浓度。2.人附*蛋白4测定试剂盒（直接化学发光法）：用于体外定量测定人血清或血浆样本中人附*蛋白 4 抗原的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

　　来源：迈克生物

　　迪飞医学完成2亿元融资

　　近日，迪飞医学科技（南京）有限公司完成2亿元融资，本轮融资由国际知名投资机构IDG资本领投，由中金公司担任独家融资顾问。本轮融资将主要用于产品注册、技术研发及临床合作推进等。

　　本次IDG资本布局病原微生物临床分子检测领域，进一步彰显顶级资本对迪飞医学的认可。2020年迪飞医学获得全国首张省级临床检测中心颁布的感染性病原体临床基因检测项目（常规PCR法和高通量测序法）技术验收合格证书，同时多次通过国家临检中心和中检院mNGS微生物室间质评。

　　国家医保局：生育三孩费用纳入生育保险支付范围

　　7月26日，国家医保局坚决贯彻落实***、***决策部署，第一时间回应群众关切，印发了《关于做好支持三孩政策生育保险工作的通知》，部署当前三孩生育保险待遇落实工作。

　　《通知》明确要求各地将参保女职工生育三孩的费用纳入生育保险待遇支付范围，按规定及时、足额给付生育医疗费用和生育津贴待遇。同步做好城乡居民生育医疗费用待遇保障和新生儿参保工作。要求各地积极采取管用高效措施办法，确保三孩生育待遇政策落实到位，并主动做好宣传工作，切实增强参保群众获得感。

　　来源：国家医保局

　　南京疫情**毒株为“德尔塔” ，近期病例增幅较大

　　7月27日上午，南京市****新闻办公室举行第七场南京新冠肺炎疫情防控新闻发布会。南京此轮疫情**毒株为“德尔塔”。本次疫情早期感染病例出现在机舱保洁人员中，**先在保洁人员中快速传播，后通过社会活动、工作环境污染等方式进一步传播。

　　南京市疾控中心副主任丁洁在发布会上说，“德尔塔”变异毒株传播能力强、传播速度快。近期南京市报告病例增幅较大，主要原因为本轮疫情发生的场所特殊、**传染性强。

　　来源：南京市卫健委