药事日报256期 | 金迪克生物在科创板上市 阿斯利康Saphnelo治疗系统性红斑狼疮获FDA批准

　　药事日报                          NO.256期

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　　本期内容速览

　　·  金迪克生物在科创板上市：总市值72.96亿元

　　·  阿斯利康Saphnelo治疗系统性红斑狼疮获FDA批准

　　·  京泰生物2个产品的医疗器械注册证书被注销

　　·  罗欣药业任命董莉君为副总经理、首席**官

　　·  海思科全资子公司创新药HSK21542注射液获批临床

　　01 金迪克生物在科创板上市：总市值72.96亿元

　　今日，金迪克生物正式在上交所科创板上市。根据招股说明书，该公司本次IPO的保荐机构为中信证券，发行价格为55.18元/股，募集资金总额约16亿元**币。截至今日收盘，金迪克生物报82.91元，涨幅50.25%，成交额10.99亿元，换手率68.14%，总市值72.96亿元。

　　来源：金迪克生物

　　02  阿斯利康Saphnelo治疗系统性红斑狼疮获FDA批准

　　8月2日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布Saphnelo（anifrolumab-fnia）已在**获批，用于正在接受标准疗法的中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者的治疗。新闻稿表示，这标志着I型干扰素（I型IFN）受体拮抗剂首次获得**批准。I型IFN在狼疮的病理生理学中起核心作用，I型IFN信号转导增加与疾病活动和严重程度增加相关。

　　来源：阿斯利康

　　03 京泰生物2个产品的医疗器械注册证书被注销

　　8月2日，国家药监局发布关于注销医疗器械注册证书的公告（2021年第98号）。

　　按照《医疗器械注册**办法》的规定，根据企业申请，现注销泰安京泰生物技术有限公司以下2个产品的医疗器械注册证书：幽门螺旋杆菌IgG抗体检**剂盒（胶体金法），注册证号：国械注准20173404601；A群轮状**抗原检**剂盒（胶体金法），注册证号：国械注准20173404600。

　　来源：京泰生物

　　04 罗欣药业任命董莉君为副总经理、首席**官

　　8月1日晚间，罗欣药业发布公告称，经公司总经理提名，董事会提名委员会资格**，董事会同意聘任董莉君女士为公司副总经理。董莉君女士将同时担任公司执行副总裁、首席**官（COO）职务。

　　资料显示，董莉君于1969年12月出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，EMBA学位，曾先后供职于长宁区中心医院，勃林格殷格翰制药有限公司，奈科明制药有限公司，中美上海施贵宝制药有限公司，阿斯利康投资（中国）有限公司。2021年 8月起任罗欣药业集团股份有限公司副总经理。

　　来源：罗欣药业

　　05 海思科全资子公司创新药HSK21542注射液获批临床

　　8月2日，海思科发公告称，全资子公司辽宁海思科制药于近日获得国家药品***理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。根据《****共和国药品**法》及有关规定，经**，2021年5月12日受理的HSK21542注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展“肝病瘙痒”的Ⅱ期临床试验。