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这家药企三年亏损3.5亿,今日登陆科创板,“孤注一掷”能否续写紫杉醇销售神话?

时间:2021/09/09来源:医药之梯阅读:178

今日,A股首家肺癌新药上市公司海谊众药业登陆科创板,这家药企无产品商业化、三年亏损3.5亿,此次押注核心产品能否扭亏为盈?

 

01

A股首家肺癌新药上市公司登陆科创板

9月9日,上海谊众药业登陆科创板,这是A股的首家肺癌新药上市公司。上海谊众本次IPO发行2645万股,发行价格为38.10元/股,发行规模为10.08亿元人民币。截至今日收盘,上海谊众报48.99元,涨幅28.58%,总市值51.83亿元。

 

上海谊众成立于2009年,是一家致力于抗肿瘤药物新剂型及相关产品开发和产业化的企业。

公司自成立以来,坚持自主创新,致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化,着力建设聚合物胶束研发技术平台,将临床需求大、疗效明确、但副作用明显的化学制剂重新装载到公司研发的聚合物胶束纳米给药系统,从而获得增加溶解度、增强靶向性、降低不良发生率的创新制剂,使传统药物焕发新的临床价值。

 

本次募资将用于年产500万只注射用紫杉醇胶束及配套设施建设、注射用紫杉醇胶束扩大适应症临床研究、营销网络建设、补充流动资金及业务发展资金等。

 

02

有望成为国内首个上市的紫杉醇胶束

紫杉醇是一种作用机理独特的广谱抗癌药,对包括肺癌、*巢癌、乳腺癌、食道癌、胃癌和头颈部肿瘤在内的多种恶性肿瘤均具有明显的抗癌活性,在临床上广泛应用于相关恶性肿瘤的治疗。

 

目前已经上市的紫杉醇剂型包括普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇。而谊众药业开发的紫杉醇胶束是紫杉醇创新型制剂,属于改良型新药。是一种全新的、不含聚氧乙烯蓖麻油、采用纳米技术将紫杉醇与聚乙二醇单甲醚-聚乳酸两亲嵌段共聚物(mPEG-PDLLA)结合制成的新型纳米递药新制剂。

注射用紫杉醇聚合物胶束属于国家2.2类新药,拥有完全的自主知识产权和专利技术。其研发项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批课题立项。

 

2019年1月紫杉醇胶束针对非小细胞肺癌的III期临床试验完成,是国内第一家完成注射用紫杉醇胶束III期临床的企业。2019年7月,上海谊众的紫杉醇胶束新药注册申请已获得国家药品***理局审评中心受理。如果新药注册申请获批,将是国内首个上市的紫杉醇胶束产品。 

 

 

 

目前紫杉醇类产品是国内销售金额排名第一的化学制剂,国内已有绿叶制药、石药集团、恒瑞医药、齐鲁制药等公司的注射用紫杉醇产品上市。根据PDB数据,2017年至2019年,紫杉醇类产品销售金额增速分别为8.12%、6.38%、40.89%。

 

可见,紫杉醇制剂近年来的销售收入及市场空间在不断扩大。与已有的紫杉醇制剂相比,紫杉醇胶束具有更优的临床疗效和安全性,升级换代趋势明显,预计将成为抗肿瘤化疗药的新选择。

 

03

三年亏损3.5亿

2018年至2020年,谊众药业的研发费用分别为1350.76万元、1677.94万元(扣除股份支付金额)、1789.31万元。

 

但2018-2020年,谊众药业未实现营收,净利润分别为-1258.9万元、-31522.44万元、-2184.69万元,近三年,累计亏损高达3.5亿元,因此谊众药业本次采取的是科创板第五套标准上市。

 

据招股说明书披露:科创板第五套标准是:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果,并获得知名投资机构一定金额的投资。医药行业企业需取得至少一项一类新药二期临床试验批件,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

 

分析亏损严重的原因,谊众药业表示,“公司报告期尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因是公司注册成立以来一直从事紫杉醇胶束的研发活动,研发支出较大,且2019年因股权激励计提的股份支付金额较大。”

 

由于谊众药业目前还未开展实际销售,所以经营活动的现金流主要是**补贴,在2018-2020年,公司分别收到**补贴款277.96万元、134.18万元、155.66万元。

 

04

押注紫杉醇胶束,商业化已在推进

目前公司核心产品仍在上市申请审评中,据招股说明书显示,谊众药业紫杉醇胶束有望于2021年第三季度获批上市。

商业化已在推进中 计划覆盖18个高潜省份

 

谊众药业透露,将采取自营为主、第三方为辅的多渠道覆盖营销模式。在充分调研、分析紫杉醇胶束目标市场的基础上,公司计划自营业务将覆盖18个高潜省份、39个重点城市、107家重点医院,自营业务覆盖区域之外的其他区域将与第三方合作。

 

谊众药业表示,其核心产品紫杉醇胶束的目标客户主要是全国600余家在肿瘤领域有一定影响力的三级医院以及重点区域的DTP药房,上市初期,销售渠道将以向DTP药房、院边店铺货,由临床医生开具处方,患者自费购药为主。

 

目前公司已接洽国内2家DTP连锁性企业,该2家DTP连锁性企业为国内规模较大的企业,计划在新药获批后即与至少2家DTP连锁性企业签订合作协议,充分利用其DTP药房布局广泛的优势,将紫杉醇胶束快速推向医院和消费者。

 

2021年,上海谊众已设立全国营销中心及八大区域营销中心,在产品获批后率先进入24家临床医院进行销售,并逐步拓展至全国其他医院。

 

值得注意的是,谊众药业正在组建的核心营销团队包括负责纳入医保目录事务的专业人员,公司计划在产品获批上市后的2-3年内纳入国家医保目录,以取得更高的市场份额。如能纳入医保目录,公司销售渠道将以医院直接销售为主,DTP药房及院边店为辅。

 

小结

综合来看,谊众药业产品单一产品依赖过度且仍在上市申请审评中,仅秉持紫杉醇胶束着一个可商业化产品,有一定的市场。但目前紫杉醇制剂市场竞争激烈,未来成功上市之后,才真正考验谊众药业销售能力,到时能否快速占据市场、充分发挥先发优势还未可知,小编分析认为未来谊众药业扭亏为盈仍不容乐观,仍存在持续无法盈利的可能性。


参考资料:企业招股书、蓝鲸财经

 

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