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药事日报268期 | 和佳医疗3位高管收到警示函 因明生物近5000万美元A+轮融完成

时间:2021/09/16来源:医药之梯阅读:129

 

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本期内容速览


● 海正药业门冬胰岛素注射液正式获批生产

● 逾17亿美元助力开发眼科基因疗法,艾伯维达成合作

 因明生物完成近5000万美元A+轮融资

● 5亿美元!云顶新耀引进mRNA新冠疫苗等产品

● 君圣泰糖尿病1类新药HTD1801 正式启动中国临床试

● 和佳医疗:公司部分高管收到警示函




01

海正药业门冬胰岛素注射液正式获批生产

 

9月14日,海正药业发布公告称,海正药业已于2021年9月13日收到国家药品***理局核准签发的门冬胰岛素注射液《药品注册证书》,正式获批生产,用于治疗糖尿病。

门冬胰岛素是一种速效的人胰岛素类似物,为控制需要胰岛素治疗的糖尿病患者进餐引起的高血糖而设计,其降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进葡萄糖吸收,同时抑制肝糖元释放来实现,与可溶性人胰岛素相比,皮下吸收速度更快。

来源:海正药业

 

02

逾17亿美元助力开发眼科基因疗法,艾伯维达成合作

2021年9月13日,艾伯维(AbbVie)与REGENXBIO宣布达成一项战略性合作协议,共同研发并商业化RGX-314。RGX-314是一款潜在一次性的基因疗法,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病视网膜病变(DR)和其他慢性视网膜疾病。

根据合作协议条款,REGENXBIO将负责完成正在进行的RGX-314的试验,两家公司将合作并分担RGX-314额外试验的费用,包括计划中第二项评估视网膜下给药治疗湿性AMD的关键性试验和未来试验。而艾伯维将在全球范围内领导RGX-314的临床开发和商业化。

来源:药明康德

 

03

因明生物完成近5000万美元A+轮融资

13日,因明生物宣布已完成近5000万美元A+轮融资,目前,因明生物的产品管线中有10余种在研产品,涵盖眼科药物、新型医美药物、小分子免疫药物及细胞治疗等领域。

来源:医药观澜

 

04

5亿美元!云顶新耀引进mRNA新冠疫苗等产品

9月13日,云顶新耀宣布与 Providence Therapeutics控股公司分别达成两项最终协议。第一项协议是关于在大中华区、东南亚、巴基斯坦等亚洲新兴市场获得Providence公司的mRNA新冠候选疫苗的授权许可;

第二项协议是关于建立广泛的战略合作伙伴关系,利用Providence公司领先的mRNA技术平台在全球开发mRNA产品。第三项是发行股份支付协议下里程碑付款。根据双方的合作条款,云顶新耀获得Providence的mRNA新冠疫苗的权益区域包括:大中华区、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、缅甸、马来西亚、柬埔寨、老挝、东帝汶、文莱和巴基斯坦(统称云顶新耀权益区域)。

来源:云顶新耀

 

05

君圣泰糖尿病1类新药HTD1801 正式启动中国临床试验

近日,深圳君圣泰生物技术有限公司宣布,旗下自主研发的HTD1801在中国人群进行的PK桥接试验完成首批受试者入组及给药。

试验将陆续入组24位健康受试者,旨在评估HTD1801在中国健康受试者中的安全性、耐受性及主要药代动力学(PK)特性,以作为全面推动HTD1801在中国治疗2型糖尿病及其它代谢类疾病临床试验的基础。

来源:君圣泰

 

06

和佳医疗:公司部分高管收到警示函

9月13日丨和佳医疗公布,公司于近日收到广东证监局出具的《关于对罗玉平、董进生、张晓菁采取出具警示函措施的决定》。

公司副总裁罗玉平,副总裁董进生,董事、董事会秘书张晓菁因未按公开承诺按期完成公司股份增持计划,未及时向公司报告并披露不能按期完成股份增持计划的相关信息,广东证监局决定对罗玉平、董进生、张晓菁采取出具警示函的措施。


延伸阅读:

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