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药事日报274期 | 先为达生物宣布完成4.5亿元C轮融资 复星医药与赫尔森签署Aloxi等的独家许可和分销协议

时间:2021/10/14来源:医药之梯阅读:263

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本期内容速览

 科华生物胃蛋白酶原I、II测定试剂盒获得医疗器械注册证

● 先为达生物宣布完成4.5亿元C轮融资

 复星医药与赫尔森签署Aloxi等的独家许可

和分销协议

● 实行免费医疗不利于医保制度长期稳定可持续发展

 全球首个CTLA-4***逸沃在中国上市

 首仿过评!齐鲁制药「苹果酸舒尼替尼胶囊」获批上市

 

01

科华生物胃蛋白酶原I、II测定试剂盒获得医疗器械注册证

10月12日,科华生物发布公告称,近日公司收到上海市药品***理局颁发的胃蛋白酶原I、II(PGI、II)测定试剂盒(化学发光法)的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。具体情况如下:

来源:华科生物

 

02

先为达生物宣布完成4.5亿元C轮融资

10月12日,杭州先为达生物科技有限公司宣布完成4.5亿元人民币C轮融资,本轮融资由正心谷资本、IDG资本及原有投资人LYFECapital洲嶺资本共同投资,点石资本担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于现有项目的国际临床研究及后续产品管线研发。

先为达生物是一家代谢性疾病药物研发商,公司主要从事脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化等相关代谢性疾病药物的研究,并涉及具有自主知识产权的生物新药的研发。

来源:企业公告

 

03

复星医药与赫尔森签署Aloxi等的独家许可和分销协议

10月12日,复星医药与瑞士生物制药集团赫尔森集团(“赫尔森”)共同宣布,双方已签署独家许可和分销协议。根据协议,自2021年10月1日起,赫尔森授权复星医药瑞士全资子公司FosunPharmaAG在中国内地和港澳地区独家分销、推广和销售Aloxi、Akynzeo和Anamorelin。

来源:复星医药

 

04

实行免费医疗不利于医保制度长期稳定可持续发展

10月12日,国家医疗保障局发布对十三届****四次会议第4905号建议的答复。

  针对胡美娥代表提出的“关于对60岁以上老人医疗实行减免或全免的建议”,国家医保局回复称:目前国家已对老年人给予适当的照顾,考虑到我国还将长期处于社会**初级阶段的基本国情,医保筹资水平还不高,基金支撑能力还不足,医疗保障仍需坚持保基本原则,个人承担一定的医疗卫生支出责任仍有必要,而实行免费医疗则不利于我国医疗保障制度长期稳定可持续发展。

来源:国家医保局

 

05

全球首个CTLA-4***逸沃在中国上市

10月12日,百时美施贵宝宣布,全球首个CTLA-4***逸沃(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。

作为第一个也是目前唯一在国内获批的CTLA-4***,逸沃将与PD-1***欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)联合,用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是国内首个且目前唯一获批的双免疫疗法,标志着国内双免疫治疗时代正式开启。为提升患者用药可及性,中国癌症基金会同步启动患者援助项目,为符合条件的患者提供药品援助,减轻患者治疗经济负担。

来源:百时美施贵宝

 

06

首仿过评!齐鲁制药「苹果酸舒尼替尼胶囊」获批上市

10月12日,齐鲁制药宣布抗肿瘤药物苹果酸舒尼替尼胶囊(赛贝舒®)获得国家药品***理局批准上市,并视同通过一致性评价,其中25mg、37.5mg、50mg规格为国内首家过评。截至目前,齐鲁制药共有91个产品通过或视同通过一致性评价,其中39个为国内首家。

苹果酸舒尼替尼是第一个多靶点酪氨酸激酶***,通过阻止蛋白质中酪氨酸的磷酸化,抑制细胞信号转导,诱导肿瘤细胞凋亡并减少肿瘤的血管生成,使肿瘤细胞缺乏营养物质供应,从而发挥抗肿瘤作用。临床上主要用于治疗胃肠间质瘤、肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤。

来源:新浪医药


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