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战略合作!恒瑞医药与慕恩生物开展阿得贝利单抗联合抗肿瘤活菌药物的全球临床研究

时间:2021/12/01来源:医药之梯阅读:409

11月30日,恒瑞医药**发声,恒瑞医药与慕恩(广州)生物科技有限公司达成一项全球范围内的临床试验合作,双方将就恒瑞医药旗下的阿得贝利单抗(抗PD-L1单抗)与慕恩生物旗下的抗肿瘤活菌药物MNC-168展开联合用药临床研究。


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上个月,恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究(SHR-1316-III-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明,阿得贝利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗获得显著且具有临床意义的总生存期(OS)延长。


本次联合用药试验旨在评估阿得贝利单抗和MNC-168的联合用药在既往使用PD-1/PD-L1***进展后的多种晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性以及抗肿瘤疗效。







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关于SHR-1316 (阿得贝利单抗注射液)


阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/ PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。目前有多项阿得贝利单抗注射液临床研究正在进行,以评估其在各类实体肿瘤的抗肿瘤作用。



02

关于MNC-168


MNC-168 是慕恩生物基于公司独有的 Culture-To-Product 技术平台发现并开发,用于治疗恶性肿瘤的单株活菌药物。基于临床前的动物数据,MNC-168在多种肿瘤模型中可显著提高免疫检查点***的应答率。



03

关于恒瑞医药



恒瑞医药成立于1970年,是一家从事创新和高品质药品研制及推广的民族制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。公司坚持创新与国际化双轮驱动战略,不断实现创新成果转化,目前已有8个创新药在国内上市,50多个创新药正在临床开发,并有20多个创新药项目开展国际临床。在美国制药经理人杂志公布的2021年全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞连续3年上榜,排名逐年攀升至第38位;公司多年连续入选中国医药工业百强企业,2021年蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。


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04

关于慕恩生物


慕恩(广州)生物科技有限公司是国内专注于将微生物资源商业化的创新型生物技术公司,拥有国际领先的微生物组发掘和产业化平台。公司致力于通过国 际先进的微生物分离和培养技术,以发现、保存、鉴定新的具有开发价值的微生物多样性资源,建立了超过14万株的全球具有竞争力的微生物菌种库。


公司依托领先的全谱活菌药物开发平台,瞄准微生物疗法在肿瘤免疫和代谢疾病领域的治疗潜力,正在进行多个药物管线研发,MNC-168 有望成为国内该领域首个进入临床的活菌药物。

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05


加码对外投资及联合研发合作


针对前述与慕恩生物达成的联合研发合作,恒瑞表示,慕恩生物在活菌药物治疗领域拥有领先的研发能力。慕恩生物表示,恒瑞医药是中国医药行业的领军企业,拥有强大的研发能力、丰富的管线资源以及商业化推广经验,这些有利于实现MNC-168价值的最大化。


近年来,恒瑞医药加快创新转型,布局新技术平台,拓宽病领域,加强转化医学研究。今日,恒瑞医药也喜迎双报,创新药SHR-1909注射液治疗晚期恶性肿瘤获批临床,以及恒瑞医药SHR8058滴眼液III期临床达到主要研究终点。


另外,今年以来,恒瑞医药也加码引进合作。8月份,公司以1亿元股权投资大连万春,首付款+里程碑付款不超过13亿元,获得普那布林的大中华权益。


9月份,恒瑞医药与天广实生物达成协议,天广实生物授予公司针对第三代抗CD20单克隆抗体MIL62在国内的排他性独家商业化权益,同时与公司共同开展MIL62与公司产品联合用药的临床开发。与此同时,公司拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。


11月21日,恒瑞医药宣布与基石药业达成协议,引进抗CTLA-4单克隆抗体CS1002在大中华地区权益。



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