药事日报288期 | 雍禾医疗在港交所挂牌上市；辉瑞67亿美元收购某司

科济药业在2021年第63届美国血液学会（ASH）年会上， 公司自主研发的CT053（一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞治疗候选产品）的研究成果以两篇海报形式进行了展示，其包含了：（1）一项在中国开展的Ⅰ/Ⅱ期研究（LUMMICAR-1）的持续有效性和安全性结果，和（2）在复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）受试者中的高危因素汇总分析。

来源：科济药业

12月13日，雍禾医疗在港交所挂牌上市，摩根士丹利和中金公司为其联席保荐人，发行价为15.8港元/股。

截至今日收盘，雍禾医疗报16.6港元/股，涨幅5.06%，成交额10.27亿港元，总市值86.31亿港元。

来源：雍禾医疗

12月14日，翰森制药(03692)公布，于美国东部时间2021年12月12日，该公司全资附属公司翰森(上海)健康科技有限公司(翰森健康)与Keros Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码: KROS)(Keros)订立独家许可协议。

根据许可协议，翰森健康获得Keros的独家许可，以于中国大陆、中国香港及中国澳门地区开发、生产及商业化KER-050。翰森健康将负责KER-050于该区域的开发、注册审批及商业化，并支付2000万美元首付款和最多1.705亿美元的开发及商业化里程碑潜在付款，以及基于产品净销售额的两位数分级特许权使用费。

据悉，KER-050是一种“工程化的配体捕获体”，由经修饰的TGF-β受体(即启动素受体 IIA型)配体结合区域与人源抗体的Fc区域融合而成。KER-050正被开发用于骨髓增生异常综合症患者和骨髓纤维化患者血细胞减少(包括贫血和血小板减少)的治疗。

来源：翰森制药

2021年12月14-中国上海，美国马里兰：西比曼生物科技（下称“西比曼”或者“公司”），一家专注于开发创新细胞疗法用于治疗癌症和退行性疾病的生物制药公司，今日宣布：在2021年12月10日， 美国食品及药物管理局（FDA）正式批准公司核心管线C-CAR039的临床研究（IND）申请，将在美国推进后续的临床开发。

C-CAR039是一款用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）的新型CD19/CD20双靶点CAR-T细胞治疗产品。在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上西比曼公布了C-CAR039用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）的最新临床数据，总缓解率（ORR）为92.6%，其中完全缓解率（CR）达到85.2%，是潜在的同类最优产品。此后不久，针对滤泡性淋巴瘤（一种惰性非霍奇金淋巴瘤）的治疗，FDA又授予了C-CAR039孤儿药资格认定。

来源：西比曼生物科技