药事日报302期 | 恒瑞医药又一类药物获批上市；多家药企完成融资

近日，Xeris Biopharma宣布，美国FDA已经批准皮质醇合成***Recorlev（药物通用名：levoketoconazole），用于治疗库欣综合征（Cushing’s syndrome）成人患者的内源性高皮质醇血症，这些患者无法进行手术或手术起不到治愈效果。

库欣综合征是一种罕见、潜在致死性的严重内分泌疾病。该病通常是因为脑垂体良性肿瘤使身体产生高水平的皮质醇导致。该病在30-50岁的成年人中最常见，女性患病率是男性的3倍。患有库欣综合征的女性可能会出现各种健康问题，包括**问题、怀孕困难、雄性激素过多，并可引起多毛症、油性皮肤和痤疮。此外，该疾病的多系统并发症可能危及生命。包括高血糖或糖尿病、高血压、高胆固醇等代谢疾病，以及抑郁、焦虑、失眠等心理障碍。如果未经恰当治疗，患者五年生存率仅约50%。

来源：药明康德

2022年1月3日，Ovid Therapeutics宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成了一项独家许可协议，获得阿斯利康靶向KCC2转运体的早期开发阶段小分子库（包括先导候选药物OV350）。Ovid Therapeutics寻求优化这些KCC2转运体激活剂，并且加速它们在癫痫和其他潜在神经性疾病中的研发。

KCC2是一种氯化钾协同转运体，负责维持神经元中的氯化物稳态。KCC2转运体对癫痫发作控制很重要。OV350是一种直接靶向激活KCC2转运体的小分子，在耐药性癫痫中获得令人鼓舞的体外和体内概念验证。通过改善氯化物稳态，OV350可抑制通常与癫痫相关的神经元过度兴奋。临床前研究证明OV350耐受性良好。OV350有可能被开发用于治疗多种癫痫和其他中枢神经系统适应症，包括神经发育和神经退行性疾病。

来源：阿斯利康

1月4日，专注于表观遗传学领域治疗技术和新药研发的赛岚医药（CytosinLab Therapeutics）宣布于近期完成近2亿元人民币的A轮融资。本轮融资由行业知名机构泽悦资本和鼎晖VGC联合领投，凯泰资本、达武创投、上汽恒旭资本跟投，昊壹资本担任本轮独家财务顾问。

据介绍，本轮融资将用于加速赛岚医药管线上多个表观遗传靶向新药向临床推进开发，并进一步打造赛岚医药EpigenPLUS表观遗传学技术研发平台。

来源：赛岚医药

1月4日，聚焦于入脑小分子靶向药物研发的生物医药创新企业璧辰医药(ABM Therapeutics）宣布，公司于近期完成了3000万美元B轮融资。本轮融资由光量资本、弘晖资本领投，原有股东LongDAC持续跟投，达泰资本、通德资本、百度风投、信熹资本等多家机构参投。所得资金将用于加速推进璧辰医药新一代BRAF***ABM-1310的中美临床研究及现有多个临床前项目的开展，进一步丰富研发管线和优化企业团队，完善公司的“入脑小分子创新药研发平台”，在这日趋竞争的新领域继续保持优势。BFC Group在本轮融资中担任了璧辰医药的独家融资财务顾问。

癌症转移尤其是脑转移是现代抗癌治疗的一大挑战。由于血脑屏障的存在，大部分抗癌药的入脑率都很低，达不到疗效浓度。璧辰医药通过自主研发透脑激酶药物发现（BPKdd™）平台，已建立了丰富的可入脑药物研发管线。目前，公司拟开发适应症主要集中于脑转移发生率较高的癌症，包括黑色素瘤、肺癌、结直肠癌等，具有巨大的市场潜力。着眼“真正的临床需求”，璧辰医药自主研发的首款高入脑率、可用于治疗多种恶性肿瘤及脑转移的新一代BRAF***ABM-1310，已在美国开展临床I期试验，在中国的临床研究也即将启动。

来源：璧辰医药