国内BD新模式！和誉医药与礼来公司2.58亿美元合作剑指何方？

来源 | 医药魔方

1月18日，上海和誉医药宣布与礼来公司达成一项全球合作和独家许可协议，两家公司将在临床前药物开发、临床研究及商业化等方面展开深入合作，开发针对心脏代谢疾病领域的创新疗法。

此次和誉医药与礼来合作项目达到了2.58亿美金的里程碑付款，并且从药物早期研发开始，充分体现了和誉医药自身研发实力的强劲，以及全球领先药企礼来对于和誉医药价值的认可。同时也代表了双方对未来该靶点所覆盖适应症市场空间的信心。

强强联手 国内外BD合作新模式

据了解，双方所涉及分子的研发阶段还处于非常早期，双方将以此为起点，分别投入自己的优势资源，共同参与项目研发进程，实现深入贯穿药物完整生命周期的长期合作，并共同享有研发成果的全球权益。

具体合作形式为依托和誉医药专有的药物发现平台，根据礼来已有的一些基础研究以及对相关疾病、靶点及药物发现方面的知识经验，由和誉医药主导从先导化合物到PCC临床候选化合物的发现环节。后续双方根据合作条款对研发产物进行挑选，选取合适的标的进行后续开发及商业化进程。根据协议，和誉医药有望获得总计2.58亿美元的潜在里程碑付款，并且如果推进到商业化阶段还会收到基于净销售额的分级特许权使用费。

据悉，双方此次合作将围绕一个全球创新的first-in-class靶点，国内尚无任何公司有同类项目，市场潜力十分巨大。

与此前国内企业与海外大型医药企业的License in/out及其它类型合作相比，和誉医药与礼来公司的合作模式尚属首次。

和誉医药首席执行官徐耀昌博士表示，“我们很高兴利用和誉的自主研发平台，通过与礼来团队的深度合作，共同努力将这一项目推进到发展阶段。此次合作代表国际大药企对和誉专有小分子研发平台的认可。这次合作将使双方有机会内充分利用彼此拥有的化合物、平台和技术，开发出对患者有最大帮助的创新药物疗法。同时也这将加快我们的科研创新步伐，有利于双方在该领域建立领先地位。”

专注小分子研发 药企新星的创新路

和誉医药的创新小分子研发平台，一直以来受到业内广泛关注。在过去的五年中，和誉医药建立了一个世界级的研发引擎，临床前研发以平均每年2个的速度，成立五年多来推出10款候选药物分子，包括4种已经进入临床试验阶段的药物，打造出由14个专注于肿瘤学的候选药物组成的产品管线，还拥有全球最大的FGFR管线及小分子肿瘤免疫管线组合之一。

和誉医药的专有小分子药物创新研发平台能够进行癌症基因组学与筛选、计算药物化学、转化与生物标志物科学，用于发现差异化及创新的肿瘤疗法。有望发现更多具有潜力的临床前候选药物，并拓展能够联合使用的多种靶点。

为了能够覆盖更多适应症及提供更好的治疗方案，和誉医药凭借其自有的药物研发平台，将核心产品与其他临床阶段候选药物组成了小分子肿瘤治疗候选药物组合。在小分子免疫治疗药物方面，和誉医药的靶标已覆盖到了CSF-1R、CXCR4、PD-L1、CD73和RORγt。

和誉医药肿瘤免疫治疗管线

其中CSF-1R***ABSK021用于治疗巨噬细胞依赖性疾病，适应症覆盖广泛，正处在Ib期临床中，正在中国和美国开展Ib期临床试验。小分子PD-L1***ABSK043，能够与PD-L1特异性结合，导致PD-L1二聚化、构象变化和细胞表面的内化，目前在澳大利亚开展Ia期临床试验。CXCR4拮抗剂ABSK081正在开展与PD-1抗体特瑞普利单抗联合治疗三阴性乳腺癌的Ib/II期临床试验。

另外，两个临床前项目分别是CD73***ABSK051和RORγt拮抗剂ABSK031，其中ABSK051准备在2022年申请临床试验。

目前，和誉医药管线产品治疗的适应症覆盖了肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、尿路上皮癌、胰腺癌等多个肿瘤，患者群体基础非常庞大。

共拓创新 加速国际化步伐

不同于常规国内药企出售创新药物在特定时期或特定区域的商业化权益的买卖式合作，和誉医药与礼来公司的协议开创了早期创新的新型模式，显示了和誉医药坚定不移探索创新和走向全球的决心，也为中国药企的创新研发之路提供了新的范式。通过与礼来的多方位紧密合作，和誉将更快走向first-in-class创新、积累研发储备，并享有创新药物全球商业化的成果。

本次合作将有助于和誉医药将产品管线拓展到新的有重大需求的疾病领域。基于该特定靶点与心血管及代谢等多种疾病的密切联系，和誉医药将密切衔接自己研发平台与礼来公司在相关疾病领域的专长，帮助和誉在肿瘤研究基础上拓展到其它其他具备巨大临床需求的疾病领域。很显然，有国际大厂礼来的加持，这将极大提高和誉在此方向探索的效率及成功可能。

此外，通过与礼来合作，和誉医药具备了在全球同步开发创新研发的先天优势，加快了企业走向国际化的进程。和誉医药拥有独特药物研发平台“差异化研发+国际化布局”有望在创新浪潮中脱颖而出。

和誉医药在专注于自主研发创新药物的同时，也早已采取多种方式充分展开全球合作，不断探索更加新颖和具有全球价值的合作模式，积极扩大产品管线并探索候选产品的联合用药潜力。

例如，和誉医药与罗氏合作，将ABSK011与PD-L1抗体阿替利珠单抗联合治疗晚期肝细胞癌。去年7月，还将ABSK021在大中华地区治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的开发权益授权给了曙方医药。此外，和誉医药也与阿斯利康和上海医药达成了商业化合作的协议。

作为合作模式创新的先行者，和誉医药与礼来公司的这一创新形式的研发合作已经达成，此番双方能够在药物研发上进行资源整合，可以说是强强联手，有望进一步加强双方在创新药领域中的实力。

这次BD交易是否能够给行业合作带来新的发展方向？我们拭目以待。

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