药事日报321期 | 百济神州高层人事变动！华东医药布局医美行业！

2月7日，百济神州发布公告称，苏敬轼先生于1月31日因其计划将更多时间用于其他事务而辞任公司**非执行董事。由于辞任董事职务，苏先生同时辞任董事会提名及企业管治委员会和商业及医学事务咨询委员会成员职务。

2月1日，经公司董事会审议通过，公司董事会席位从11位增加至12位，并任命Margaret Dugan博士和Alessandro Riva博士填补因苏先生辞职和董事会席位增加而出现的两个成员空缺。Dugan博士和Riva博士将担任公司**非执行董事和第一类董事，任期直至2022年公司年度股东大会以及其继任人获正式选举及符合资格为止，但其可提前辞任或被罢免。

同时，Dugan博士被任命为董事会科学咨询委员会成员，Riva博士被任命为董事会提名及企业管治委员会以及科学咨询委员会成员。

日前，Synaffix宣布已与MacroGenics达成研发协议，将利用Synaffix的多项抗体偶联技术，与MarcroGenics的专有抗体和双特异性抗体结合，开发多达三款下一代抗体偶联药物（ADC）。

Synaffix致力于通过开发新型偶联技术，促进具有潜在“best-in-class”治疗指数的ADC的开发。该公司的偶联技术包括GlycoConnect聚糖偶联技术和HydraSpace极性间隔子（spacer）技术等技术平台。它们都能够优化ADC的疗效和安全性。

▲GlycoConnect技术图示（图片来源：Synaffix公司官网）

根据协议条款，MacroGenics将负责ADC的研究、开发、生产和商业化。Synaffix将支持MacroGenics的研究活动，并负责生产与其专有ADC技术平台相关的ADC组分。第一个合作项目将在协议签署时启动，MacroGenics可以选择在2023年3月之前将合作扩大到另外两个项目。Synaffix将有资格获得高达5.86亿美元的前期和里程碑付款，以及商业销售的特许权使用费。

2月7日，信立泰公告，于近日收到公司副总经理朱美霞提交的书面辞职报告。

朱美霞因达到退休年龄，申请辞去公司副总经理职务。辞职生效后，将不再担任公司任何职务。

2月7日，华兰疫苗发布公告，拟首次公开发行4001.00万股，发行价格为56.88元/股，预计募集资金净额约为22.44亿元。

本次发行最终战略配售发行数量为400.1万股，占本次发行数量的10.00%。初始战略配售与最终战略配售的差额200.05万股将回拨至网下发行。战略配售回拨后，网上网下回拨机制启动前，本次发行网下初始发行数量为2920.75万股，占扣除最终战略配售数量后本次发行数量的81.11%；网上初始发行数量为680.15万股，占扣除最终战略配售数量后本次发行数量的18.89%。网上及网下最终发行数量将根据网上、网下回拨情况确定。

公告显示，本次发行的网下、网上申购日为2022年2月8日(T日)。

近日，赛诺菲（Sanofi）宣布，美国FDA已批准Enjaymo（sutimlimab-jome）上市，用于治疗冷凝集素病（CAD）患者。新闻稿指出，这是首款FDA批准用于冷凝集素病患者的疗法。它能够抑制患者因为补体蛋白激活导致的溶血。

Enjaymo是一款特异性靶向补体C1s蛋白的单克隆抗体，它是赛诺菲重点开发的在研疗法之一。补体系统级联介导多种自身免疫性疾病，通过阻断经典补体通路中的C1s蛋白的功能，Enjaymo有望治疗多种自身免疫性疾病。它曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定、孤儿药资格和优先审评资格。

CAD是一种慢性自身免疫性溶血性贫血，它会导致机体的免疫系统错误地攻击健康红细胞，并导致红细胞破裂（溶血）。CAD患者可能会经历慢性贫血、深度疲劳、急性溶血危象和其他潜在并发症，包括增加血栓事件和早期死亡的风险。

赛诺菲执行副总裁，专科护理负责人Bill Sibold先生表示：“此前，冷凝集素病患者没有获批治疗选择来控制血红细胞的不断损毁。健康血红细胞的缺失激发一系列连锁症状。Enjaymo是首个在这些患者中抑制血红细胞损毁的获批疗法，能帮助从头开始终止连锁反应。”

2022年2月7日，恒瑞医药SHR-2004注射液的临床试验申请获得NMPA受理，靶点尚未公开。

很长时间内，恒瑞医药申报大分子新药几乎都为单抗，近两年来则在新技术新药物形式开始发力，连续申报多款ADC新药，双抗也开始陆续申报临床，包括最近申报的PVRIG/TIGIT双抗。根据恒瑞医药首届研发日活动及JPM大会上的报告，将布局更加广泛的新技术平台和新药物形式。

恒瑞医药已经申报29款大分子新药，包括16款单抗（IL-17A、2款PD-1、PD-L1、CD47、PCSK9、TIM-3、LAG-3、硬骨素、CD40、OX40、IL-4R、Aβ、TSLP、CTGF）、6款ADC新药（cMET、HER2、Claudin18.2、CD79b、另2款未公开，其中之一为Trop2）、2款细胞因子（IL-2、IL-15）和2款双抗（PD-L1/TGFβ、PVRIG/TIGIT），另有3款尚未公开。

2月7日，圣济堂公告，收到公司**董事刘健递交的书面辞职报告。刘健因个人原因辞去公司第八届董事会**董事及董事会审计委员会主任委员、战略与投资委员会委员职务。

2月6日，华东医药宣布英国全资子公司Sinclair Pharma Limited（简称“Sinclair”）收购能量源型医美器械公司Viora 100%股权。继Sinclair于2021年2月全资收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech后，华东医药在医美能量源设备领域又一次重磅出击，持续扩张微创+无创医美版图，实现全球范围内全产业链布局。

据悉，华东医药此次收购的Viora公司成立于2005年，总部位于美国纽约，是一家专注于医美无创及微创能量源设备的国际化医美公司，拥有CORE™、SVC™ 和 PCR™等创新技术，具备采用激光、强脉冲光和射频、高压喷射、微晶磨皮等技术的产品组合，产品应用范围覆盖抗衰老、身体及面部塑形等领域。Viora公司在全球60多个国家/地区开展销售业务，全球机构用户超过10000家。

目前，Viora主要有5款已上市的产品，华东医药表示公司已根据Viora现有产品初步制定了在中国的市场策略。例如其核心产品ReactionTM，采用了Viora的多频射频CORE™技术，搭载3个不同治疗手柄，可用于身体及面部塑形、皮肤紧致，已获得美国FDA批准，并于2015年获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证书，待Viora股权完成交割后，华东医药计划将ReactionTM迅速融入到国内自营销售团队，快速开展市场推广工作。

据统计，本次交易完成后，华东医药全球范围内将拥有无创+微创医美领域产品三十余款，海内外已上市产品达二十款，在研全球创新产品十余款，产品组合覆盖面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中多款潜力产品有望于2022年陆续在海内外上市销售，将为公司全球化医美业务带来新的增长动能。