药事日报325期 | 两家药企高层变动！美国强生公司停产新冠疫苗！

2月10日晚，美迪西公告，公司拟非公开发行股票，募资总额不超过21.6亿元，其中15.7亿元拟用于美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目，1.9亿元拟用于药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目，4亿元拟用于补充流动资金。

美迪西表示，药物发现CRO市场广阔，国内药物发现CRO市场正处于快速发展阶段。相关数据显示，2020年国内药物发现CRO市场规模为16亿美元，预计2024年将达到43亿美元，2020年至2024年的年均复合增长率高达28.0%。

据今日俄罗斯电视台(RT)8日援引《纽约时报》消息报道，知情人士消息称，在美国联邦**和卫生官员大力推动疫苗接种的情况下，美国跨国企业强生公司已经于去年年底暂停了新冠疫苗的生产。

据报道，虽然停产据称是暂时的，但位于荷兰莱顿市的新冠疫苗生产工厂显然已经将重点转移到生产一种可能更能牟利的疫苗上，针对的是另外一种不相关的**。

与辉瑞(Pfizer)和莫得纳(Moderna)的新冠疫苗需要至少两针不同，强生的新冠疫苗只需要接种一针。

目前尚不清楚停产是否影响了疫苗供应，因为该公司尚有库存。不过，一位知情人士表示，暂停生产可能意味着新冠疫苗总体产量减少数亿剂。据《纽约时报》报道，其他工厂也被动用来生产新冠疫苗，但或者还没有投入使用，或者还没有得到监管部门的批准。

2月10日晚间，君实生物发布公告称，旗下产品特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS001）联合标准化疗作为胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗 III 期临床研究（以下简称“JUPITER-15 研究”，NCT05180734）已完成首例患者给药。

JUPITER-15研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的 III 期临床研究，由北京大学肿瘤医院季加孚教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授和南方医科大学南方医院李国新教授牵头领导，旨在评估特瑞普利单抗与安慰剂对照联合标准化疗作为术后辅助治疗根治术后胃或食管胃结合部腺癌患者的临床疗效与安全性，计划入组680位患者，涉及60余家研究中心。这是我国自主研发的PD-1***首次在国人高发的胃癌领域开展辅助治疗的大型国际多中心 III 期临床研究。

特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，至今已在中国、美国、东南亚和欧洲等地累计开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究。

2月10日，国家药监局发布公告，通报众康药业、金阳生物2家公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括消炎止痛磁疗贴、远红外筋骨活络贴。

具体情况如下：

安徽众康药业有限公司主动召回

安徽众康药业有限公司报告，由于产品可能出现质量问题，对其生产的消炎止痛磁疗贴（注册或备案号：皖械注淮20192090144 ）主动召回。召回级别为三级 。

安徽金阳生物科技有限公司主动召回

安徽金阳生物科技有限公司报告，由于产品可能出现质量问题，对其生产的远红外筋骨活络贴（注册或备案号：皖械注淮20202090320 ）主动召回。召回级别为三级 。

2月10日，西点药业发布公告称，公司和保荐机构(主承销商)根据初步询价结果，综合考虑有效认购倍数、公司所处行业、市场情况、同行业上市公司估值水平、募集资金需求及承销风险等因素，协商确定本次发行价格为22.55元/股，网下发行不再进行累计投标询价。

投资者请按此价格在2022年2月14日(T日)进行网上和网下申购，申购时无需缴付申购资金。本次网下发行申购日与网上申购日同为2022年2月14日(T日)，其中，网下申购时间为9:30-15:00，网上申购时间为9:15-11:30，13:00-15:00。

2月10日，心脉医疗发布公告称，因公司经营发展需要，根据《公司法》、《公司章程》等相关法律法规的规定，经公司董事会提名委员会审核，并经公司第二届董事会第四次会议审议通过，同意聘任刘昊先生为公司治疗方案推广资深总监，为公司高级管理人员。任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会届满时止。

刘昊，男，1984年11月出生，中国国籍，无境外永久居住权，本科学历。2009年10月至2011年5月担任北京海恩康科技有限公司销售代表职位。2011年7月至2013年4月担任上海胜迈医疗器械有限公司销售主管职位。2013年5月至今先后担任心脉医疗销售代表、销售主管、销售经理、销售总监，销售高级总监。

2月10日，四环医药发布公告称，钱国双先生因个人原因申请辞去公司第九届董事会**董事和提名委员会委员职务，辞职后不再担任公司任何职务，辞职报告自送达公司董事会时生效。

钱国双先生的原定任期为2020年6月19日至2023年6月18日,截至本公告日，钱国双先生未持有公司股份，亦不存在应当履行的股份锁定承诺。

阿斯利康针对贝塔变种的新冠疫苗在去年进入临床试验第2/3阶段。由于贝塔变种在最具威胁的变体名单排名不断下降，阿斯利康最终决定放弃这款名为AZD2816的候选疫苗。

另外的一个重要原因是，AZD2816和Vaxzevria的免疫原性之间没有显著差异。阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos认为，“这意味着没有必要从一种疫苗转换到另一种疫苗，因为从制造角度和产能角度来看，现阶段转换疫苗显然不是一件容易的事情。”

基于这两个原因，阿斯利康将放弃这款针对贝塔变种的疫苗，而坚持推进其第一代疫苗Vaxzevria。