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药事日报332期 | 凯莱英又签35.42亿元大订单!药企人事变动一览

时间:2022/02/22来源:医药之梯阅读:416

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01

深交所向九安医疗下发监管函


2月22日早间,深交所向九安医疗下发的监管函,称在连续股价异动期间,公司在互动易平台的答复和刊载的投资者关系活动记录表多次出现不准确和不完整的情形。上述行为违反相关规定。希望公司及全体董事、监事、高级管理人员吸取教训,及时整改,杜绝上述问题的再次发生。

来源:深交所

02

之江生物业绩快报发布!!!


2月21日,之江生物发布业绩快报,2021年实现营业总收入20.21亿元,同比下降1.52%;实现归属于母公司所有者的净利润7.64亿元,同比下降18.07%。实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润7.42亿元,较上年同期下降19.99%。


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对于业绩变动原因,之江生物表示,主要系新型冠状**检测试剂集采,导致公司对应产品毛利 下降;此外公司在报告期加大市场开拓,对应的销售费用增加以及加大研发力度, 研发投入增加所致。

来源:之江生物

03

三诺生物14项产品取得医疗器械注册证


2月22日,三诺生物发布公告称,于近日收到湖南省药监局颁发的十四项《医疗器械注册证》。


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具体情况如下:

1、N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量;

2、胰岛素自身抗体(IAA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定性检测人体血清或(和)血浆中胰岛素自身抗体(IAA);

3、降钙素原(PCT)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中降钙素原(PCT)的含量;

4、肌酸激酶同工酶(CKMB)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量;

5、白介素-6(IL-6)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中白介素-6(IL-6)的含量;

6、胰岛细胞抗体(ICA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定性测定人体血清或(和)血浆中胰岛细胞抗体(ICA);

7、酪氨酸磷酸酶(IA-2)抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中酪氨酸磷酸酶(IA-2)抗体的含量;

8、谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中谷氨 酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)的含量;

9、超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中肌钙蛋白I(cTnI)的含量;

10、锌转运蛋白8(ZnT8)抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中锌转运蛋白8(ZnT8)抗体的含量;

11、胰岛素(INS)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中胰岛素(INS)的含量;

12、D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血浆中D-二聚体(D-Dimer)的含量;

13、C肽(C-P)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中C肽(C-P)的含量;

14、肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中肌红蛋白(MYO)的含量。

来源:三诺生物

04

针对慢性咳嗽!恒瑞1类新药HRS-2261片获批临床


近日,CDE官网显示,恒瑞医药HRS-2261片的临床试验申请获得批准,用于治疗慢性咳嗽。


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慢性咳嗽持续时间≥8周,X线胸片无明显肺疾病证据,以咳嗽为主要或唯一症状。常见病因有上气道咳嗽综合征、咳嗽变异性哮喘、嗜酸粒细胞性支气管炎和胃食管反流性咳嗽等。虽然咳嗽本身有利于气道清洁,抵御微生物入侵,但持续存在的慢性咳嗽会严重影响患者身心健康及生活质量。据估计,全球有5%-10%的成年人患有慢性咳嗽,临床需求庞大。


目前,恒瑞的产品管线非常丰富,在肿瘤、自身免疫性疾病、疼痛管理、眼科、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病等多个领域都进行了前瞻性布局。

来源:恒瑞医药

05

英百瑞完成2.3亿元A轮融资,加速推进通用型CAR-NK细胞疗法


英百瑞(杭州)生物医药有限公司宣布完成2.3亿人民币A轮融资,推动其First-in-Class现货型同源异体CAR-NK和NK细胞治疗药物进入到临床阶段。本轮融资由瑞享源基金和中南创投基金共同领投,隆门资本、中关村开元资本、东方汇昇、贝鱼百瑞基金等多家投资机构跟投,之前公司于2020年获得龙磐基金Pre-A轮8000万元融资,英百瑞已累计获得3.1亿的融资。


(原文有删减)

来源: 英百瑞

06

诺泰生物核心技术人员丁建圣离职


2月21日,诺泰生物发布公告称,公司核心技术人员丁建圣于近日因个人原因辞职,辞职后不再担任公司任何职务。


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丁建圣在任职期间参与研究并已获授权的发明专利共有5项,实用新型专利共有8项,均为非单一发明人。前述知识产权所有权均属于公司,不存在知识产权的纠纷或潜在纠纷,其离职不影响前述专利权的完整性。

来源:诺泰生物

07

博奥信生物任命Joel Edwards先生为首席商务官


2月21日,博奥信生物宣布Joel Edwards先生将担任公司首席商务官,全面负责博奥信全球商务拓展和联盟管理,直接向公司创始人、董事长兼首席执行官陈明久博士汇报。加盟博奥信之前,Edwards先生曾任艾奥尼斯制药公司的企业战略与运营副总裁。

来源:博奥信生物

08

凯普生物一种新冠**相关检测试剂盒获得发明专利


2月22日,凯普生物发布公告称,公司及全资子公司凯普医药、凯普化学、控股子公司上海凯普检验所于近日收到国家知识***下发的《授予发明专利权通知书》,发明创造名称为“一种新冠**、甲乙流感及呼吸道合胞**检测试剂盒”,申请号/专利号为“202011098445.X”。


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来源:凯普生物


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