药事日报335期 | 泽璟生物2021成绩单发布！多家药企人事变动一览

2月24日，石药集团登记启动了针对罗沙司他的BE临床试验。这是国内第5家进入临床开发的罗沙司他仿制药。

罗沙司他（Roxadustat）是珐博进研发的一款口服小分子缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)***，是CKD贫血症领域的首个HIF-PH***。从机制来看，罗沙司他通过增加促红细胞生成素的内源性产生、改善铁的吸收和动员以及下调铁调素，从而促进红细胞的产生。

今日，勃林格殷格翰和礼来共同宣布，美国FDA批准Jardiance（empagliflozin）用于减少成人心衰患者的心血管死亡以及住院风险。相关新闻稿指出，本次批准为更广泛的心衰患者提供了全新的治疗方案。

Jardiance是一款SGLT2***，最初于2014年获美国FDA批准，用于2型糖尿病成人患者的辅助治疗。后续的其它研究表明，该疗法可防止盐的再吸收，从而增加体内盐的**，降低身体血管系统的液体负荷。其诱导的体内糖、盐和水代谢变化，可能有助于减少心血管死亡。先前，它也曾获批用于多个适应症，包括减少罹患2型糖尿病，且有心血管疾病的成人患者的心血管死亡风险，以及减少患有心衰，且具有低射血分数患者的死亡及住院风险。今日的批准则进一步扩大了它的使用范围。

2月24日，黑龙江药品集中采购网发布《黑龙江省基础输液集中带量采购公告》，宣布开展黑龙江省基础输液集中带量采购活动。

本次带量采购品种涉及氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液3个基础输液大品种共49个品规。采购主体为黑龙江省行政区域内的公立医疗机构、部队医疗机构。

采购品种及预釆购量如下：

2月24日，仟源医药大跌，截至上午收盘，公司股价跌超12%。

2月21日晚间，公司公告收深交所关注函，要求公司说明，是否存在违反信息披露公平性原则的情形，自查并说明公司是否存在其他信息披露违规的情形等。

消息面上，仟源医药2月24日早间发布公告回复深交所关注函称，子公司嘉逸医药与老挝联合药业签署的《委托加工合作协议》属于双方开展合作的框架性协议，公司披露《委托加工合作协议》是出于实质推进委托加工生产业务的需要，不存在利用自愿性信息披露迎合市场热点炒作股价的情形。

2月24日，圣湘生物发布2021年度业绩快报公告，公告显示，2021年1-12月营业总收入为450,596.07万元，比上年同期下滑5.40%；归属于母公司股东的净利润为222,215.06万元，比上年同期下滑15.07%。

公告显示，圣湘生物总资产为704,717.17万元，比本报告期初增长29.20%；基本每股收益为5.56元，上年同期为7.01元。

公告显示，圣湘生物持续加大研发投入，2021年公司研发支出达1.85亿元，较去年同期大幅增长124%，研发人员数量进一步增长，逐步打造了一支跨学科的复合型研发团队，针对新冠全场景化方案、呼吸道精准检测、血液安全、肿瘤早筛早诊和伴随、二代测序及自动化仪器设备等领域进行持续开发与布局。同时，公司进一步增强国际产品开发及注册准入的投入力度，报告期内新获国内外产品注册准入132项。上述投入增加了公司的营业成本，从而使得利润较去年同期稍有下降。

2月25日，日本盐野义制药公司宣布已向日本厚生劳动省申请关于新冠**口服药的生产销售许可。如果得到承认，将是首个批准上市的日本国产新冠**口服药。

日前，美国FDA宣布将严格限制葛兰素史克和Vir Biotechnology合作开发的COVID-19抗体疗法sotrovimab的紧急使用授权。FDA表示由于sotrovimab对变种**的疗效欠佳，因此该疗法不应该用于某些变种**流行的地理区域。

值得注意的是，美国FDA并没有具体说明美国国内哪些区域会受到限制影响。本周三，美国FDA在一份描述何时可使用sotrovimab的医疗保健情况说明书中表示，该机构为此将进行监测，以便确定在这些地理区域的使用sotrovimab是否符合授权范围，此外美国FDA还将参考其他可用信息辅助决策，包括变种**易感性等。

2月25日，神州细胞、亚虹医药接连发布2021年度业绩快报。但无独有偶，这两家药企净利仍然保持亏损，其中，神州细胞2021年亏损8.67亿，亚虹医药亏2.38亿。

根据神州细2021年度业绩快报，2021年1-12月营业总收入为13,439.28万元，比上年同期增长40,848.45%；归属于母公司股东的净利润为-86,679.92万元，较上年同期亏损增加。

告显示，神州细胞总资产为137,540.46万元，比本报告期初下滑17.32%；基本每股收益为-1.99元，上年同期为-1.74元。

亚虹医药2021年1-12月营业总收入为0.46万元，上年同期未产生营收；归属于母公司股东的净利润为-23,840.18万元，较上年同期亏损减少。

公告显示，亚虹医药总资产为309,985.45万元，比本报告期初增长264.94%；基本每股收益为-0.52元，上年同期为-0.54元。