药事日报336期 | 爱尔眼科旗下子公司被罚！多家药企人事变动一览

2月28日，凌意生物宣布完成了近亿元Pre-A及Pre-A+轮融资，其中Pre-A轮由经纬创投独家投资，Pre-A+轮由红杉中国独家投资，推动公司罕见病动物模型平台完善及多款领先的基因疗法管线的临床前研发。浩悦资本担任独家财务顾问。

凌意生物成立于2021年2月，是一家拥有全球领先的罕见病动物模型功能验证平台的基因疗法领军公司，致力于源头创新，聚焦代谢、CNS、眼科等遗传性罕见病。公司拥有在基因疗法、罕见病领域国际一流的发现、开发及产业化团队，并拥有全球领先的罕见病动物模型制备与验证平台，解决罕见病研发缺乏有效动物模型的痛点。团队拥有深厚的遗传性罕见病的研发和产业化成功经验和背景，现研发管线中有多项全球领先的基因疗法项目。

2月28日，伟思医疗发布公告称公司磁刺激仪于近日收到了由国家药品监督管理局颁发的1项第三类《医疗器械注册证》。

上述第三类《医疗器械注册证》的取得，进一步完善了公司磁刺激技术平台，丰富和延续了公司在磁刺激领域的产品布局，有利于满足多元化的市场需求，增强公司的核心竞争力。

2月28日，科兴制药发布2021年业绩快报，公告显示该公司2021年实现营业收入12.85亿元，同比增加5.31%；归属于母公司所有者的净利润0.9亿元，同比下降 35.16%。基本每股收益 0.45 元，同比下降51.61%；加权平均净资产收益率4.83%，同比减少13.34个百分点。

日前，重庆万州爱尔眼科医院有限公司因使用过期医疗器械，重庆市万州区市场监督管理局对其罚款2万元，并责令限期改正。资料显示，重庆万州爱尔眼科医院有限公司是爱尔眼科医院集团旗下控股子公司。

企查查显示，该案具体处罚事由为2021年12月，执法人员在当事人的手术室储物柜及抽屉中，发现“人工晶状体折叠夹”1枚、“一次性使用全麻组件”1包、“加强型气管插管”2支，上述医疗器械均已过期，其中失效日期最早为2020年11月，最晚为2021年11月。

下近日，广誉远发布公告称，核心控股子公司山西广誉远国药有限公司（以下简称“山西广誉远”）位于山西省晋中市太谷区，因近日当地出现疫情，按照晋中市太谷区工业和信息化局发布的《关于做好全区商贸（工业）企业疫情防控的紧急通知》实施临时停工。山西广誉远已按要求实施临时停工，生产厂区严格遵守防疫规定封闭式管理，厂区内人员和物资停止进出，封闭在厂区内的在岗人员，负责完成已投料的产品批次的后续生产。

据悉，本次临时停工，对山西广誉远的正常生产运营造成严重影响，将延迟生产计划和成品发货的按期完成，对市场供应造成一定影响。具体复工时间将根据**疫情管控要求作出安排。鉴于此，预计停工将对公司 2022 年经营业绩产生一定影响，具体影响程度以经审计的2022 年度财务报告为准。

2月28日，华东医药发布公告称，其全资子公司与德国Heidelberg Pharma公司签署股权投资协议并获得该公司产品独家许可协议。

 公司通过全资子公司华东医药投资控股（香港）有限公司以 6.44 欧元/股的价格认购 Heidelberg Pharma 公开增发的股票并从交易对方收购部分股权，最终取得 Heidelberg Pharma 共计35%的股权，成为其第二大股东，股权投资金额 1.05 亿欧元。

公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与 Heidelberg Pharma 达成产品独家许可协议，中美华东获得 Heidelberg Pharma 拥有的2款在研产品HDP-101、HDP-103 在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区、韩国、新加坡等 20 个亚洲国家和地区的独家许可，包括独家开发及商业化权益。

此外，中美华东还将获得 Heidelberg Pharma 另外2款在研产品HDP-102、HDP-104 的独家选择权。

2月27日晚间，歌礼制药发布2021财政年度年报业绩预告，截至2021年12月31日止，预计减亏，归属于上市公司股东的净利润为-2.00亿至-1.90亿港元，净利润同比增长4%-9%。

对于业绩变动原因，歌礼制药表示主要因为：(1)派罗欣(一款治疗慢性乙肝的上市药物)的推广服务收入稳健增长及对该推广服务持续执行的成本效益策略;(2)来自合作方的收入增加;(3)存货管理改善。

截至发稿时间，歌礼制药报4.36港元/股，跌幅0.91%，成交额848.68万港元，总市值47.38亿港元。

2月28日，先声药业与德国Vivoryon Therapeutics 联合宣布，双方合作在中国开发的阿尔茨海默病在研新药SIM0408获国家药品监督管理局药品审评中心批准在中国进入临床试验。

SIM0408是一种差异化的阿尔茨海默症口服小分子在研药物，有望以独特模式解决多个 关键AD 病理机制，包括 Aβ 病理学、神经炎症和突触损伤。

来源：伟思医疗