药事日报337期 | 原AZ全球研发副总裁去了这药企！罗氏产品线合并

今天美国生物技术公司Intellia与合作者再生元公布了ATTR基因编辑疗法NTLA-2001 的第二个临床试验结果，共9位患者接受了一次输入。低剂量三位患者转甲状腺素水平平均下降86%、高剂量患者平均下降93%。高剂量组据说疗效维持至少半年，但去年公布的更低剂量组一年后有所反弹、TTR水平从一个月后的低于基线52%上升到41%。加上去年公布的6位患者这个疗法共有15位患者使用经验，几乎没有严重副反应。

今天美国专利局宣布Broad研究所成为真核细胞CRIPSR编辑技术专利拥有者，Intellia因为从败诉方伯克利大学获得的CRISPR技术所以面临专利侵权麻烦。

3月1日，国家药监局发布公告称，近日，世界卫生组织表示，国药集团中国北京生物制品研究所的Sabin株（Vero细胞）脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）通过预认证，可供***系统采购。

此次国药中生脊髓灰质炎灭活疫苗通过世界卫生组织预认证，成为第七个通过预认证的中国国产疫苗。

脊髓灰质炎（脊灰）是由脊灰**引起的急性肠道传染病，严重危害儿童健康，可引发婴幼儿肢体瘫痪和终身残疾的灾难性损害。因此脊灰防控成为世界性重大公共卫生为题，是继天花后全球第二个拟将消灭的传染病。

2月28日晚间，健之佳（605266）发布公告称，公司拟通过支付现金方式收购重组后河北唐人医药股份有限公司（以下简称 “唐人医药”）股东合计持有的唐人医药80%-100%股权，达到控股或全资控制唐人医药的目的，以实现对唐人医药连锁药房品牌及直营门店、各项经营资产、经营资源及其经营权益的并购，推进公司在以京津冀为核心的环渤海地区业务拓展。

健之佳表示，公司聚焦主业、持续强化核心竞争力及人才储备、培养，严格管控公司资金风险，锻炼和提升并购整合能力。

日前，Code Biotherapeutics公司宣布与武田（Takeda）达成研发协议，利用Code Bio专有的3DNA靶向非**基因药物递送平台，为罕见病适应症设计和开发基因疗法。

Code Bio旨在开发基因药物来治疗和潜在治愈严重和危及生命的遗传疾病。Code Bio利用其新颖的基于合成DNA的非**递送平台3DNA，克服了基于**的递送方法固有的许多挑战，包括免疫原性、载荷大小和递送限制、无法重新给药和生产复杂性。

根据协议，两家公司将利用Code Bio的3DNA平台，设计和开发一种用于治疗肝脏罕见病的靶向基因疗法，此外还将进行中枢神经系统罕见病项目的研究。武田有权对四个项目行使独家许可选择权。Code Bio将获得上千万美元的前期、近期里程碑和研究经费付款。并有资格获得未来的开发和商业里程碑付款，和产品分级特许权使用费，潜在总额高达20亿美元。武田和Code Bio将合作开展研究活动，直至选出候选药物。行使选择权后，武田将负责进一步开发和商业化。

2022年3月1日，百奥赛图医药科技股份有限公司和南京正大天晴制药有限公司签署全人抗体合作开发协议。。

双方秉承优势互补、合作共赢的原则，将百奥赛图基于自主研发并拥有**知识产权的全人抗体RenMab平台及独具特色的全链条新药研发体系，与南京正大天晴国内领先的研发、制剂、原料三大平台相整合，共同合作开发针对双方共同选定靶点的全人抗体药物，发挥百奥赛图大规模全人抗体发现筛选的优势及南京正大天晴成熟的临床开发及强大的生产销售能力，一起快速推进选定靶点的药物研发，以期药物早日上市并惠及全球病患。

（原文有删减）

3月1日，亿帆医药发布关于控股子公司签署独家许可协议的公告，公告称，公司控股子公司新加坡亿一同意将在研产品F-627在德国的独家经销权许可给APOGEPHA公司，APOGEPHA公司以此获得在合作区域内的独家销售权。

 APOGEPHA公司需要向新加坡亿一支付不可退还的400,000美元预付款、最高不超过1,000,000美元开发里程碑付款及最高不超过37,500,000美元的销售里程碑付款。

2月25日，苏州瑞博生物宣布，原阿斯利康全球研发副总裁、阿斯利康CVRM研发中心负责人甘黎明正式加盟瑞博生物，出任全球研发总裁兼首席医学官。

甘黎明曾主导了阿斯利康核酸药物领域的多项重大合作，同时参与和领导了多种非小分子药物的开发，包括多肽、抗体、ASO、细胞治疗以及mRNA，并于2016年领导了全球首例mRNA患者试验，为该平台技术随后的爆发性突破做出了关键贡献。

在加盟瑞博生物之前，甘黎明长期担任阿斯利康心血管、肾脏以及代谢类疾病的全球临床开发负责人。

2月28日，罗氏制药中国相关负责人向赛柏蓝确认，罗氏中国抗感染和骨质疏松两条产品线已经完成合并。

罗氏中国称，本次架构调整不涉及人员裁撤问题。原抗感染疾病领域的负责人现负责其战略及产品卓越上市团队，原骨松领域的负责人将继续带领新骨松治疗和抗感染治疗领域团队。

（原文有删减）