辉瑞新冠药代理权究竟“花落谁家”？

来源：10亿美元分子、医谷

当前，全球上市了2款新冠口服药，而辉瑞的Paxlovid是全球首款针对新冠**的口服3CL蛋白酶***，在临床数据上以降低89%新冠患者的住院和死亡风险的数据超越默沙东的molnupiravir（50%），占据上风。

同时，Paxlovid目前也是我国目前唯一附条件批准的新冠药物。

2月11日，国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠**治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状**肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

近日，有网络流传信息称，中国医药拿到了辉瑞新冠口服药在中国的独家代理权，中国医药因此连续上涨，在3月2日到3月7日期间斩获四连板。3月7日，该公司股价报16.25元/股。之后，中国医药发布《股票交易异常波动公告》回应表示：目前相关事项正在沟通洽谈中，尚存在不确定性。

辉瑞的新冠口服药 Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）自 2021 年末公布数据以来，始终备受关注和看好，根据辉瑞年报，2022 年基于初步签订订单信息，预计至少获得 220 亿美元的全球收入。

而在中国，2 月 12 日 NMPA 也发布了公告宣布 Paxlovid 获得附条件批准进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状**肺炎 (COVID-19) 患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

去年12月22 日，Paxlovid 获得 FDA 的 EUA 批准在美国上市，用于高危成人和 12 岁及以上体重至少 40 公斤的高危儿科患者，这是该药全球首批。

Paxlovid 是 PF-07321332 和利托那韦（Ritonavir）的口服复方制剂。其中 PF-07321332 旨在阻断 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性，该蛋白酶是冠状**复制所需的酶；与低剂量抗逆转录**药物利托那韦合用有助于减缓 PF-07321332 的代谢或分解，使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性，以帮助对抗**。

辉瑞预计，在 2022 年底 Paxlovid 预计产能达到 1.2 亿疗程。

此前于 2021 年 11 月，凯莱英曾宣布与美国某大型制药公司达成合作协议，承担某小分子创新药物的 CDMO，合同总金额为 4.81 亿美元（合 30.7 亿元人民币）。据业内推测，这笔订单大概率为辉瑞的新冠口服药原料药订单。该项合作产品供货金额很大，超过凯莱英 2020 年销售额的一半，供货时间在 2021年~2022年。

基于目前尚未有明确、清晰的**信息披露，因此，Paxlovid在国内的代理到底由谁来负责尚未可知，是中国医药，还是辉瑞医院急症事业部，还是两者共同负责，尚不确定。